Przemieszczenie między PCW a krzemem DLT
Porównanie przemieszczenia między rurkami dooskrzelowymi z polichlorku winylu (PVC) a silikonowymi rurkami dooskrzelowymi o podwójnym świetle (DLT) podczas zmiany pozycji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Izolacja płuc i zróżnicowana wentylacja płuc, powodująca zapadnięcie się płuca operowanego i wentylacja płuca nieoperacyjnego (wentylacja jednego płuca; OLV) są niezbędne w chirurgii klatki piersiowej płuca, przełyku i aorty piersiowej.
DLT, składający się ze światła tchawicy i oskrzeli, jest powszechnie stosowany do przeprowadzania różnicowej wentylacji płuc. Prawidłowe położenie każdego światła w tchawicy i oskrzelu głównym ma zasadnicze znaczenie dla powodzenia OLV. Jednak przemieszczenie DLT występuje często, gdy pacjenci zmieniają pozycję z leżącej na boczną. Szkodliwe konsekwencje źle ustawionego DLT mogą być poważne, a nawet zagrażać życiu, w tym ciężka hipoksemia.
Biorąc pod uwagę przemieszczenie DLT podczas zmiany pozycji i trakcji chirurgicznej, poprzednie badania zalecały umieszczenie mankietu DLT wewnątrzoskrzelowego 0,5 cm poniżej ostrogi tchawicy podczas stosowania lewostronnej DLT. Opiera się jednak na danych z kilku badań przeprowadzonych przez PVC DLT.
Obecnie Silicon DLT, różniący się materiałem od PVC DLT, jest również szeroko stosowany w praktyce klinicznej. Silicon DLT różni się nie tylko położeniem balonu, ale także odległością każdego światła. Ponadto nie ma zidentyfikowanych badań dotyczących przemieszczania krzemowego DLT podczas zmiany pozycji pacjenta w torakochirurgii.
Dlatego konieczne jest zmierzenie ruchu krzemowego DLT podczas zmiany pozycji z leżącej na boczną, aby znaleźć właściwe ustawienie DLT.
Badacze porównują różnicę przemieszczenia między odległością PVC DLT i krzemu DLT podczas zmiany pozycji z leżącej na boczną za pomocą bronchoskopu fiberotycznego. A badacze próbują znaleźć odpowiednie położenie odpowiednio PVC i krzemu DLT, aby przeprowadzić bezpieczne i skuteczne OLV podczas operacji klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wymagał zróżnicowanej wentylacji płuc w planowej operacji klatki piersiowej Stan fizyczny Amerykańskiego Stowarzyszenia Anestezjologów (ASA PS) 1~3
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja, trudna intubacja, słaba czynność płuc w celu osiągnięcia OLV podczas operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PCW DLT
Po indukcji znieczulenia ogólnego anestezjolog za pomocą laryngoskopii bezpośredniej założył lewostronną DLT PVC. Pozycję rurki potwierdzono bronchoskopem fiberotycznym. Pierwszy zestaw pomiarów odległości tchawicy (od ostrogi tchawicy do końcówki bliższej DLT) i odległości oskrzeli (od ostrogi oskrzeli do końcówki dystalnej DLT) mierzonych za pomocą bronchoskopu wykonywany jest w pozycji leżącej. Drugi zestaw pomiarów wykonywany jest w pozycji bocznej po zmianie pozycji. Przemieszczenie PVC DLT jest obliczane na podstawie różnicy odległości tchawicy między pozycją leżącą na plecach i boczną. |
PVC DLT to rodzaj rurki o podwójnym świetle, która składa się z PVC
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: krzem DLT
Po indukcji znieczulenia ogólnego anestezjolog za pomocą laryngoskopii bezpośredniej założył lewostronną silikonową DLT. Pozycję rurki potwierdzono bronchoskopem fiberotycznym. Pierwszy zestaw pomiarów odległości tchawicy (od ostrogi tchawicy do końcówki bliższej DLT) i odległości oskrzeli (od ostrogi oskrzeli do końcówki dystalnej DLT) mierzonych za pomocą bronchoskopu wykonywany jest w pozycji leżącej. Drugi zestaw pomiarów wykonywany jest w pozycji bocznej po zmianie pozycji. Przemieszczenie krzemowego DLT oblicza się z różnicy odległości tchawicy pomiędzy pozycją leżącą na plecach i boczną. |
krzem DLT to rodzaj rurki o podwójnym świetle, która składa się z krzemu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania klinicznie istotnego przemieszczenia DLT podczas zmiany pozycji pacjenta
Ramy czasowe: z pozycji leżącej na leżącą na boku podczas operacji
|
Odległość tchawicy zdefiniowano jako odległość między dystalnym końcem światła tchawicy a ostrogą tchawicy, natomiast odległość oskrzeli zdefiniowano jako odległość między ostrogą oskrzelową a dystalnym końcem światła wewnątrzoskrzelowego.
Przemieszczenie DLT określono na podstawie zmian odległości tchawicy i oskrzeli, uzyskanych odpowiednio przez odjęcie pomiarów leżących na plecach od pomiarów bocznych i odjęcie pomiarów na początku operacji od pomiarów na końcu operacji.
Klinicznie istotne przemieszczenie definiowano, gdy DLT było odchylone o więcej niż 10 mm od początkowej prawidłowej pozycji, niezależnie od kierunku przemieszczenia.
|
z pozycji leżącej na leżącą na boku podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania krytycznej nieprawidłowej pozycji DLT
Ramy czasowe: z pozycji leżącej na leżącą na boku
|
Przemieszczenie DLT określono na podstawie zmian odległości tchawicy i oskrzeli, uzyskanych odpowiednio przez odjęcie pomiarów leżących na plecach od pomiarów bocznych i odjęcie pomiarów na początku operacji od pomiarów na końcu operacji.
Krytyczna niewłaściwa pozycja została zdefiniowana, gdy DLT była wymagana repozycja dla pomyślnego OLV podczas zmiany pozycji
|
z pozycji leżącej na leżącą na boku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sung Mee applejsm@gmail.com, MD, Yeungnam University College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Desiderio DP, Burt M, Kolker AC, Fischer ME, Reinsel R, Wilson RS. The effects of endobronchial cuff inflation on double-lumen endobronchial tube movement after lateral decubitus positioning. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1997 Aug;11(5):595-8. doi: 10.1016/s1053-0770(97)90011-2.
- Yoon TG, Chang HW, Ryu HG, Kwon TD, Bahk JH. Use of a neck brace minimizes double-lumen tube displacement during patient positioning. Can J Anaesth. 2005 Apr;52(4):413-7. doi: 10.1007/BF03016286.
Przydatne linki
- Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology.
- The effects of endobronchial cuff inflation on double-lumen endobronchial tube movement after lateral decubitus positioning.
- Use of a neck brace minimizes double-lumen tube displacement during patient positioning.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YeungnamUDLT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .