약독화 수두 생백신 투여에 따른 바이러스 DNA의 반응 및 제거.
2018년 5월 3일 업데이트: University of Colorado, Denver
간질환 소아에서 약독화 수두 생백신 투여 후 바이러스 DNA의 반응 및 제거
수두 대상포진 바이러스(VZV)는 이식 받는 사람에게 상당한 이환율과 사망률을 초래할 수 있습니다. 현재 권장 사항은 백신 접종과 이식 사이에 4주의 대기 기간을 제시하고 항체 반응이 목표 수준에 도달하지 않는 경우 추가 접종을 고려하는 것입니다. 이 4주의 대기 기간은 이식 지연, 최적의 장기 거부 또는 백신 접종 기회 상실로 이어질 수 있습니다. 그러나 이러한 권장 사항은 증거 기반이 아닙니다.
이것은 만성 간 질환이 있는 어린이의 수두 백신에 대한 면역 반응을 살펴보는 전향적 연구입니다.
조사관은 다음을 평가합니다.
- 만성 간질환 소아에서 백신 접종 후 PCR로 혈액과 타액에서 VZV DNA가 검출되지 않는 시점 및
- 만성 간 질환이 있는 어린이와 건강한 어린이 사이의 수두 예방접종에 대한 체액 및 세포 매개 면역 반응의 차이.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수두 예방 접종을 받지 않았으며 수두 또는 대상 포진의 병력이 없는 간 질환 및 건강한 대조군이 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 6개월 ~ 21세
- 수두, 대상포진 또는 이전 수두 백신 접종력 없음
제외 기준:
- 급성 간부전
- 28일 이내에 예상되는 간 이식
- 백신 접종 전 5개월 이내에 혈액제제 또는 면역글로불린을 받은 과거력
- 발열
- 임신
- 면역 저하 상태
- 면역억제제 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 통제
수두 백신을 접종받지 않았고 이전에 수두 또는 대상포진을 앓지 않은 6개월-21세의 건강한 어린이는 Varivax를 접종받게 됩니다.
그런 다음 1) 기준선 및 백신 접종 후 4주에 체액성 면역의 마커 및 2) 기준선, 백신 접종 후 1주 및 4주에 세포 매개 면역의 마커를 측정합니다.
|
|
|
만성 간 질환이 있는 어린이
수두 백신을 접종받지 않았고 이전에 수두 또는 대상포진을 앓지 않은 6개월-21세의 만성 간 질환이 있는 어린이는 Varivax를 접종받게 됩니다.
그런 다음 1) 등록 시, 백신 접종 후 1주, 2주, 3주, 4주에 혈액 및 타액의 수두 DNA를 측정합니다. 기준선, 백신 접종 후 1주 및 4주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
바이러스 DNA 제거
기간: 4 주
|
4 주
|
|
체액 반응
기간: 4 주
|
4 주
|
|
세포 매개 반응
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Feldman, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-2042
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .