- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02691468
Desplazamiento entre PVC y Silicio DLT
Comparación del desplazamiento entre el cloruro de polivinilo (PVC) y los tubos endobronquiales de doble luz (DLT) de silicona durante el cambio de posición
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aislamiento pulmonar y la ventilación pulmonar diferencial, que provoca el colapso del pulmón operado y la ventilación del pulmón no operado (ventilación de un pulmón; OLV) son esenciales para la cirugía torácica en pulmón, esófago y aorta torácica.
DLT, que consta de lúmenes traqueales y bronquiales, se usa comúnmente para realizar la ventilación pulmonar diferencial. La posición correcta de cada luz en la tráquea y el bronquio principal es esencial para una OLV exitosa. Sin embargo, el desplazamiento de DLT ocurre comúnmente cuando los pacientes cambian de posición de supino a lateral. Las consecuencias perjudiciales de un DLT mal posicionado pueden ser sustanciales, incluso potencialmente mortales, incluida la hipoxemia grave.
Teniendo en cuenta el desplazamiento de DLT durante el cambio de posición y la tracción quirúrgica, los estudios previos recomendaron que el manguito endobronquial de DLT se coloque a 0,5 cm por debajo de la carina traqueal cuando se usa DLT del lado izquierdo. Sin embargo, se basa en los datos de varias investigaciones realizadas por PVC DLT.
En estos días, Silicon DLT, diferente en material de PVC DLT, también se usa ampliamente en la práctica clínica. Silicon DLT es diferente no solo en la posición del globo sino también en la distancia de cada lumen. Además, no existen estudios identificados sobre el desplazamiento de DLT de silicio durante el cambio de posición del paciente en cirugía torácica.
Por lo tanto, es necesario medir el movimiento de DLT de silicona durante el cambio de posición de supino a lateral para encontrar la posición adecuada de DLT.
Los investigadores comparan la diferencia de desplazamiento entre la DLT de PVC y la distancia de DLT de silicona durante el cambio de posición de supino a lateral mediante un broncoscopio fibrótico. Y los investigadores intentan encontrar la posición adecuada de PVC y DLT de silicona, respectivamente, para realizar OLV segura y exitosa durante la cirugía torácica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 42415
- Yeungnam University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente requirió ventilación pulmonar diferencial en cirugía torácica electiva Estado físico de la sociedad estadounidense de anestesiólogos (ASA PS) 1~3
Criterio de exclusión:
- cirugía de emergencia, intubación difícil, mala función pulmonar para lograr la OLV durante la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: DLT de PVC
Después de la inducción de la anestesia general, el anestesiólogo colocó un DLT de PVC en el lado izquierdo mediante laringoscopia directa. La posición del tubo se confirmó con broncoscopio fibrótico. El primer conjunto de mediciones de la distancia traqueal (desde la carina traqueal hasta la punta proximal del DLT) y la distancia bronquial (desde la carina bronquial hasta la punta distal del DLT) medidas con el broncoscopio se toma en posición supina. El segundo conjunto de medidas se toma en posición lateral después del cambio de posición. El desplazamiento de PVC DLT se calcula a partir de la diferencia en la distancia traqueal entre la posición supina y lateral. |
PVC DLT es un tipo de tubo de doble luz compuesto de PVC
Otros nombres:
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Comparador activo: DLT de silicio
Después de la inducción de la anestesia general, el anestesiólogo colocó un DLT de silicona en el lado izquierdo mediante laringoscopia directa. La posición del tubo se confirmó con broncoscopio fibrótico. El primer conjunto de mediciones de la distancia traqueal (desde la carina traqueal hasta la punta proximal del DLT) y la distancia bronquial (desde la carina bronquial hasta la punta distal del DLT) medidas con el broncoscopio se toma en posición supina. El segundo conjunto de medidas se toma en posición lateral después del cambio de posición. El desplazamiento del DLT de silicio se calcula a partir de la diferencia en la distancia traqueal entre la posición supina y lateral. |
El DLT de silicio es un tipo de tubo de doble lumen que está compuesto de silicio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de desplazamiento clínicamente significativo de DLT durante el cambio de posición del paciente
Periodo de tiempo: de decúbito supino a decúbito lateral durante la cirugía
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La distancia traqueal se definió como la distancia entre el extremo distal de la luz traqueal y la carina traqueal, mientras que la distancia bronquial se definió como la distancia entre la carina bronquial y el extremo distal de la luz endobronquial.
El desplazamiento de DLT fue determinado por cambios en las distancias traqueales y bronquiales, obtenidos al restar las medidas supinas de las medidas laterales y restando las medidas al inicio de la cirugía de las medidas al final de la cirugía, respectivamente.
El desplazamiento clínicamente significativo se definió cuando el DLT se desvió más de 10 mm de la posición inicial correcta, independientemente de la dirección del desplazamiento.
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de decúbito supino a decúbito lateral durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de mala posición crítica de DLT
Periodo de tiempo: de decúbito supino a decúbito lateral
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El desplazamiento de DLT fue determinado por cambios en las distancias traqueales y bronquiales, obtenidos al restar las medidas supinas de las medidas laterales y restando las medidas al inicio de la cirugía de las medidas al final de la cirugía, respectivamente.
La mala posición crítica se definió cuando se requirió el reposicionamiento del DLT para OLV exitoso durante el cambio de posición
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de decúbito supino a decúbito lateral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Mee applejsm@gmail.com, MD, Yeungnam University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Desiderio DP, Burt M, Kolker AC, Fischer ME, Reinsel R, Wilson RS. The effects of endobronchial cuff inflation on double-lumen endobronchial tube movement after lateral decubitus positioning. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1997 Aug;11(5):595-8. doi: 10.1016/s1053-0770(97)90011-2.
- Yoon TG, Chang HW, Ryu HG, Kwon TD, Bahk JH. Use of a neck brace minimizes double-lumen tube displacement during patient positioning. Can J Anaesth. 2005 Apr;52(4):413-7. doi: 10.1007/BF03016286.
Enlaces Útiles
- Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology.
- The effects of endobronchial cuff inflation on double-lumen endobronchial tube movement after lateral decubitus positioning.
- Use of a neck brace minimizes double-lumen tube displacement during patient positioning.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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