Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смещение между ПВХ и силиконом DLT

9 августа 2021 г. обновлено: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Сравнение смещения между поливинилхлоридной (ПВХ) и силиконовой двухпросветной эндобронхиальной трубкой (ДЛТ) при смене положения

Целью данного исследования является сравнение разницы смещения между поливинилхлоридными (ПВХ) и силиконовыми двухпросветными эндобронхиальными трубками (ДЛТ) при смене положения со спины на бок в торакальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изоляция легких и дифференциальная вентиляция легких, приводящая к коллапсу оперированного легкого, и вентиляция неоперационного легкого (вентиляция одного легкого; OLV) необходимы для торакальной хирургии легких, пищевода и грудной аорты.

ДЛТ, состоящий из просветов трахеи и бронхов, обычно используется для проведения дифференциальной вентиляции легких. Правильное положение каждого просвета в трахее и главном бронхе имеет важное значение для успешной OLV. Однако смещение DLT обычно происходит, когда пациенты меняют положение с лежачего на бок. Вредные последствия неправильного расположения DLT могут быть значительными, даже опасными для жизни, включая тяжелую гипоксемию.

Учитывая смещение ДЛТ во время изменения положения и хирургической тяги, в предыдущих исследованиях рекомендовалось, чтобы эндобронхиальная манжета ДЛТ располагалась на 0,5 см ниже киля трахеи при использовании левосторонней ДЛТ. Однако он основан на данных нескольких исследований, проведенных PVC DLT.

В настоящее время силиконовые DLT, отличающиеся по материалу от PVC DLT, также широко используются в клинической практике. Кремниевые DLT различаются не только положением баллона, но и расстоянием до каждого просвета. Кроме того, не выявлено исследований о смещении силиконовых ДЛТ при изменении положения пациента в торакальной хирургии.

Таким образом, необходимо измерить движение кремниевой DLT во время изменения положения с лежачего на латеральное для определения правильного положения DLT.

Исследователи сравнивают разницу смещения между ПВХ DLT и силиконовым DLT при изменении положения с лежачего на латеральное с помощью фибробронхоскопа. И исследователи пытаются найти правильное положение PVC и силикона DLT, соответственно, для безопасного и успешного выполнения OLV во время торакальной хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту требуется дифференциальная вентиляция легких при плановой торакальной хирургии Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA PS) 1~3

Критерий исключения:

  • экстренная хирургия, трудная интубация, плохая функция легких для выполнения OLV во время операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ПВХ ДЛТ

После индукции общей анестезии анестезиолог с помощью прямой ларингоскопии установил левосторонний ПВХ ДЛТ. Положение трубки подтверждали с помощью фибробронхоскопа.

Первая серия измерений трахеального расстояния (от киля трахеи до проксимального конца ДЛТ) и бронхиального расстояния (от бронхиального киля до дистального конца ДЛТ), измеренных с помощью бронхоскопа, проводится в положении лежа на спине.

Вторая серия измерений проводится в боковом положении после изменения положения.

Смещение PVC DLT рассчитывается по разнице в расстоянии трахеи между положением на спине и на боку.
Устройство: ПВХ ДЛТ
ПВХ DLT представляет собой двухпросветную трубку, состоящую из ПВХ.
Другие имена:
  • Двухпросветная трубка из ПВХ
Активный компаратор: кремний ДЛТ

После индукции общей анестезии анестезиолог с помощью прямой ларингоскопии установил левосторонний силиконовый DLT. Положение трубки подтверждали с помощью фибробронхоскопа.

Первая серия измерений трахеального расстояния (от киля трахеи до проксимального конца ДЛТ) и бронхиального расстояния (от бронхиального киля до дистального конца ДЛТ), измеренных с помощью бронхоскопа, проводится в положении лежа на спине.

Вторая серия измерений проводится в боковом положении после изменения положения.

Смещение силиконового DLT рассчитывается по разнице в расстоянии трахеи между положением на спине и на боку.
Устройство: кремний ДЛТ
кремниевый DLT - это двухпросветная трубка, состоящая из кремния.
Другие имена:
  • двухпросветная силиконовая трубка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота клинически значимого смещения ДЛТ при смене положения пациента
Временное ограничение: из положения лежа на боку в положение лежа на боку во время операции
Трахеальное расстояние определяли как расстояние между дистальным концом просвета трахеи и килем трахеи, тогда как бронхиальное расстояние определяли как расстояние между бронхиальным килем и дистальным концом эндобронхиального просвета. Смещение DLT определяли по изменениям трахеального и бронхиального расстояний, полученных путем вычитания измерений в положении лежа на спине из боковых измерений и вычитания измерений в начале операции из измерений в конце операции, соответственно. Клинически значимое смещение определяли при отклонении ДЛТ более чем на 10 мм от исходного правильного положения независимо от направления смещения.
из положения лежа на боку в положение лежа на боку во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота критического неправильного положения DLT
Временное ограничение: из положения лежа на боку в положение лежа на боку
Смещение DLT определяли по изменениям трахеального и бронхиального расстояний, полученных путем вычитания измерений в положении лежа на спине из боковых измерений и вычитания измерений в начале операции из измерений в конце операции, соответственно. Критическое неправильное положение было определено, когда DLT требовалось повторное размещение для успешного OLV во время изменения положения.
из положения лежа на боку в положение лежа на боку

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yeungnam University College of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Sung Mee applejsm@gmail.com, MD, Yeungnam University College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YeungnamUDLT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПВХ ДЛТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться