- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02691468
Deslocamento Entre PVC e Silício DLT
Comparação do deslocamento entre cloreto de polivinila (PVC) e tubos endobrônquicos de duplo lúmen de silicone (DLT) durante a mudança de posição
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O isolamento pulmonar e a ventilação pulmonar diferencial, resultando em colapso do pulmão operado e ventilação do pulmão não operacional (ventilação de um pulmão; OLV) são essenciais para a cirurgia torácica no pulmão, esôfago e aorta torácica.
DLT, consistindo de lúmens traqueal e brônquico, é comumente usado para realizar ventilação pulmonar diferencial. A posição correta de cada lúmen na traquéia e no brônquio principal é essencial para o sucesso da OLV. No entanto, o deslocamento do DLT ocorre comumente enquanto os pacientes mudam de posição de supino para lateral. As consequências deletérias de um DLT mal posicionado podem ser substanciais, até mesmo fatais, incluindo hipoxemia grave.
Considerando o deslocamento do DLT durante a mudança de posição e tração cirúrgica, estudos anteriores recomendaram que o manguito endobrônquico do DLT deve ser posicionado 0,5 cm abaixo da carina traqueal ao usar o DLT do lado esquerdo. No entanto, é baseado nos dados de várias pesquisas realizadas pelo PVC DLT.
Atualmente, o Silicon DLT, diferente em material do PVC DLT, também é amplamente utilizado na prática clínica. O Silicon DLT é diferente não apenas na posição do balão, mas também na distância de cada lúmen. Além disso, não há estudos identificados sobre o deslocamento do DLT de silicone durante a mudança de posição do paciente em cirurgia torácica.
Portanto, é necessário medir o movimento do silicone DLT durante a mudança de posição de supino para lateral para encontrar o posicionamento adequado do DLT.
Os investigadores comparam a diferença de deslocamento entre a distância DLT de PVC e DLT de silicone durante a mudança de posição de supino para lateral por broncoscópio de fibra óptica. E os investigadores tentam encontrar a posição adequada de PVC e silicone DLT, respectivamente, para realizar OLV seguro e bem-sucedido durante a cirurgia torácica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente necessitou de ventilação pulmonar diferencial em cirurgia torácica eletiva Sociedade Americana de Anestesiologistas estado físico (ASA PS) 1~3
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência, intubação difícil, função pulmonar deficiente para realizar VMP durante a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: PVC DLT
Após a indução da anestesia geral, um DLT de PVC do lado esquerdo foi colocado pelo anestesiologista por meio de laringoscopia direta. A posição do tubo foi confirmada com broncoscópio fibroso. O primeiro conjunto de medidas distância traqueal (da carina traqueal até a ponta proximal do DLT) e distância brônquica (da carina brônquica até a ponta distal do DLT) medido pelo broncoscópio é feito na posição supina. O segundo conjunto de medições é feito na posição lateral após a mudança de posição. O deslocamento do PVC DLT é calculado a partir da diferença na distância traqueal entre a posição supina e lateral. |
O PVC DLT é um tipo de tubo de duplo lúmen composto de PVC
Outros nomes:
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Comparador Ativo: silício DLT
Após a indução da anestesia geral, um DLT de silicone do lado esquerdo foi colocado pelo anestesiologista por meio de laringoscopia direta. A posição do tubo foi confirmada com broncoscópio fibroso. O primeiro conjunto de medidas distância traqueal (da carina traqueal até a ponta proximal do DLT) e distância brônquica (da carina brônquica até a ponta distal do DLT) medido pelo broncoscópio é feito na posição supina. O segundo conjunto de medições é feito na posição lateral após a mudança de posição. O deslocamento do DLT de silício é calculado a partir da diferença na distância traqueal entre a posição supina e lateral. |
silício DLT é um tipo de tubo de lúmen duplo composto de silício
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a incidência de deslocamento clinicamente significativo de DLTs durante a mudança de posição do paciente
Prazo: da posição supina para decúbito lateral durante a cirurgia
|
A distância traqueal foi definida como a distância entre a ponta distal do lúmen traqueal e a carina traqueal, enquanto a distância brônquica foi definida como aquela entre a carina brônquica e a ponta distal do lúmen endobrônquico.
O deslocamento do DLT foi determinado por mudanças nas distâncias traqueal e brônquica, obtidas subtraindo as medidas supinas das medidas laterais e subtraindo as medidas no início da cirurgia das medidas no final da cirurgia, respectivamente.
Deslocamento clinicamente significativo foi definido quando o DLT foi desviado em mais de 10 mm da posição correta inicial, independentemente da direção do deslocamento.
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da posição supina para decúbito lateral durante a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a incidência de mau posicionamento crítico de DLTs
Prazo: da posição supina para a posição de decúbito lateral
|
O deslocamento do DLT foi determinado por mudanças nas distâncias traqueal e brônquica, obtidas subtraindo as medidas supinas das medidas laterais e subtraindo as medidas no início da cirurgia das medidas no final da cirurgia, respectivamente.
O mau posicionamento crítico foi definido quando o DLT foi necessário reposicionar para OLV bem-sucedido durante a mudança de posição
|
da posição supina para a posição de decúbito lateral
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Mee applejsm@gmail.com, MD, Yeungnam University College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Desiderio DP, Burt M, Kolker AC, Fischer ME, Reinsel R, Wilson RS. The effects of endobronchial cuff inflation on double-lumen endobronchial tube movement after lateral decubitus positioning. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1997 Aug;11(5):595-8. doi: 10.1016/s1053-0770(97)90011-2.
- Yoon TG, Chang HW, Ryu HG, Kwon TD, Bahk JH. Use of a neck brace minimizes double-lumen tube displacement during patient positioning. Can J Anaesth. 2005 Apr;52(4):413-7. doi: 10.1007/BF03016286.
Links úteis
- Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology.
- The effects of endobronchial cuff inflation on double-lumen endobronchial tube movement after lateral decubitus positioning.
- Use of a neck brace minimizes double-lumen tube displacement during patient positioning.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YeungnamUDLT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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