PVC:n ja Silicon DLT:n välinen siirtymä
Polyvinyylikloridin (PVC) ja silikonin kaksoisluumen endobronkiaalisten putkien (DLT) välisen siirtymän vertailu paikanvaihdon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen eristäminen ja differentiaalinen keuhkojen ventilaatio, joka johtaa operatiivisen keuhkon romahtamiseen ja ei-toimivan keuhkon ventilaatioon (yksi keuhkoventilaatio; OLV) ovat välttämättömiä keuhkojen, ruokatorven ja rintakehän aortan rintakehäkirurgiassa.
DLT:tä, joka koostuu henkitorven ja keuhkoputkien luumeneista, käytetään yleisesti suorittamaan differentiaalista keuhkojen ventilaatiota. Jokaisen ontelon oikea sijainti henkitorvessa ja pääkeuhkoputkessa on olennaista OLV:n onnistumiselle. DLT-siirtymää esiintyy kuitenkin yleensä, kun potilasta muutetaan makuuasennosta sivulle. Väärin asetetun DLT:n vahingolliset seuraukset voivat olla merkittäviä, jopa hengenvaarallisia, mukaan lukien vakava hypoksemia.
Ottaen huomioon DLT:n siirtymisen asennonmuutoksen ja kirurgisen vetovoiman aikana, aiemmissa tutkimuksissa suositeltiin, että DLT:n endobronkiaalinen mansetti tulisi sijoittaa 0,5 cm henkitorven karinan alapuolelle, kun käytetään vasemmanpuoleista DLT:tä. Se perustuu kuitenkin useiden PVC DLT:n tekemien tutkimusten tietoihin.
Nykyään Silicon DLT, joka eroaa materiaaliltaan PVC DLT:stä, on laajalti käytössä myös kliinisessä käytännössä. Silicon DLT eroaa paitsi pallon sijainnista myös kunkin luumenin etäisyydestä. Lisäksi ei ole tunnistettu tutkimuksia pii-DLT:n siirtymisestä potilaan asennon muutoksen aikana rintakehäkirurgiassa.
Siksi on tarpeen mitata pii-DLT:n liike paikanvaihdon aikana makuuasennosta sivusuunnassa DLT:n oikean asennon löytämiseksi.
Tutkijat vertailevat PVC DLT:n ja piin DLT:n etäisyyden välistä siirtymän eroa asennon muutoksen aikana selkäasennosta lateraaliseen kuitubronkoskoopilla. Ja tutkijat yrittävät löytää PVC:n ja vastaavasti silikoni-DLT:n oikean asennon turvallisen ja onnistuneen OLV:n suorittamiseksi rintakehän leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tarvitsi differentiaalista keuhkoventilaatiota valinnaisessa rintakehäkirurgiassa American Society of Anestesiologist fyysinen tila (ASA PS) 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus, vaikea intubaatio, huono keuhkojen toiminta OLV:n saavuttamiseksi leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PVC DLT
Yleisanestesian induktion jälkeen anestesiologi asetti vasemmanpuoleisen PVC DLT:n käyttämällä suoraa laryngoskopiaa. Putken sijainti varmistettiin fibroottisella bronkoskoopilla. Ensimmäinen mittaussarja henkitorven etäisyydestä (henkitorven karinasta DLT:n proksimaaliseen kärkeen) ja keuhkoputkien etäisyys (keuhkoputken karinasta DLT:n distaaliseen kärkeen) mitataan bronkoskoopilla makuuasennossa. Toinen mittaussarja tehdään sivuasennossa asennon muuttamisen jälkeen. PVC DLT:n siirtymä lasketaan selkä- ja sivuasennon välisen henkitorven etäisyyden erosta. |
PVC DLT on kaksoisluumenputki, joka koostuu PVC:stä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: silikoni DLT
Yleisanestesian induktion jälkeen anestesiologi asetti vasemmanpuoleisen silikoni-DLT:n käyttämällä suoraa laryngoskopiaa. Putken sijainti varmistettiin fibroottisella bronkoskoopilla. Ensimmäinen mittaussarja henkitorven etäisyydestä (henkitorven karinasta DLT:n proksimaaliseen kärkeen) ja keuhkoputkien etäisyys (keuhkoputken karinasta DLT:n distaaliseen kärkeen) mitataan bronkoskoopilla makuuasennossa. Toinen mittaussarja tehdään sivuasennossa asennon muuttamisen jälkeen. Piin DLT:n siirtymä lasketaan selä- ja sivuasennon välisen henkitorven etäisyyden erosta. |
pii DLT on kaksoisluumenputki, joka koostuu piistä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DLT:iden kliinisesti merkittävien siirtymien ilmaantuvuus potilaan asennon muutoksen aikana
Aikaikkuna: makuuasennosta sivuttain leikkauksen aikana
|
Henkitorven etäisyys määriteltiin henkitorven luumenin distaalisen kärjen ja henkitorven karinan väliseksi etäisyydeksi, kun taas keuhkoputken etäisyys määriteltiin keuhkoputken karinan ja endobronkiaalisen luumenin distaalisen kärjen väliseksi etäisyydeksi.
DLT:n siirtymä määritettiin henkitorven ja keuhkoputkien etäisyyksien muutoksilla, jotka saatiin vähentämällä selässä mitatut mitat lateraalisista mittauksista ja vähentämällä leikkauksen alussa mitatut mittaukset leikkauksen lopun mittauksista, vastaavasti.
Kliinisesti merkittävä siirtymä määritettiin, kun DLT poikkesi yli 10 mm alkuperäisestä oikeasta asennosta riippumatta siirtymäsuunnasta.
|
makuuasennosta sivuttain leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DLT:iden kriittisten väärinasetuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: makuuasennosta kyljelleen
|
DLT:n siirtymä määritettiin henkitorven ja keuhkoputkien etäisyyksien muutoksilla, jotka saatiin vähentämällä selässä mitatut mitat lateraalisista mittauksista ja vähentämällä leikkauksen alussa mitatut mittaukset leikkauksen lopun mittauksista, vastaavasti.
Kriittinen virheasento määriteltiin, kun DLT vaadittiin uudelleenasennusta onnistuneeseen OLV:hen paikanvaihdon aikana
|
makuuasennosta kyljelleen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sung Mee applejsm@gmail.com, MD, Yeungnam University College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Desiderio DP, Burt M, Kolker AC, Fischer ME, Reinsel R, Wilson RS. The effects of endobronchial cuff inflation on double-lumen endobronchial tube movement after lateral decubitus positioning. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1997 Aug;11(5):595-8. doi: 10.1016/s1053-0770(97)90011-2.
- Yoon TG, Chang HW, Ryu HG, Kwon TD, Bahk JH. Use of a neck brace minimizes double-lumen tube displacement during patient positioning. Can J Anaesth. 2005 Apr;52(4):413-7. doi: 10.1007/BF03016286.
Hyödyllisiä linkkejä
- Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology.
- The effects of endobronchial cuff inflation on double-lumen endobronchial tube movement after lateral decubitus positioning.
- Use of a neck brace minimizes double-lumen tube displacement during patient positioning.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YeungnamUDLT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .