- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02693249
아동과 청소년의 외상 후 인지 기능 장애 (PTC)
연구 개요
상세 설명
배경: 기능 장애 외상 관련 인지는 외상성 사건의 여파에서 중요한 역할을 합니다. 경험한 트라우마가 실제 삶과 미래에 영구적이고 불안한 영향을 미친다고 생각하는 어린이와 청소년은 위협을 느낍니다. 연구 결과는 외상 후 인지 기능 장애가 외상 후 스트레스 증상(PTSS), 우울증 및 불안과 높은 상관관계가 있음을 보여줍니다. 또한 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 아동 및 청소년은 PTSD가 없는 아동 및 청소년보다 외상 관련 인지 기능 장애가 훨씬 더 많습니다. 특히 어린이와 청소년의 경우 상호 작용하는 발달 및 환경 요인을 고려하는 것이 중요합니다. 그럼에도 불구하고 발달적 접근은 아직 조사되지 않았다.
목적: 제안된 연구의 목적은 단면 및 종단 설계에서 아동 및 환경 요인을 고려한 기능 장애 외상 관련 인지에 대한 더 나은 이해를 달성하는 것입니다.
방법: 샘플은 두 개의 다른 하위 샘플로 구성됩니다. 1) 우발적 외상(급성 교통 사고 또는 화상 부상)을 경험한 아동 및 청소년(학령: 7-18세)으로 구성된 병원 샘플은 세 번 평가되었습니다. 급성기(7~14일), 외상 발생 후 3개월, 6개월. 2) 이미 존재하는 159명의 아동 및 청소년 임상 표본(TreatChildTrauma 연구), 이들은 주로 성적 또는 신체적 학대와 같은 대인관계 트라우마를 경험했습니다. 전체 표본은 외상 유형, 외상 빈도, 연령, 성별, 외상 전 위험 상태(외상 전 정신병리학적 상태 및 외상 전 외상 사건), 외상 후 정신병리학적 상태, 부모의 외상을 포함한 아동 및 환경 요인의 영향을 조사하는 데 사용됩니다. -관련 인지. 또한, 병원 샘플은 시간 경과에 따른 인지, PTSS, 우울증 및 불안 간의 연관성뿐만 아니라 기능 장애 외상 관련 인지의 자연적 시간 경과를 평가하는 데 사용될 것입니다. 또한, 부모의 역기능 외상 관련 인지와 변화된 양육과의 연관성 및 아동의 인지에 미치는 영향을 조사하고자 한다.
관련성: 기능 장애 외상 관련 인지는 어린 시절과 청소년기의 외상성 사건에 대처하는 데 중요한 영향을 미칩니다. 그럼에도 불구하고 지금까지 여러 아동과 환경 요인 간의 상호 작용을 조사한 연구는 없습니다. 이 분야에 대한 지식을 얻는 것은 외상 관련 장애의 치료를 개선하는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8032
- University Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 7.0에서 18.0 사이의 아동 연령
- 교통사고나 화상사고 후 부상으로 취리히 대학 어린이 병원에서 외래 또는 입원 치료
- 적어도 한 명의 부모가 참여
제외 기준:
- 심각한 동반이환 두부 손상(Glasgow Coma Scale < 9)
- 전반적인 발달 장애의 이전 증거
- 참가자 또는 부모의 독일어 구사력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 외상 후 인지 검사(CPTCI)
기간: 6 개월
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CPTCI는 6~18세 아동의 외상 후 인지 기능 장애를 평가하는 25개 항목의 자가 보고 측정입니다.
좋은 심리 측정 속성을 보여주는 설문지는 "영구적이고 불안한 변화"와 "무서운 세계의 연약한 사람"의 두 가지 하위 척도에 대한 점수와 총점을 산출합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 외상 후 스트레스 장애 반응 지수 DSM-5 버전(UCLA PTSD RI DSM-5)
기간: 6 개월
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UCLA PTSD RI DSM-5는 7-18세 아동 및 청소년의 외상 후 스트레스 증상을 평가하기 위해 널리 사용되고 잘 검증된 설문지입니다.
자기 보고와 대리 보고가 모두 사용됩니다.
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6 개월
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아동 우울증 검사(CDI)
기간: 6 개월
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CDI는 8-16세 아동의 우울증 증상을 평가하는 29개 항목의 자가 보고 척도입니다.
좋은 심리 측정 속성을 보여주는 설문지는 총 점수를 산출합니다.
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6 개월
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아동 불안 관련 장애 선별검사(SCARED)
기간: 6 개월
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SCARED는 8~18세 아동의 불안 증상을 평가하는 41개 항목의 자가 보고 측정으로 우수한 심리 측정 특성을 보여줍니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Markus A. Landolt, Prof. Dr., University Children's hospital, Zürich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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