- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02691468
Spostamento tra PVC e silicone DLT
Confronto dello spostamento tra cloruro di polivinile (PVC) e tubi endobronchiali a doppio lume di silicio (DLT) durante il cambio di posizione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'isolamento polmonare e la ventilazione polmonare differenziale, con conseguente collasso del polmone operativo e la ventilazione del polmone non operativo (ventilazione polmonare unica; VLV) sono essenziali per la chirurgia toracica del polmone, dell'esofago e dell'aorta toracica.
La DLT, costituita da lumi tracheali e bronchiali, è comunemente utilizzata per eseguire la ventilazione polmonare differenziale. La corretta posizione di ciascun lume nella trachea e nel bronco principale è essenziale per il successo della VMP. Tuttavia, lo spostamento del DLT si verifica comunemente mentre i pazienti cambiano posizione dalla posizione supina a quella laterale. Le conseguenze deleterie di un DLT mal posizionato possono essere sostanziali, persino pericolose per la vita, compresa una grave ipossiemia.
Considerando lo spostamento del DLT durante il cambio di posizione e la trazione chirurgica, studi precedenti raccomandavano che la cuffia endobronchiale del DLT fosse posizionata a 0,5 cm sotto la carena tracheale quando si utilizzava il DLT sinistro. Tuttavia, si basa sui dati di diverse ricerche condotte da PVC DLT.
Al giorno d'oggi, anche il Silicon DLT, diverso nel materiale dal PVC DLT, è ampiamente utilizzato nella pratica clinica. Silicon DLT è diverso non solo nella posizione del pallone ma anche nella distanza di ciascun lume. Inoltre, non ci sono studi identificati sullo spostamento del silicio DLT durante il cambio di posizione del paziente nella chirurgia toracica.
Pertanto, è necessario misurare il movimento del silicio DLT durante il cambio di posizione da supino a laterale per trovare il corretto posizionamento del DLT.
Gli investigatori confrontano la differenza di spostamento tra la DLT in PVC e la distanza DLT in silicio durante il cambiamento di posizione da supino a laterale mediante broncoscopio fibrotico. E gli investigatori cercano di trovare la posizione corretta di PVC e silicio DLT, rispettivamente, per eseguire OLV sicuro e di successo durante la chirurgia toracica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente necessitava di ventilazione polmonare differenziale in chirurgia toracica elettiva Società americana degli anestesisti Stato fisico (ASA PS) 1~3
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza, intubazione difficile, scarsa funzionalità polmonare per raggiungere VMP durante l'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: PVC DLT
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, l'anestesista ha posizionato un DLT in PVC sul lato sinistro utilizzando la laringoscopia diretta. La posizione del tubo è stata confermata con broncoscopio fibrotico. La prima serie di misurazioni della distanza tracheale (dalla carena tracheale alla punta prossimale del DLT) e della distanza bronchiale (dalla carena bronchiale alla punta distale del DLT) misurate dal broncoscopio è presa in posizione supina. La seconda serie di misurazioni viene effettuata in posizione laterale dopo il cambio di posizione. Lo spostamento del PVC DLT è calcolato dalla differenza nella distanza tracheale tra la posizione supina e quella laterale. |
Il PVC DLT è un tipo di tubo a doppio lume composto da PVC
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: silicio DLT
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, l'anestesista ha posizionato un DLT in silicio sul lato sinistro utilizzando la laringoscopia diretta. La posizione del tubo è stata confermata con broncoscopio fibrotico. La prima serie di misurazioni della distanza tracheale (dalla carena tracheale alla punta prossimale del DLT) e della distanza bronchiale (dalla carena bronchiale alla punta distale del DLT) misurate dal broncoscopio è presa in posizione supina. La seconda serie di misurazioni viene effettuata in posizione laterale dopo il cambio di posizione. Lo spostamento del silicio DLT è calcolato dalla differenza nella distanza tracheale tra la posizione supina e quella laterale. |
il silicio DLT è un tipo di tubo a doppio lume composto da silicio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
l'incidenza dello spostamento clinicamente significativo dei DLT durante il cambio di posizione del paziente
Lasso di tempo: dalla posizione supina a quella di decubito laterale durante l'intervento chirurgico
|
La distanza tracheale è stata definita come la distanza tra la punta distale del lume tracheale e la carena tracheale mentre la distanza bronchiale è stata definita come quella tra la carena bronchiale e la punta distale del lume endobronchiale.
Lo spostamento del DLT è stato determinato dai cambiamenti nelle distanze tracheali e bronchiali, ottenuti rispettivamente sottraendo le misurazioni supine dalle misurazioni laterali e sottraendo le misurazioni all'inizio dell'intervento dalle misurazioni alla fine dell'intervento.
Lo spostamento clinicamente significativo è stato definito quando il DLT è stato deviato di oltre 10 mm dalla posizione iniziale corretta, indipendentemente dalla direzione dello spostamento.
|
dalla posizione supina a quella di decubito laterale durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'incidenza di malposizione critica di DLT
Lasso di tempo: dalla posizione supina a quella di decubito laterale
|
Lo spostamento del DLT è stato determinato dai cambiamenti nelle distanze tracheali e bronchiali, ottenuti rispettivamente sottraendo le misurazioni supine dalle misurazioni laterali e sottraendo le misurazioni all'inizio dell'intervento dalle misurazioni alla fine dell'intervento.
Il malposizionamento critico è stato definito quando è stato richiesto il riposizionamento del DLT per OLV di successo durante il cambio di posizione
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dalla posizione supina a quella di decubito laterale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sung Mee applejsm@gmail.com, MD, Yeungnam University College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Desiderio DP, Burt M, Kolker AC, Fischer ME, Reinsel R, Wilson RS. The effects of endobronchial cuff inflation on double-lumen endobronchial tube movement after lateral decubitus positioning. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1997 Aug;11(5):595-8. doi: 10.1016/s1053-0770(97)90011-2.
- Yoon TG, Chang HW, Ryu HG, Kwon TD, Bahk JH. Use of a neck brace minimizes double-lumen tube displacement during patient positioning. Can J Anaesth. 2005 Apr;52(4):413-7. doi: 10.1007/BF03016286.
Collegamenti utili
- Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology.
- The effects of endobronchial cuff inflation on double-lumen endobronchial tube movement after lateral decubitus positioning.
- Use of a neck brace minimizes double-lumen tube displacement during patient positioning.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YeungnamUDLT
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