Polyuretaanivaahto ristiluun ehkäisyyn
tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Uuden polyuretaanivaahtomuovisidoksen käytön tehokkuus sakraalialueella estämään painehaavojen ilmaantumista vanhuksilla, joilla on lonkkamurtumia. Satunnainen kontrolloitu kokeilu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö uuden, ristinluun alueelle (MSP) muotoillun vesisoluisen polyuretaanivaahtomuovisidoksen käyttö tavanomaisen hoidon lisäksi painehaavojen (PU) esiintymistä ja niiden vakavuutta erityisesti iäkkäässä väestössä. hyväksytty lonkkamurtumien haurauden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
359
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 65-vuotiaat potilaat, joilla on lonkkamurtuma ilman National Pressure Ulcers Advisory Panel scale (NPUAP) asteikon asteikon asteikolla ≥ II PU
- Potilaat tai lailliset huoltajat, jotka antavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia testattavalle tuotteelle tai ihotaudit, jotka estävät paikallisten tuotteiden käytön
- Potilaat, joilla on proteettisia tai patologisia murtumia
- Potilaat, joilla on diafyysi- tai distaalisia reisiluun murtumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallinen hoito
|
Normaali hoito: PU-riskin arviointi Bradenin asteikolla 24 tunnin sisällä vastaanottopäivästä.
Aseta potilas painepatjalle (staattinen tai vaihtuva paine), jos Braden-pisteet ovat
|
|
Kokeellinen: polyuretaanivaahto
Hydrosoluarinen polyuretaanivaahtomuovi monikerroksinen side, joka on muotoiltu ristin alueelle
|
Vesisoluisen polyuretaanivaahdon levitys ristin alueelle 24 tunnin kuluessa ottamisesta ja vaihdettava, kun se irtoaa tai kastuu tai likaantuu tavallisen hoidon lisäksi
Muut nimet:
Normaali hoito: PU-riskin arviointi Bradenin asteikolla 24 tunnin sisällä vastaanottopäivästä.
Aseta potilas painepatjalle (staattinen tai vaihtuva paine), jos Braden-pisteet ovat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painehaavojen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kahdeksantena sairaalahoitopäivänä tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen kahdeksatta päivää.
|
Kahdeksantena sairaalahoitopäivänä tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen kahdeksatta päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on painehaavoja muilla alueilla (kantapää, selkä ja pohkeet)
Aikaikkuna: Kahdeksantena sairaalahoitopäivänä tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen kahdeksatta päivää.
|
Kahdeksantena sairaalahoitopäivänä tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen kahdeksatta päivää.
|
|
|
Painehaavojen esiintyvyys sakraalisella alueella, luokka ≥ II kansallisen painehaavojen neuvoa-antavan paneelin luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Kahdeksantena sairaalahoitopäivänä tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen kahdeksatta päivää.
|
Painehaavat luokitellaan ja kuvataan vaiheistusjärjestelmien avulla.
Vaihejärjestelmät kuvaavat kudoshäviön laajuutta ja paineen ja/tai leikkauksen aiheuttaman vamman fyysistä ulkonäköä.
Vaiheesta 1 (ehjä iho) vaiheeseen 4 (täyspaksuinen ihon ja kudosten menetys).
|
Kahdeksantena sairaalahoitopäivänä tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen kahdeksatta päivää.
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ihoärsytystä/-vaurioita tarttuvasta sidoksesta
Aikaikkuna: Kahdeksantena sairaalahoitopäivänä tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen kahdeksatta päivää.
|
Kliininen arviointi.
Se viittaa kaikenlaisiin tulehduksiin ja/tai värjäytymiin, jotka vääristävät ihon normaalia ulkonäköä.
Iho voi tulla hilseileväksi, kuoppaiseksi, kutiavaksi tai muuten ärtyneeksi.
|
Kahdeksantena sairaalahoitopäivänä tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen kahdeksatta päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22022016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .