- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02691468
PVC와 실리콘 DLT 사이의 변위
PVC(Polyvinyl Chloride)와 DLT(Silicon Double-Lumen Endobronchial Tubes) 위치 변경 시 변위 비교
연구 개요
상세 설명
폐, 식도 및 흉부 대동맥의 흉부 수술에는 수술 폐의 허탈과 비수술 폐의 환기(한쪽 폐 환기; OLV)를 초래하는 폐 격리 및 차등 폐 환기가 필수적입니다.
기관 및 기관지 내강으로 구성된 DLT는 일반적으로 차동 폐 환기를 수행하는 데 사용됩니다. 성공적인 OLV를 위해서는 기관과 주 기관지의 각 내강의 올바른 위치가 필수적입니다. 그러나 DLT 변위는 환자가 앙와위에서 측면으로 위치를 변경하는 동안 일반적으로 발생합니다. 위치가 잘못된 DLT의 유해한 결과는 심각한 저산소혈증을 포함하여 생명을 위협할 정도로 심각할 수 있습니다.
위치 변경 시 DLT의 변위와 외과적 견인을 고려하여 이전 연구에서는 DLT의 기관지 내 커프는 좌측 DLT를 사용할 때 기관 분기부 아래 0.5cm에 위치하도록 권장했습니다. 그러나 PVC DLT에서 수행한 여러 연구의 데이터를 기반으로 합니다.
최근에는 PVC DLT와 재질이 다른 Silicon DLT도 임상에서 널리 사용되고 있다. Silicon DLT는 ballon의 위치뿐만 아니라 각 lumen의 거리도 다릅니다. 또한 흉부외과에서 환자의 체위 변경 시 실리콘 DLT의 변위에 대해 확인된 연구는 없다.
따라서 DLT의 적절한 위치를 찾기 위해서는 앙와위에서 측면으로 위치가 변경되는 동안 실리콘 DLT의 움직임을 측정하는 것이 필요합니다.
연구자들은 섬유성 기관지경으로 앙와위에서 측면으로 위치가 변경되는 동안 PVC DLT와 실리콘 DLT 거리 사이의 변위 차이를 비교합니다. 그리고 연구자들은 흉부 수술 시 안전하고 성공적인 OLV를 시행하기 위해 각각 PVC와 실리콘 DLT의 적절한 위치를 찾으려고 노력한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 흉부 수술에서 차등 폐 환기가 필요한 환자 미국마취과학회 신체상태(ASA PS) 1~3
제외 기준:
- 응급 수술, 어려운 삽관, 수술 중 OLV를 달성하기 위한 폐 기능 불량
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PVC DLT
전신 마취 유도 후, 직접 후두경 검사를 사용하여 마취과 의사가 왼쪽 PVC DLT를 배치했습니다. 관의 위치는 섬유성 기관지경으로 확인하였다. 기관지경으로 측정한 첫 번째 측정 기관 거리(기관 분기부에서 DLT의 근위부까지) 및 기관지 거리(기관부 분기부에서 DLT의 원위부까지)는 바로 누운 자세에서 측정합니다. 두 번째 측정 세트는 위치 변경 후 측면 위치에서 수행됩니다. PVC DLT의 변위는 누운 자세와 측면 자세 사이의 기관 거리 차이로부터 계산됩니다. |
PVC DLT는 PVC로 구성된 이중 루멘 튜브 유형입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 실리콘 DLT
전신마취 유도 후 직접 후두경을 이용하여 마취과의사가 좌측 실리콘 DLT를 삽입하였다. 관의 위치는 섬유성 기관지경으로 확인하였다. 기관지경으로 측정한 첫 번째 측정 기관 거리(기관 분기부에서 DLT의 근위부까지) 및 기관지 거리(기관부 분기부에서 DLT의 원위부까지)는 바로 누운 자세에서 측정합니다. 두 번째 측정 세트는 위치 변경 후 측면 위치에서 수행됩니다. 실리콘 DLT의 변위는 앙와위와 측면 위치 사이의 기관 거리의 차이로부터 계산됩니다. |
실리콘 DLT는 실리콘으로 구성된 이중 루멘 튜브 유형입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 위치 변경 중 DLT의 임상적으로 유의한 변위 발생률
기간: 수술 중 앙와위에서 측면 욕창 위치로
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기관 거리는 기관 내강의 말단부와 기관 분기부 사이의 거리로 정의하였고, 기관지 거리는 기관지 분기부와 기관지 내강 말단부 사이의 거리로 정의하였다.
DLT의 변위는 기관 및 기관지 거리의 변화에 의해 결정되었으며, 측면 측정에서 앙와위 측정을 빼고 수술 종료시 측정에서 수술 시작 측정을 뺍니다.
변위 방향에 관계없이 DLT가 최초의 올바른 위치에서 10mm 이상 벗어난 경우 임상적으로 유의한 변위로 정의했습니다.
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수술 중 앙와위에서 측면 욕창 위치로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DLT의 심각한 위치 이상 발생률
기간: 앙와위에서 측면 욕창 위치로
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DLT의 변위는 기관 및 기관지 거리의 변화에 의해 결정되었으며, 측면 측정에서 앙와위 측정을 빼고 수술 종료시 측정에서 수술 시작 측정을 뺍니다.
위치 변경 중 성공적인 OLV를 위해 DLT가 재배치되어야 할 때 중요한 위치 이상으로 정의되었습니다.
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앙와위에서 측면 욕창 위치로
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sung Mee applejsm@gmail.com, MD, Yeungnam University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Desiderio DP, Burt M, Kolker AC, Fischer ME, Reinsel R, Wilson RS. The effects of endobronchial cuff inflation on double-lumen endobronchial tube movement after lateral decubitus positioning. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1997 Aug;11(5):595-8. doi: 10.1016/s1053-0770(97)90011-2.
- Yoon TG, Chang HW, Ryu HG, Kwon TD, Bahk JH. Use of a neck brace minimizes double-lumen tube displacement during patient positioning. Can J Anaesth. 2005 Apr;52(4):413-7. doi: 10.1007/BF03016286.
유용한 링크
- Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology.
- The effects of endobronchial cuff inflation on double-lumen endobronchial tube movement after lateral decubitus positioning.
- Use of a neck brace minimizes double-lumen tube displacement during patient positioning.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YeungnamUDLT
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