Forskydning mellem PVC og silicium DLT
Sammenligning af forskydning mellem polyvinylchlorid (PVC) og silicium dobbeltlumen endobronchialrør (DLT) under ændring af position
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungeisolering og differentiel lungeventilation, hvilket resulterer i kollaps af operativ lunge og ventilation af ikke-operativ lunge (én lungeventilation; OLV) er afgørende for thoraxkirurgi i lunge, spiserør og thorax aorta.
DLT, der bestod af luftrørs- og bronchiale lumen, bruges almindeligvis til at udføre differentiel lungeventilation. Den korrekte position af hvert lumen i luftrøret og hovedbronkus er afgørende for vellykket OLV. DLT-forskydning forekommer dog almindeligvis, mens patienterne skifter position fra liggende til lateral. De skadelige konsekvenser af en fejlplaceret DLT kan være betydelige, endda livstruende, herunder alvorlig hypoxæmi.
I betragtning af forskydning af DLT under stillingsændring og kirurgisk trækkraft, anbefalede tidligere undersøgelser, at endobronchial manchet af DLT bør placeres 0,5 cm under tracheal carina ved brug af venstresidet DLT. Det er dog baseret på data fra flere undersøgelser udført af PVC DLT.
I disse dage er Silicon DLT, forskelligt i materiale fra PVC DLT, også meget udbredt i klinisk praksis. Silicon DLT er forskellig i ikke kun positionen af ballonen, men også afstanden til hver lumen. Desuden er der ingen identificerede undersøgelser om forskydning af silicium DLT under patientpositionsændring i thoraxkirurgi.
Derfor er det nødvendigt at måle bevægelsen af silicium DLT under positionsændring fra liggende til lateral for at finde den korrekte placering af DLT.
Forskerne sammenligner forskellen i forskydning mellem PVC DLT og silicium DLT afstand under positionsændring fra liggende til lateral ved hjælp af fiberotisk bronkoskop. Og efterforskerne forsøger at finde den rigtige placering af henholdsvis PVC og silicium DLT for at udføre sikker og vellykket OLV under thoraxkirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient krævede differentiel lungeventilation i elektiv thoraxkirurgi American Society of Anesthesiologist fysisk status (ASA PS) 1~3
Ekskluderingskriterier:
- akut operation, vanskelig intubation, dårlig lungefunktion for at opnå OLV under operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PVC DLT
Efter induktion af generel anæstesi blev en venstresidet PVC DLT placeret af anæstesiologen ved hjælp af direkte laryngoskopi. Rørets position blev bekræftet med fiberotisk bronkoskop. Det første sæt målinger tracheal afstand (fra tracheal carina til proksimal spids af DLT) og bronchial distance (fra bronchial carina til distal spids af DLT) målt med bronkoskop tages i rygliggende stilling. Det andet sæt målinger tages i lateral position efter positionsændring. Forskydningen af PVC DLT beregnes ud fra forskellen i trakeal afstand mellem liggende og lateral stilling. |
PVC DLT er en type dobbelt lumen rør, der er sammensat af PVC
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: silicium DLT
Efter induktion af generel anæstesi blev en venstresidet silicium DLT placeret af anæstesiologen ved hjælp af direkte laryngoskopi. Rørets position blev bekræftet med fiberotisk bronkoskop. Det første sæt målinger tracheal afstand (fra tracheal carina til proksimal spids af DLT) og bronchial distance (fra bronchial carina til distal spids af DLT) målt med bronkoskop tages i rygliggende stilling. Det andet sæt målinger tages i lateral position efter positionsændring. Forskydningen af silicium DLT beregnes ud fra forskellen i trakeal afstand mellem liggende og lateral stilling. |
silicium DLT er en type dobbelt lumen rør, der er sammensat af silicium
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af klinisk signifikant forskydning af DLT'er under ændring af patientposition
Tidsramme: fra liggende til lateral decubitus stilling under operationen
|
Trakealafstanden blev defineret som afstanden mellem den distale spids af tracheal lumen og tracheal carina, hvorimod bronchial afstanden blev defineret som den mellem bronchial carina og distale spids af endobronchial lumen.
Forskydningen af DLT blev bestemt ved ændringer i luftrørs- og bronkiale afstande, opnået ved henholdsvis at trække liggende målinger fra laterale målinger og trække målinger ved operationens start fra målinger ved operationens afslutning.
Klinisk signifikant forskydning blev defineret, når DLT blev afveget med mere end 10 mm fra den oprindelige korrekte position, uanset forskydningsretningen.
|
fra liggende til lateral decubitus stilling under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af kritisk fejlplacering af DLT'er
Tidsramme: fra rygliggende til lateral decubitusstilling
|
Forskydningen af DLT blev bestemt ved ændringer i luftrørs- og bronkiale afstande, opnået ved henholdsvis at trække liggende målinger fra laterale målinger og trække målinger ved operationens start fra målinger ved operationens afslutning.
Den kritiske fejlposition blev defineret, da DLT var påkrævet reposition for vellykket OLV under positionsændring
|
fra rygliggende til lateral decubitusstilling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sung Mee applejsm@gmail.com, MD, Yeungnam University College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Benumof JL, Partridge BL, Salvatierra C, Keating J. Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology. 1987 Nov;67(5):729-38. doi: 10.1097/00000542-198711000-00018.
- Desiderio DP, Burt M, Kolker AC, Fischer ME, Reinsel R, Wilson RS. The effects of endobronchial cuff inflation on double-lumen endobronchial tube movement after lateral decubitus positioning. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1997 Aug;11(5):595-8. doi: 10.1016/s1053-0770(97)90011-2.
- Yoon TG, Chang HW, Ryu HG, Kwon TD, Bahk JH. Use of a neck brace minimizes double-lumen tube displacement during patient positioning. Can J Anaesth. 2005 Apr;52(4):413-7. doi: 10.1007/BF03016286.
Hjælpsomme links
- Margin of safety in positioning modern double-lumen endotracheal tubes. Anesthesiology.
- The effects of endobronchial cuff inflation on double-lumen endobronchial tube movement after lateral decubitus positioning.
- Use of a neck brace minimizes double-lumen tube displacement during patient positioning.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YeungnamUDLT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .