- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02693249
Дисфункциональные посттравматические познания у детей и подростков (PTC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория: дисфункциональные когниции, связанные с травмой, играют важную роль в ликвидации последствий травматического события. Дети и подростки, которые думают, что пережитая травма оказывает постоянное и тревожное влияние на их настоящую жизнь и их будущее, чувствуют угрозу. Результаты исследования показывают, что дисфункциональные посттравматические когнитивные функции тесно связаны с симптомами посттравматического стресса (ПТСС), депрессией и тревогой. Кроме того, дети и подростки с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) имеют значительно более дисфункциональные когнитивные функции, связанные с травмой, чем дети без посттравматического стрессового расстройства. Особенно для детей и подростков важно учитывать взаимодействие факторов развития и окружающей среды. Тем не менее, развивающий подход еще не исследован.
Цели: Цели предлагаемого исследования заключаются в том, чтобы лучше понять дисфункциональные когнитивные функции, связанные с травмой, с учетом ребенка и факторов окружающей среды в поперечном и продольном планах.
Метод: Выборка состоит из двух разных подвыборок: 1) Больничная выборка, состоящая из детей и подростков (школьный возраст: 7–18 лет), получивших случайную травму (либо острое дорожно-транспортное происшествие, либо ожоговую травму), оцениваемую трижды: в острая фаза (7-14 дней), 3 мес и 6 мес после травмы. 2) Уже существующая клиническая выборка из 159 детей и подростков (исследование TreatChildTrauma), которые в основном пережили межличностную травму, такую как сексуальное или физическое насилие. Общая выборка будет использоваться для изучения влияния факторов ребенка и окружающей среды, включая тип травмы, частоту травм, возраст, пол, состояние риска до травмы (психопатологический статус до травмы и травматические события до травмы), психопатологический статус после травмы и родительскую травму. - связанные познания. Кроме того, больничная выборка будет использоваться для оценки естественной временной динамики дисфункциональных когнитивных процессов, связанных с травмой, а также связи между когнитивными функциями, посттравматическим синдромом, депрессией и тревогой с течением времени. Кроме того, будет исследована связь между родительскими дисфункциональными познаниями, связанными с травмой, и измененным воспитанием, а также их влияние на познания ребенка.
Актуальность: дисфункциональные когниции, связанные с травмой, оказывают важное влияние на преодоление травматического события в детстве и подростковом возрасте. Тем не менее, до сих пор ни одно исследование не изучало взаимодействие между несколькими детьми и факторами окружающей среды. Получение знаний в этой области важно для улучшения лечения расстройств, связанных с травмой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8032
- University Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ребенка от 7,0 до 18,0 лет
- амбулаторная или стационарная медицинская помощь в Детской университетской клинике Цюриха в связи с травмой после дорожно-транспортного происшествия или ожога
- участие хотя бы одного родителя
Критерий исключения:
- тяжелая коморбидная травма головы (по шкале комы Глазго < 9)
- любые предыдущие признаки распространенного расстройства развития
- недостаточное владение немецким языком участника или родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник посттравматических когнитивных способностей ребенка (CPTCI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
CPTCI представляет собой самооценку из 25 пунктов, оценивающую дисфункциональные посттравматические когнитивные функции у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Опросник, демонстрирующий хорошие психометрические характеристики, дает баллы по двум субшкалам «Постоянные и тревожные изменения» и «Хрупкий человек в страшном мире», а также общий балл.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс реакции на посттравматическое стрессовое расстройство Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, версия DSM-5 (UCLA PTSD RI DSM-5)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
UCLA PTSD RI DSM-5 — широко используемый и хорошо проверенный опросник для оценки симптомов посттравматического стресса у детей и подростков в возрасте 7–18 лет.
Будет использоваться как самоотчет, так и прокси-отчет.
|
6 месяцев
|
|
Опросник детской депрессии (CDI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
CDI представляет собой самооценку из 29 пунктов, оценивающую симптомы депрессии у детей в возрасте 8-16 лет.
Анкета, показывающая хорошие психометрические свойства, дает общий балл.
|
6 месяцев
|
|
Скрининг расстройств, связанных с детской тревожностью (SCARED)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
SCARED — это самостоятельный опросник из 41 пункта, оценивающий симптомы тревоги у детей в возрасте 8–18 лет и демонстрирующий хорошие психометрические характеристики.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Markus A. Landolt, Prof. Dr., University Children's Hospital, Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PB_2016-00275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .