Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posun mezi PVC a Silicon DLT

9. srpna 2021 aktualizováno: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Srovnání posunu mezi polyvinylchloridem (PVC) a silikonovými dvoulumenovými endobronchiálními trubicemi (DLT) během změny polohy

Účelem této studie je porovnat rozdíl v posunu mezi polyvinylchloridovými (PVC) a silikonovými dvoulumennými endobronchiálními trubicemi (DLT) při změně polohy z polohy vleže na stranu v hrudní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Izolace plic a diferenciální plicní ventilace vedoucí ke kolapsu operované plíce a ventilace neoperující plíce (ventilace jedné plíce; OLV) jsou nezbytné pro hrudní chirurgii na plicích, jícnu a hrudní aortě.

DLT, sestávající z průdušnicových a bronchiálních lumen, se běžně používá k provádění diferenciální plicní ventilace. Správná poloha každého lumen v průdušnici a hlavním bronchu je nezbytná pro úspěšnou OLV. K posunu DLT však běžně dochází, když pacienti mění polohu z lehu na bok. Škodlivé následky nesprávně umístěné DLT mohou být značné, dokonce život ohrožující, včetně těžké hypoxémie.

S ohledem na posunutí DLT během změny polohy a chirurgické trakce, předchozí studie doporučovaly, aby endobronchiální manžeta DLT byla umístěna 0,5 cm pod tracheální karinou při použití levostranné DLT. Vychází však z údajů z několika výzkumů provedených společností PVC DLT.

V současné době je v klinické praxi široce používán také Silicon DLT, materiálem odlišný od PVC DLT. Silicon DLT se liší nejen polohou balónku, ale i vzdáleností jednotlivých lumenů. Kromě toho neexistují žádné identifikované studie o vytěsnění křemíkové DLT během změny polohy pacienta v hrudní chirurgii.

Proto je nutné změřit pohyb křemíkové DLT během změny polohy z polohy vleže na zádech pro nalezení správné polohy DLT.

Vyšetřovatelé porovnávají rozdíl v posunutí mezi vzdáleností PVC DLT a křemíkovou DLT během změny polohy z polohy vleže na zádech pomocí fibrotického bronchoskopu. A vyšetřovatelé se snaží najít správnou polohu PVC a silikonové DLT, aby provedli bezpečnou a úspěšnou OLV během hrudní chirurgie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient vyžaduje diferenciální plicní ventilaci v elektivní hrudní chirurgii Americká společnost anesteziologů fyzický stav (ASA PS) 1~3

Kritéria vyloučení:

  • urgentní operace, obtížná intubace, špatná funkce plic k dosažení OLV během operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PVC DLT

Po úvodu do celkové anestezie byla anesteziologem zavedena levostranná PVC DLT pomocí přímé laryngoskopie. Poloha trubice byla potvrzena fibrotickým bronchoskopem.

První sada měření tracheální vzdálenosti (od tracheální kariny k proximální špičce DLT) a bronchiální vzdálenosti (od bronchiální kariny k distální špičce DLT) měřená bronchoskopem se provádí v poloze na zádech.

Druhá sada měření se provádí v boční poloze po změně polohy.

Posun PVC DLT se vypočítá z rozdílu v tracheální vzdálenosti mezi polohou na zádech a na boku.
Přístroj: PVC DLT
PVC DLT je typ trubice s dvojitým lumenem, která se skládá z PVC
Ostatní jména:
  • PVC trubice s dvojitým lumenem
Aktivní komparátor: křemíkové DLT

Po navození celkové anestezie byla anesteziologem pomocí přímé laryngoskopie umístěna levostranná silikonová DLT. Poloha trubice byla potvrzena fibrotickým bronchoskopem.

První sada měření tracheální vzdálenosti (od tracheální kariny k proximální špičce DLT) a bronchiální vzdálenosti (od bronchiální kariny k distální špičce DLT) měřená bronchoskopem se provádí v poloze na zádech.

Druhá sada měření se provádí v boční poloze po změně polohy.

Posun křemíkového DLT se vypočítá z rozdílu v tracheální vzdálenosti mezi polohou na zádech a na boku.
Přístroj: křemíkové DLT
Silicon DLT je typ trubice s dvojitým lumenem, která se skládá z křemíku
Ostatní jména:
  • silikonová dvoulumenová trubice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt klinicky významného posunutí DLT během změny polohy pacienta
Časové okno: z polohy vleže na zádech do laterální dekubitální polohy během operace
Tracheální vzdálenost byla definována jako vzdálenost mezi distálním hrotem průdušnice a tracheální karinou, zatímco průdušková vzdálenost byla definována jako vzdálenost mezi bronchiální karinou a distálním koncem endobronchiálního lumenu. Vytěsnění DLT bylo určeno změnami v tracheální a bronchiální vzdálenosti, získanými odečtením měření na zádech od laterálních měření a odečtením měření na začátku operace od měření na konci operace, v daném pořadí. Klinicky významné posunutí bylo definováno, když se DLT odchýlila o více než 10 mm od původní správné polohy, bez ohledu na směr posunutí.
z polohy vleže na zádech do laterální dekubitální polohy během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt kritického nesprávného umístění DLT
Časové okno: z polohy vleže na zádech do laterálního dekubitu
Vytěsnění DLT bylo určeno změnami v tracheální a bronchiální vzdálenosti, získanými odečtením měření na zádech od laterálních měření a odečtením měření na začátku operace od měření na konci operace, v daném pořadí. Kritická chybná poloha byla definována, když bylo požadováno provedení DLT pro úspěšnou OLV během změny polohy
z polohy vleže na zádech do laterálního dekubitu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeungnam University College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sung Mee applejsm@gmail.com, MD, Yeungnam University College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YeungnamUDLT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický postup, blíže neurčený

Klinické studie na PVC DLT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit