예방을 위한 천골의 폴리우레탄 폼
2019년 3월 19일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
고관절 골절 노인의 욕창 발병 예방을 위한 천골 부위의 새로운 폴리우레탄 폼 다층 드레싱 사용의 효과. 무작위 대조 시험.
본 연구의 목적은 표준 치료에 추가하여 천골 부위(MSP)에 맞게 성형된 새로운 수성 폴리우레탄 폼 다층 드레싱을 적용하여 특히 노인 인구에서 압박 궤양(PU)의 비율과 중증도를 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다. 취약성 고관절 골절 인정.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
359
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NPUAP(National Pressure Ulcers Advisory Panel scale) 등급 ≥ II PU가 없는 고관절 취약성 골절이 있는 65세 이상의 환자
- 연구 참여에 동의한 환자 또는 법적 보호자
제외 기준
- 시험 중인 제품에 대해 알려진 알레르기가 있거나 국소 제품의 사용을 방해하는 피부과 질환이 있는 환자
- 보철물 주위 골절 또는 병적 골절이 있는 환자
- 골간 또는 원위 대퇴골 골절 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료
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표준 관리: 입원 24시간 이내에 Braden 척도를 사용한 PU 위험 평가.
Braden 점수가 있는 경우 환자를 압력 매트리스(정압 또는 교번 압력)에 눕히십시오.
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실험적: 폴리 우레탄 발포체
천골 부위에 맞게 성형된 하이드로셀룰라 폴리우레탄 폼 다층 드레싱
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입원 후 24시간 이내에 천골 부위에 하이드로셀룰라 폴리우레탄 폼을 적용하고 표준 관리 외에 분리되거나 젖거나 더러워지면 교체합니다.
다른 이름들:
표준 관리: 입원 24시간 이내에 Braden 척도를 사용한 PU 위험 평가.
Braden 점수가 있는 경우 환자를 압력 매트리스(정압 또는 교번 압력)에 눕히십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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욕창이 있는 참여자 수
기간: 입원 8일째 또는 퇴원 8일 이전에 발생한 경우
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입원 8일째 또는 퇴원 8일 이전에 발생한 경우
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 부위(발뒤꿈치, 등, 종아리)에 욕창이 있는 참여자 수
기간: 입원 8일째 또는 퇴원 8일 이전에 발생한 경우
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입원 8일째 또는 퇴원 8일 이전에 발생한 경우
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국가압박자문위원단 분류에 따른 천골 부위 2등급 이상의 욕창 발생률
기간: 입원 8일째 또는 퇴원 8일 이전에 발생한 경우
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욕창은 분류 체계를 사용하여 분류하고 설명합니다.
병기 시스템은 압력 및/또는 전단으로 인한 조직 손실의 정도와 손상의 외형을 설명합니다.
1단계(온전한 피부)에서 4단계(전층 피부 및 조직 손실)까지.
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입원 8일째 또는 퇴원 8일 이전에 발생한 경우
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접착 드레싱으로 인한 피부 자극/손상이 있는 참가자 수
기간: 입원 8일째 또는 퇴원 8일 이전에 발생한 경우
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임상 평가.
피부의 정상적인 모습을 왜곡시키는 모든 종류의 염증 및/또는 변색을 말합니다.
피부는 비늘 모양, 울퉁불퉁, 가렵거나 기타 자극을 받을 수 있습니다.
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입원 8일째 또는 퇴원 8일 이전에 발생한 경우
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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