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Desplazamiento entre PVC y Silicio DLT

9 de agosto de 2021 actualizado por: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Comparación del desplazamiento entre el cloruro de polivinilo (PVC) y los tubos endobronquiales de doble luz (DLT) de silicona durante el cambio de posición

El propósito de este estudio es comparar la diferencia de desplazamiento entre los tubos endobronquiales de doble luz (DLT) de cloruro de polivinilo (PVC) y de silicona durante el cambio de posición de supino a lateral en cirugía torácica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El aislamiento pulmonar y la ventilación pulmonar diferencial, que provoca el colapso del pulmón operado y la ventilación del pulmón no operado (ventilación de un pulmón; OLV) son esenciales para la cirugía torácica en pulmón, esófago y aorta torácica.

DLT, que consta de lúmenes traqueales y bronquiales, se usa comúnmente para realizar la ventilación pulmonar diferencial. La posición correcta de cada luz en la tráquea y el bronquio principal es esencial para una OLV exitosa. Sin embargo, el desplazamiento de DLT ocurre comúnmente cuando los pacientes cambian de posición de supino a lateral. Las consecuencias perjudiciales de un DLT mal posicionado pueden ser sustanciales, incluso potencialmente mortales, incluida la hipoxemia grave.

Teniendo en cuenta el desplazamiento de DLT durante el cambio de posición y la tracción quirúrgica, los estudios previos recomendaron que el manguito endobronquial de DLT se coloque a 0,5 cm por debajo de la carina traqueal cuando se usa DLT del lado izquierdo. Sin embargo, se basa en los datos de varias investigaciones realizadas por PVC DLT.

En estos días, Silicon DLT, diferente en material de PVC DLT, también se usa ampliamente en la práctica clínica. Silicon DLT es diferente no solo en la posición del globo sino también en la distancia de cada lumen. Además, no existen estudios identificados sobre el desplazamiento de DLT de silicio durante el cambio de posición del paciente en cirugía torácica.

Por lo tanto, es necesario medir el movimiento de DLT de silicona durante el cambio de posición de supino a lateral para encontrar la posición adecuada de DLT.

Los investigadores comparan la diferencia de desplazamiento entre la DLT de PVC y la distancia de DLT de silicona durante el cambio de posición de supino a lateral mediante un broncoscopio fibrótico. Y los investigadores intentan encontrar la posición adecuada de PVC y DLT de silicona, respectivamente, para realizar OLV segura y exitosa durante la cirugía torácica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente requirió ventilación pulmonar diferencial en cirugía torácica electiva Estado físico de la sociedad estadounidense de anestesiólogos (ASA PS) 1~3

Criterio de exclusión:

  • cirugía de emergencia, intubación difícil, mala función pulmonar para lograr la OLV durante la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: DLT de PVC

Después de la inducción de la anestesia general, el anestesiólogo colocó un DLT de PVC en el lado izquierdo mediante laringoscopia directa. La posición del tubo se confirmó con broncoscopio fibrótico.

El primer conjunto de mediciones de la distancia traqueal (desde la carina traqueal hasta la punta proximal del DLT) y la distancia bronquial (desde la carina bronquial hasta la punta distal del DLT) medidas con el broncoscopio se toma en posición supina.

El segundo conjunto de medidas se toma en posición lateral después del cambio de posición.

El desplazamiento de PVC DLT se calcula a partir de la diferencia en la distancia traqueal entre la posición supina y lateral.

PVC DLT es un tipo de tubo de doble luz compuesto de PVC
Otros nombres:
  • Tubo de PVC de doble luz
Comparador activo: DLT de silicio

Después de la inducción de la anestesia general, el anestesiólogo colocó un DLT de silicona en el lado izquierdo mediante laringoscopia directa. La posición del tubo se confirmó con broncoscopio fibrótico.

El primer conjunto de mediciones de la distancia traqueal (desde la carina traqueal hasta la punta proximal del DLT) y la distancia bronquial (desde la carina bronquial hasta la punta distal del DLT) medidas con el broncoscopio se toma en posición supina.

El segundo conjunto de medidas se toma en posición lateral después del cambio de posición.

El desplazamiento del DLT de silicio se calcula a partir de la diferencia en la distancia traqueal entre la posición supina y lateral.

El DLT de silicio es un tipo de tubo de doble lumen que está compuesto de silicio
Otros nombres:
  • tubo de silicona de doble luz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de desplazamiento clínicamente significativo de DLT durante el cambio de posición del paciente
Periodo de tiempo: de decúbito supino a decúbito lateral durante la cirugía
La distancia traqueal se definió como la distancia entre el extremo distal de la luz traqueal y la carina traqueal, mientras que la distancia bronquial se definió como la distancia entre la carina bronquial y el extremo distal de la luz endobronquial. El desplazamiento de DLT fue determinado por cambios en las distancias traqueales y bronquiales, obtenidos al restar las medidas supinas de las medidas laterales y restando las medidas al inicio de la cirugía de las medidas al final de la cirugía, respectivamente. El desplazamiento clínicamente significativo se definió cuando el DLT se desvió más de 10 mm de la posición inicial correcta, independientemente de la dirección del desplazamiento.
de decúbito supino a decúbito lateral durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de mala posición crítica de DLT
Periodo de tiempo: de decúbito supino a decúbito lateral
El desplazamiento de DLT fue determinado por cambios en las distancias traqueales y bronquiales, obtenidos al restar las medidas supinas de las medidas laterales y restando las medidas al inicio de la cirugía de las medidas al final de la cirugía, respectivamente. La mala posición crítica se definió cuando se requirió el reposicionamiento del DLT para OLV exitoso durante el cambio de posición
de decúbito supino a decúbito lateral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sung Mee applejsm@gmail.com, MD, Yeungnam University College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • YeungnamUDLT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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