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Deslocamento Entre PVC e Silício DLT

9 de agosto de 2021 atualizado por: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Comparação do deslocamento entre cloreto de polivinila (PVC) e tubos endobrônquicos de duplo lúmen de silicone (DLT) durante a mudança de posição

O objetivo deste estudo é comparar a diferença de deslocamento entre cloreto de polivinila (PVC) e tubos endobrônquicos de duplo lúmen de silicone (DLTs) durante a mudança de posição de supino para lateral em cirurgia torácica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O isolamento pulmonar e a ventilação pulmonar diferencial, resultando em colapso do pulmão operado e ventilação do pulmão não operacional (ventilação de um pulmão; OLV) são essenciais para a cirurgia torácica no pulmão, esôfago e aorta torácica.

DLT, consistindo de lúmens traqueal e brônquico, é comumente usado para realizar ventilação pulmonar diferencial. A posição correta de cada lúmen na traquéia e no brônquio principal é essencial para o sucesso da OLV. No entanto, o deslocamento do DLT ocorre comumente enquanto os pacientes mudam de posição de supino para lateral. As consequências deletérias de um DLT mal posicionado podem ser substanciais, até mesmo fatais, incluindo hipoxemia grave.

Considerando o deslocamento do DLT durante a mudança de posição e tração cirúrgica, estudos anteriores recomendaram que o manguito endobrônquico do DLT deve ser posicionado 0,5 cm abaixo da carina traqueal ao usar o DLT do lado esquerdo. No entanto, é baseado nos dados de várias pesquisas realizadas pelo PVC DLT.

Atualmente, o Silicon DLT, diferente em material do PVC DLT, também é amplamente utilizado na prática clínica. O Silicon DLT é diferente não apenas na posição do balão, mas também na distância de cada lúmen. Além disso, não há estudos identificados sobre o deslocamento do DLT de silicone durante a mudança de posição do paciente em cirurgia torácica.

Portanto, é necessário medir o movimento do silicone DLT durante a mudança de posição de supino para lateral para encontrar o posicionamento adequado do DLT.

Os investigadores comparam a diferença de deslocamento entre a distância DLT de PVC e DLT de silicone durante a mudança de posição de supino para lateral por broncoscópio de fibra óptica. E os investigadores tentam encontrar a posição adequada de PVC e silicone DLT, respectivamente, para realizar OLV seguro e bem-sucedido durante a cirurgia torácica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente necessitou de ventilação pulmonar diferencial em cirurgia torácica eletiva Sociedade Americana de Anestesiologistas estado físico (ASA PS) 1~3

Critério de exclusão:

  • cirurgia de emergência, intubação difícil, função pulmonar deficiente para realizar VMP durante a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PVC DLT

Após a indução da anestesia geral, um DLT de PVC do lado esquerdo foi colocado pelo anestesiologista por meio de laringoscopia direta. A posição do tubo foi confirmada com broncoscópio fibroso.

O primeiro conjunto de medidas distância traqueal (da carina traqueal até a ponta proximal do DLT) e distância brônquica (da carina brônquica até a ponta distal do DLT) medido pelo broncoscópio é feito na posição supina.

O segundo conjunto de medições é feito na posição lateral após a mudança de posição.

O deslocamento do PVC DLT é calculado a partir da diferença na distância traqueal entre a posição supina e lateral.

O PVC DLT é um tipo de tubo de duplo lúmen composto de PVC
Outros nomes:
  • Tubo de duplo lúmen em PVC
Comparador Ativo: silício DLT

Após a indução da anestesia geral, um DLT de silicone do lado esquerdo foi colocado pelo anestesiologista por meio de laringoscopia direta. A posição do tubo foi confirmada com broncoscópio fibroso.

O primeiro conjunto de medidas distância traqueal (da carina traqueal até a ponta proximal do DLT) e distância brônquica (da carina brônquica até a ponta distal do DLT) medido pelo broncoscópio é feito na posição supina.

O segundo conjunto de medições é feito na posição lateral após a mudança de posição.

O deslocamento do DLT de silício é calculado a partir da diferença na distância traqueal entre a posição supina e lateral.

silício DLT é um tipo de tubo de lúmen duplo composto de silício
Outros nomes:
  • tubo de duplo lúmen de silicone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de deslocamento clinicamente significativo de DLTs durante a mudança de posição do paciente
Prazo: da posição supina para decúbito lateral durante a cirurgia
A distância traqueal foi definida como a distância entre a ponta distal do lúmen traqueal e a carina traqueal, enquanto a distância brônquica foi definida como aquela entre a carina brônquica e a ponta distal do lúmen endobrônquico. O deslocamento do DLT foi determinado por mudanças nas distâncias traqueal e brônquica, obtidas subtraindo as medidas supinas das medidas laterais e subtraindo as medidas no início da cirurgia das medidas no final da cirurgia, respectivamente. Deslocamento clinicamente significativo foi definido quando o DLT foi desviado em mais de 10 mm da posição correta inicial, independentemente da direção do deslocamento.
da posição supina para decúbito lateral durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de mau posicionamento crítico de DLTs
Prazo: da posição supina para a posição de decúbito lateral
O deslocamento do DLT foi determinado por mudanças nas distâncias traqueal e brônquica, obtidas subtraindo as medidas supinas das medidas laterais e subtraindo as medidas no início da cirurgia das medidas no final da cirurgia, respectivamente. O mau posicionamento crítico foi definido quando o DLT foi necessário reposicionar para OLV bem-sucedido durante a mudança de posição
da posição supina para a posição de decúbito lateral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sung Mee applejsm@gmail.com, MD, Yeungnam University College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YeungnamUDLT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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Ensaios clínicos em PVC DLT

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