Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förskjutning mellan PVC och Silicon DLT

9 augusti 2021 uppdaterad av: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Jämförelse av förskjutning mellan polyvinylklorid (PVC) och kisel dubbellumen endobronkialrör (DLT) under ändring av position

Syftet med denna studie är att jämföra skillnaden i förskjutning mellan polyvinylklorid (PVC) och endobronkialrör av kisel med dubbla lumen (DLT) vid byte av position från liggande till lateral vid thoraxkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungisolering och differentiell lungventilation, vilket resulterar i kollaps av operativ lunga och ventilation av icke-operativ lunga (en lungventilation; OLV) är väsentliga för thoraxkirurgi i lunga, matstrupe och bröstaorta.

DLT, som bestod av luftrörs- och bronkiallumen, används vanligtvis för att utföra differentiell lungventilation. Den korrekta positionen för varje lumen i luftstrupen och huvudbronkerna är avgörande för framgångsrik OLV. DLT-förskjutning inträffar dock vanligt medan patienter ändras från liggande till lateral. De skadliga konsekvenserna av en felplacerad DLT kan vara betydande, till och med livshotande inklusive allvarlig hypoxemi.

Med tanke på förskjutning av DLT under positionsändring och kirurgisk dragkraft, rekommenderade tidigare studier att endobronkial manschett av DLT placeras 0,5 cm under luftstrupen vid användning av vänstersidig DLT. Det är dock baserat på data från flera undersökningar utförda av PVC DLT.

Idag används Silicon DLT, som skiljer sig i material från PVC DLT, också i stor utsträckning i klinisk praxis. Silicon DLT skiljer sig inte bara i ballongens position utan även avståndet mellan varje lumen. Dessutom finns det inga identifierade studier om förskjutningen av kisel-DLT under patientpositionsändring vid bröstkirurgi.

Därför är det nödvändigt att mäta rörelsen av kisel-DLT under positionsändring från liggande till lateral för att hitta rätt positionering av DLT.

Utredarna jämför skillnaden i förskjutning mellan PVC DLT och kisel DLT avstånd under positionsförändring från liggande till lateral med fiberotiskt bronkoskop. Och utredarna försöker hitta rätt position för PVC respektive kisel DLT för att utföra säker och framgångsrik OLV under bröstkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten krävde differentiell lungventilation vid elektiv bröstkirurgi American Society of Anesthesiologist Physical Status (ASA PS) 1~3

Exklusions kriterier:

  • akut operation, svår intubation, dålig lungfunktion för att åstadkomma OLV under operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PVC DLT

Efter induktion av allmän anestesi placerades en vänstersidig PVC-DLT av narkosläkaren med hjälp av direkt laryngoskopi. Rörets position bekräftades med fiberotiskt bronkoskop.

Den första uppsättningen mätningar av luftstrupen (från luftstrupen till proximal spets av DLT) och bronkial avstånd (från bronkial karina till distal spets av DLT) mätt med bronkoskop tas i ryggläge.

Den andra uppsättningen mätningar görs i sidoläge efter positionsändring.

Förskjutningen av PVC DLT beräknas utifrån skillnaden i trakealt avstånd mellan liggande och lateral position.
Enhet: PVC DLT
PVC DLT är en typ av dubbellumenrör som är sammansatt av PVC
Andra namn:
  • PVC-rör med dubbla lumen
Aktiv komparator: kisel DLT

Efter induktion av allmän anestesi placerades en vänstersidig kisel-DLT av anestesiologen med hjälp av direkt laryngoskopi. Rörets position bekräftades med fiberotiskt bronkoskop.

Den första uppsättningen mätningar av luftstrupen (från luftstrupen till proximal spets av DLT) och bronkial avstånd (från bronkial karina till distal spets av DLT) mätt med bronkoskop tas i ryggläge.

Den andra uppsättningen mätningar görs i sidoläge efter positionsändring.

Förskjutningen av kisel-DLT beräknas utifrån skillnaden i trakealavstånd mellan liggande och lateral position.
Enhet: kisel DLT
silicon DLT är en typ av dubbellumenrör som är sammansatt av kisel
Andra namn:
  • kiselrör med dubbla lumen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av kliniskt signifikant förskjutning av DLT under förändring av patientposition
Tidsram: från liggande till lateral decubitusposition under operationen
Trakealavståndet definierades som avståndet mellan den distala spetsen av trakeallumen och trakeal carina medan bronkialavståndet definierades som det mellan bronkial carina och distala spetsen av endobronchial lumen. Förskjutningen av DLT bestämdes av förändringar i trakeal- och bronkialavstånd, erhållna genom att subtrahera liggande mätningar från laterala mätningar och subtrahera mätningar vid operationsstart från mätningar i slutet av operationen. Kliniskt signifikant förskjutning definierades när DLT avvek med mer än 10 mm från den ursprungliga korrekta positionen, oavsett förskjutningsriktningen.
från liggande till lateral decubitusposition under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av kritisk felposition av DLT:er
Tidsram: från liggande till lateral decubitusposition
Förskjutningen av DLT bestämdes av förändringar i trakeal- och bronkialavstånd, erhållna genom att subtrahera liggande mätningar från laterala mätningar och subtrahera mätningar vid operationsstart från mätningar i slutet av operationen. Den kritiska felpositionen definierades när DLT krävdes omposition för framgångsrik OLV under positionsbyte
från liggande till lateral decubitusposition

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Sung Mee applejsm@gmail.com, MD, Yeungnam University College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YeungnamUDLT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgiskt ingrepp, ospecificerat

Kliniska prövningar på PVC DLT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera