알코올 사용 장애에 대한 심층 반복 경두개 자기 자극
알코올 사용으로의 재발에서 전방 대상(ACC) dTMS의 잠재적 역할 탐색
연구 개요
상세 설명
1단계: (최대 2주) 참가자는 설문지, 평가 척도 및 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rsfMRI)을 포함한 일련의 기본 평가를 받습니다.
2단계, 환자는 두 가지 치료 중 하나를 받습니다: 고주파(10Hz, 15초 간 간격으로 3초의 100회) ACC를 표적으로 하는 dTMS 또는 30분 동안 가짜 자극. 각 치료는 관련 뇌 회로를 활성화하도록 설계된 도발(피험자가 좋아하는 알코올 음료를 붓고 잡고 냄새 맡는 것)이 선행됩니다(증상의 도발은 PTSD, 담배 흡연 및 OCD의 치료에서 분명한 것처럼 Deep TMS에 대한 반응률을 증가시킬 수 있음). . dTMS 세션은 주 5회, 3주간 총 15회 진행됩니다. rsfMRI 및 위험 관련 의사 결정 작업을 포함하는 두 번째 스캔은 이 단계의 끝에서 수행됩니다.
3상에는 치료 후 1주, 2주, 4주, 8주 및 12주차 임상 방문을 포함하여 12주간의 환자 추적이 포함됩니다. 이 단계에서 알코올 사용의 주관적 및 객관적 측정(각각 에틸 글루쿠로나이드(EtG) 및 에틸 황산염(EtS) 수준에 대한 소변 샘플의 자가 보고 및 분석)이 수집됩니다. 개인이 주요 부분을 완료한 후 동일한 실험 매개변수를 사용하는 "공개 라벨" 치료가 제공됩니다(치료군에 관계없이).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 - 65세
- 알코올 의존의 현재 진단
- 지난 달 알코올 사용
- 오른손잡이(자기보고)
- 여성의 경우, 소변 임신 검사 음성
- 여성인 경우 효과적인 피임 방법을 실행하는 데 동의해야 합니다. 성교 금지에 동의합니다. 적어도 1년 동안 외과적으로 불임이거나 폐경 후
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) <25의 점수로 결정된 경미한 인지 장애 이상.
- 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병적 장애의 현재 진단
- 지난 2주 동안 자가 보고하거나 소변 독성 검사를 통해 감지된 높은 발작 촉진 작용이 있는 것으로 알려진 약물 또는 불법 약물 사용; 그리고 의사의 최선의 판단에 따라.
- 기질적 뇌 질환, 간질, 뇌졸중, 뇌 병변, 다발성 경화증, 이전 신경외과 또는 5분 이상 의식 상실 및 30분 이상 역행성 기억 상실을 초래한 두부 외상의 개인 병력을 포함하여 임상적으로 중요한 신경 장애의 모든 병력(자가 - 보고된 이력).
- 소아 열성 발작 이외의 발작 병력(자기 보고 병력)
- 임상적으로 유의미한 청각 장애
- 머리의 MRI 촬영에 금기인 강자성 물체의 존재(심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 일부 유형의 치과 임플란트, 동맥류 클립, 금속 보철물, 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프 또는 파편 조각) 또는 밀폐된 공간에 대한 두려움). 적격 여부는 "MRI 안전 선별 질문지"에 의해 결정되며 필요한 경우 방사선과 컨설턴트가 확인합니다. 연구의 이미징 부분에서 제외될 환자 중 일부는 임상 부분에 포함될 것입니다.
- 위에 나열되었는지 여부에 관계없이 모든 정신과적, 의학적 또는 사회적 상태로 인해 연구자의 판단에 따라 그리고 지시된 경우 상담 후 연구 참여가 환자에게 최선의 이익이 되지 않는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
알코올 중독자 - dTMS 그룹
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TMS에서 ACC로
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가짜 비교기: 대조군
알코올 중독자 - 가짜 그룹
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가짜 - 자극 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용
기간: 치료 후 12주
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후속 조치 기간 동안 활성 그룹과 가짜 그룹 간의 과음 일수(pHDD; 여성당 알코올 4+, 남성의 경우 5+)의 백분율.
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치료 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 갈망
기간: 치료 후 12주
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후속 조치 기간 동안 활성 그룹과 가짜 그룹 간의 Penn 알코올 갈망 척도(PACS) 점수.
PACS는 지난주 개인의 알코올 갈망을 측정하는 5개 항목 설문지로, 각 항목은 0에서 6 사이의 척도(즉, 최소값 0에서 최대값 30)로 점수가 높을수록 높은 수준의 음주를 의미합니다. 갈망.
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치료 후 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 용적 수정
기간: 치료 3주
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활성 그룹과 가짜 그룹 사이의 치료 전에서 치료 후까지 MRI로 측정한 알코올 남용 병태생리에 연루된 뇌 영역의 부피(cm3) 변화.
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치료 3주
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기능적 연결성 수정
기간: 치료 3주
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활성 그룹과 가짜 그룹 사이의 치료 전에서 치료 후까지 휴식 상태 fMRI로 측정한 바와 같이 알코올 남용 병태생리에 연루된 네트워크의 기능적 연결성(상관 계수)의 변화
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치료 3주
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혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호에 대한 수정
기간: 치료 3주
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활성 그룹과 가짜 그룹 간의 치료 후 fMRI로 측정한 행동 작업 중 알코올 남용 병태생리에 연루된 뇌 영역의 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호(임의 단위)의 변화.
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치료 3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sor040415ctil
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