Оценка новых спецификаций (38 мм) FirehawkTM при лечении ишемической болезни сердца (Firehawk_38)

Критерии включения:

1. 18-80 лет, мужчины или небеременные женщины;
2. Свидетельства немой ишемии, стабильности или у больных с перенесенным инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией;
3. Первичное целевое поражение, поражение коронарных артерий in situ;
4. Длина целевого поражения ≤ 60 мм, диаметр целевого поражения 2,75 мм или 4,0 мм (визуальный метод);
5. Стеноз целевого диаметра поражения ≥ 70% (визуальный метод);
6. В каждое целевое поражение имплантируется один и тот же стент (стенд Firehawk);
7. При показаниях к аортокоронарному шунтированию;
8. Чтобы понять цель тестирования, добровольное и информированное согласие, пациенты, проходящие последующее инвазивное визуализирование.

Критерий исключения:

1. В течение 72 часов после любого острого инфаркта миокарда;
2. Незащищенное поражение ствола левой коронарной артерии, поражение трех сосудов, требующее лечения;
3. Тяжелые кальцифицированные поражения, которые не могут быть успешно расширены, и деформирующие поражения, не подходящие для доставки стента;
4. Повреждения артерий и/или венозных шунтов;
5. Интракоронарная имплантация любых брендинговых стентов в течение 1 года;
6. Тяжелая застойная сердечная недостаточность (III класс по NYHA и выше) или фракция выброса левого желудочка <35% (УЗИ или ангиография левого желудочка);
7. Предоперационная функция почек: креатинин сыворотки >2,0 мг/дл;
8. Кровотечение, активные язвы желудочно-кишечного тракта, кровоизлияние в мозг или субарахноидальное кровоизлияние, а также полугодовой анамнез ишемического инсульта, антиагреганты и противопоказания антикоагулянтной терапии больным, проходящим антитромботическую терапию;
9. аллергия на аспирин, клопидогрель, гепарин, контрастное вещество, полимер полимолочной кислоты и рапамицин;
10. Ожидаемая продолжительность жизни больного менее 12 месяцев;
11. Top принимал другое лекарство или медицинское устройство и не соответствует основной конечной точке исследования в сроки клинических испытаний;
12. Исследователи определяют, что пациент плохо соблюдает требования, не может завершить исследование в соответствии с требованиями;
13. Пациенты с трансплантацией сердца.