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Spostamento tra PVC e silicone DLT

9 agosto 2021 aggiornato da: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Confronto dello spostamento tra cloruro di polivinile (PVC) e tubi endobronchiali a doppio lume di silicio (DLT) durante il cambio di posizione

Lo scopo di questo studio è confrontare la differenza di spostamento tra il cloruro di polivinile (PVC) e i tubi endobronchiali a doppio lume di silicio (DLT) durante il cambio di posizione da supino a laterale nella chirurgia toracica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'isolamento polmonare e la ventilazione polmonare differenziale, con conseguente collasso del polmone operativo e la ventilazione del polmone non operativo (ventilazione polmonare unica; VLV) sono essenziali per la chirurgia toracica del polmone, dell'esofago e dell'aorta toracica.

La DLT, costituita da lumi tracheali e bronchiali, è comunemente utilizzata per eseguire la ventilazione polmonare differenziale. La corretta posizione di ciascun lume nella trachea e nel bronco principale è essenziale per il successo della VMP. Tuttavia, lo spostamento del DLT si verifica comunemente mentre i pazienti cambiano posizione dalla posizione supina a quella laterale. Le conseguenze deleterie di un DLT mal posizionato possono essere sostanziali, persino pericolose per la vita, compresa una grave ipossiemia.

Considerando lo spostamento del DLT durante il cambio di posizione e la trazione chirurgica, studi precedenti raccomandavano che la cuffia endobronchiale del DLT fosse posizionata a 0,5 cm sotto la carena tracheale quando si utilizzava il DLT sinistro. Tuttavia, si basa sui dati di diverse ricerche condotte da PVC DLT.

Al giorno d'oggi, anche il Silicon DLT, diverso nel materiale dal PVC DLT, è ampiamente utilizzato nella pratica clinica. Silicon DLT è diverso non solo nella posizione del pallone ma anche nella distanza di ciascun lume. Inoltre, non ci sono studi identificati sullo spostamento del silicio DLT durante il cambio di posizione del paziente nella chirurgia toracica.

Pertanto, è necessario misurare il movimento del silicio DLT durante il cambio di posizione da supino a laterale per trovare il corretto posizionamento del DLT.

Gli investigatori confrontano la differenza di spostamento tra la DLT in PVC e la distanza DLT in silicio durante il cambiamento di posizione da supino a laterale mediante broncoscopio fibrotico. E gli investigatori cercano di trovare la posizione corretta di PVC e silicio DLT, rispettivamente, per eseguire OLV sicuro e di successo durante la chirurgia toracica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente necessitava di ventilazione polmonare differenziale in chirurgia toracica elettiva Società americana degli anestesisti Stato fisico (ASA PS) 1~3

Criteri di esclusione:

  • chirurgia d'urgenza, intubazione difficile, scarsa funzionalità polmonare per raggiungere VMP durante l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PVC DLT

Dopo l'induzione dell'anestesia generale, l'anestesista ha posizionato un DLT in PVC sul lato sinistro utilizzando la laringoscopia diretta. La posizione del tubo è stata confermata con broncoscopio fibrotico.

La prima serie di misurazioni della distanza tracheale (dalla carena tracheale alla punta prossimale del DLT) e della distanza bronchiale (dalla carena bronchiale alla punta distale del DLT) misurate dal broncoscopio è presa in posizione supina.

La seconda serie di misurazioni viene effettuata in posizione laterale dopo il cambio di posizione.

Lo spostamento del PVC DLT è calcolato dalla differenza nella distanza tracheale tra la posizione supina e quella laterale.

Il PVC DLT è un tipo di tubo a doppio lume composto da PVC
Altri nomi:
  • Tubo in PVC a doppio lume
Comparatore attivo: silicio DLT

Dopo l'induzione dell'anestesia generale, l'anestesista ha posizionato un DLT in silicio sul lato sinistro utilizzando la laringoscopia diretta. La posizione del tubo è stata confermata con broncoscopio fibrotico.

La prima serie di misurazioni della distanza tracheale (dalla carena tracheale alla punta prossimale del DLT) e della distanza bronchiale (dalla carena bronchiale alla punta distale del DLT) misurate dal broncoscopio è presa in posizione supina.

La seconda serie di misurazioni viene effettuata in posizione laterale dopo il cambio di posizione.

Lo spostamento del silicio DLT è calcolato dalla differenza nella distanza tracheale tra la posizione supina e quella laterale.

il silicio DLT è un tipo di tubo a doppio lume composto da silicio
Altri nomi:
  • tubo in silicone a doppio lume

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza dello spostamento clinicamente significativo dei DLT durante il cambio di posizione del paziente
Lasso di tempo: dalla posizione supina a quella di decubito laterale durante l'intervento chirurgico
La distanza tracheale è stata definita come la distanza tra la punta distale del lume tracheale e la carena tracheale mentre la distanza bronchiale è stata definita come quella tra la carena bronchiale e la punta distale del lume endobronchiale. Lo spostamento del DLT è stato determinato dai cambiamenti nelle distanze tracheali e bronchiali, ottenuti rispettivamente sottraendo le misurazioni supine dalle misurazioni laterali e sottraendo le misurazioni all'inizio dell'intervento dalle misurazioni alla fine dell'intervento. Lo spostamento clinicamente significativo è stato definito quando il DLT è stato deviato di oltre 10 mm dalla posizione iniziale corretta, indipendentemente dalla direzione dello spostamento.
dalla posizione supina a quella di decubito laterale durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di malposizione critica di DLT
Lasso di tempo: dalla posizione supina a quella di decubito laterale
Lo spostamento del DLT è stato determinato dai cambiamenti nelle distanze tracheali e bronchiali, ottenuti rispettivamente sottraendo le misurazioni supine dalle misurazioni laterali e sottraendo le misurazioni all'inizio dell'intervento dalle misurazioni alla fine dell'intervento. Il malposizionamento critico è stato definito quando è stato richiesto il riposizionamento del DLT per OLV di successo durante il cambio di posizione
dalla posizione supina a quella di decubito laterale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sung Mee applejsm@gmail.com, MD, Yeungnam University College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YeungnamUDLT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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Prove cliniche su PVC DLT

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