Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respons og clearance af viralt DNA efter administration af levende svækket skoldkoppevaccine.

3. maj 2018 opdateret af: University of Colorado, Denver

Respons og clearance af viralt DNA efter administration af levende svækket skoldkoppevaccine hos børn med leversygdom

Varicella zoster virus (VZV) kan føre til betydelig morbiditet og dødelighed hos transplanterede modtagere. Nuværende anbefalinger foreslår en 4 ugers venteperiode mellem vaccination og transplantation og overvejelse af booster-immuniseringer, hvis antistofrespons ikke når målniveauerne. Denne fire ugers venteperiode kan resultere i forsinket transplantation, afstødning af et optimalt organ eller forpasset mulighed for at vaccinere. Disse anbefalinger er dog ikke evidensbaserede.

Dette er en prospektiv undersøgelse for at se på immunresponset på skoldkoppevaccine hos børn med kronisk leversygdom.

Efterforskere vil evaluere:

  1. tidspunktet, hvor VZV-DNA bliver upåviselig i blod og spyt ved PCR efter vaccination hos børn med kronisk leversygdom og
  2. forskellen i humoral og cellemedieret immunrespons på skoldkoppe-immunisering mellem børn med kronisk leversygdom og raske børn.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med leversygdom og raske kontrolpersoner, som ikke har modtaget skoldkoppervaccination, og som ikke har haft skoldkopper eller zoster i anamnesen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 måneder til 21 år
  • ingen historie med skoldkopper, zoster eller tidligere skoldkoppervaccination

Ekskluderingskriterier:

  • akut leversvigt
  • levertransplantation forventes inden for 28 dage
  • tidligere behandling af blodprodukter eller immunglobulin inden for 5 måneder før vaccination
  • feber
  • graviditet
  • immunkompromitteret status
  • får immunsuppressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Raske børn i alderen 6 måneder-21 år, som ikke har modtaget skoldkoppervaccine, og som ikke tidligere har haft skoldkopper eller zoster, vil modtage Varivax. Vi vil derefter måle 1) markører for humoral immunitet ved baseline og 4 uger efter vaccination og 2) markører for cellemedieret immunitet ved baseline, 1 uge og 4 uger efter vaccination
Biologisk: varicella-vaccine
Børn med kronisk leversygdom
Børn med kronisk leversygdom i alderen 6 måneder-21 år, som ikke har modtaget skoldkoppervaccine, og som ikke tidligere har haft skoldkopper eller zoster, vil modtage Varivax. Vi vil derefter måle 1) varicella DNA i blodet og spyt ved indskrivning, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger efter vaccination 2) markører for humoral immunitet ved baseline og 4 uger efter vaccination og 3) markører for cellemedieret immunitet ved baseline, 1 uge og 4 uger efter vaccination
Biologisk: varicella-vaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
clearance af viralt DNA
Tidsramme: 4 uger
4 uger
humoristisk respons
Tidsramme: 4 uger
4 uger
cellemedieret respons
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Feldman, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2016

Først opslået (Skøn)

25. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-2042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Varicella

Kliniske forsøg med varicella-vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner