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PVC とシリコン DLT 間の変位

2021年8月9日 更新者:Sung Mee Jung、Yeungnam University College of Medicine

体位変換時のポリ塩化ビニル(PVC)とシリコンダブルルーメン気管支内チューブ(DLT)の変位の比較

本研究の目的は、胸部手術において仰臥位から​​側臥位に体位を変更する際のポリ塩化ビニル(PVC)とシリコン製ダブルルーメン気管支内チューブ(DLT)の変位の違いを比較することである。

調査の概要

詳細な説明

肺、食道、胸部大動脈の胸部手術には、手術中の肺の虚脱と非手術中の肺の換気(片肺換気;OLV)をもたらす肺の隔離と差動肺換気が不可欠です。

気管内腔と気管支内腔で構成される DLT は、肺の差換気を行うために一般的に使用されます。 気管および主気管支の各内腔の正しい位置は、OLV を成功させるために不可欠です。 しかし、DLT の変位は、患者が仰臥位から​​側臥位に体位を変更されるときによく発生します。 DLT の位置が間違っていると、重度の低酸素血症などの重大な悪影響が発生し、生命を脅かす場合もあります。

体位変換および外科的牽引中の DLT の変位を考慮して、以前の研究では、左側 DLT を使用する場合、DLT の気管支内カフを気管分岐部の 0.5 cm 下に配置する必要があると推奨しています。 ただし、これは PVC DLT が実施したいくつかの調査のデータに基づいています。

最近では、PVC DLTとは材質が異なるシリコンDLTも臨床現場で広く使用されています。 シリコンDLTはバルーンの位置だけでなく、各ルーメンの距離も異なります。 さらに、胸部手術における患者の体位変更中のシリコン DLT の変位に関する確認された研究はありません。

したがって、DLT の適切な位置を見つけるためには、仰臥位から​​側臥位への体位変化時のシリコン DLT の動きを測定する必要があります。

研究者らは、線維性気管支鏡による仰臥位から​​側臥位への体位変化時の PVC DLT 距離とシリコン DLT 距離の変位の違いを比較しています。 そして研究者らは、胸部手術中に安全で成功した OLV を行うために、PVC とシリコン DLT の適切な位置をそれぞれ見つけようとしています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Daegu、大韓民国、42415
        • Yeungnam University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的胸部手術において患者は差動肺換気を必要とした 米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA PS) 1~3

除外基準:

  • 緊急手術、挿管困難、手術中に OLV を達成するための肺機能の低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:PVC DLT

全身麻酔の導入後、直接喉頭鏡検査を使用して麻酔科医によって左側の PVC DLT が配置されました。 管の位置は線維性気管支鏡で確認した。

気管支鏡によって測定される気管距離(気管分岐部からDLTの近位端まで)および気管支距離(気管分岐部からDLTの遠位端まで)の最初の測定セットは、仰臥位で測定されます。

2 番目の測定セットは、体位を変更した後、側臥位で行われます。

PVC DLT の変位は、仰臥位と側臥位の気管距離の差から計算されます。

PVC DLTは、PVCで構成されたダブルルーメンチューブの一種です。
他の名前:
  • PVCダブルルーメンチューブ
アクティブコンパレータ:シリコンDLT

全身麻酔導入後、直接喉頭鏡検査を使用して麻酔科医によって左側シリコン DLT が配置されました。 管の位置は線維性気管支鏡で確認した。

気管支鏡によって測定される気管距離(気管分岐部からDLTの近位端まで)および気管支距離(気管分岐部からDLTの遠位端まで)の最初の測定セットは、仰臥位で測定されます。

2 番目の測定セットは、体位を変更した後、側臥位で行われます。

シリコン DLT の変位は、仰臥位と側臥位の気管距離の差から計算されます。

シリコンDLTはシリコンで構成されたダブルルーメンチューブの一種です。
他の名前:
  • シリコンダブルルーメンチューブ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の体位変更時の DLT の臨床的に重大な変位の発生率
時間枠:手術中の仰臥位から​​側臥位まで
気管距離は、気管内腔の遠位端と気管気管分岐部との間の距離として定義され、一方、気管支距離は、気管支分岐部と気管支内腔の遠位端との間の距離として定義された。 DLTの変位は、横方向の測定値から仰臥位の測定値を差し引くこと、および手術終了時の測定値から手術開始時の測定値を差し引くことによって得られる、気管および気管支の距離の変化によって決定した。 臨床的に重大な変位は、変位の方向に関係なく、DLT が最初の正しい位置から 10 mm 以上逸脱した場合と定義されました。
手術中の仰臥位から​​側臥位まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DLTの重大な位置異常の発生率
時間枠:仰臥位から​​側臥位まで
DLTの変位は、横方向の測定値から仰臥位の測定値を差し引くこと、および手術終了時の測定値から手術開始時の測定値を差し引くことによって得られる、気管および気管支の距離の変化によって決定した。 重大な位置異常は、位置変更中に OLV を成功させるために DLT の再位置決めが必要な場合に定義されました。
仰臥位から​​側臥位まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sung Mee applejsm@gmail.com, MD、Yeungnam University College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月9日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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