- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02693249
Cognitions dysfonctionnelles post-traumatiques chez les enfants et les adolescents (PTC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les cognitions dysfonctionnelles liées aux traumatismes jouent un rôle important dans les suites d'un événement traumatique. Les enfants et les adolescents, qui pensent que le traumatisme vécu a un impact permanent et inquiétant sur leur vie actuelle et leur avenir, se sentent menacés. Les résultats de l'étude montrent que les cognitions post-traumatiques dysfonctionnelles sont fortement corrélées aux symptômes de stress post-traumatique (SSPT), à la dépression et à l'anxiété. De plus, les enfants et les adolescents souffrant d'un trouble de stress post-traumatique (SSPT) ont significativement plus de cognitions dysfonctionnelles liées aux traumatismes que ceux sans SSPT. Surtout pour les enfants et les adolescents, il est important de considérer l'interaction des facteurs développementaux et environnementaux. Une approche développementale, cependant, n'a pas encore été étudiée.
Objectifs : Les objectifs de l'étude proposée sont de parvenir à une meilleure compréhension des cognitions dysfonctionnelles liées aux traumatismes en tenant compte des facteurs de l'enfant et de l'environnement dans une conception transversale et longitudinale.
Méthode : L'échantillon est composé de deux sous-échantillons différents : 1) Un échantillon hospitalier composé d'enfants et d'adolescents (âge scolaire : 7-18 ans), qui ont subi un traumatisme accidentel (soit un accident aigu de la circulation, soit une brûlure) évalué à trois moments : en la phase aiguë (7-14 jours), 3 mois et 6 mois après le traumatisme. 2) Un échantillon clinique déjà existant de 159 enfants et adolescents (étude TreatChildTrauma), qui ont pour la plupart vécu un traumatisme interpersonnel tel que des abus sexuels ou physiques. L'échantillon total sera utilisé pour étudier l'impact des facteurs infantiles et environnementaux, y compris le type de traumatisme, la fréquence des traumatismes, l'âge, le sexe, l'état de risque avant le traumatisme (état psychopathologique avant le traumatisme et événements traumatiques avant le traumatisme), l'état psychopathologique après le traumatisme et le traumatisme parental. -cognitions liées. De plus, l'échantillon hospitalier sera utilisé pour évaluer l'évolution naturelle des cognitions dysfonctionnelles liées aux traumatismes ainsi que l'association entre les cognitions, le SSPT, la dépression et l'anxiété au fil du temps. De plus, l'association entre les cognitions parentales dysfonctionnelles liées aux traumatismes et la parentalité altérée ainsi que leur impact sur les cognitions de l'enfant seront étudiées.
Pertinence : Les cognitions dysfonctionnelles liées aux traumatismes ont un impact important sur l'adaptation à un événement traumatique dans l'enfance et l'adolescence. Néanmoins, aucune étude n'a jusqu'à présent étudié l'interaction entre plusieurs facteurs liés à l'enfant et à l'environnement. Un gain de connaissances dans ce domaine est important pour améliorer les traitements des troubles liés aux traumatismes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8032
- University Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge de l'enfant entre 7,0 et 18,0
- soins médicaux ambulatoires ou hospitaliers à l'Hôpital universitaire pour enfants de Zurich en raison d'une blessure après un accident de la circulation ou un accident de brûlure
- au moins un parent participant
Critère d'exclusion:
- un traumatisme crânien comorbide grave (Glasgow Coma Scale < 9)
- toute preuve antérieure de trouble envahissant du développement
- une maîtrise insuffisante de la langue allemande du participant ou des parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des cognitions post-traumatiques de l'enfant (CPTCI)
Délai: 6 mois
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Le CPTCI est une mesure d'auto-évaluation en 25 items évaluant les cognitions post-traumatiques dysfonctionnelles chez les enfants âgés de 6 à 18 ans.
Le questionnaire présentant de bonnes propriétés psychométriques donne des scores pour deux sous-échelles "Changement permanent et inquiétant" et "Personne fragile dans un monde effrayant" ainsi qu'un score total.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version DSM-5 de l'indice de réaction au trouble de stress post-traumatique de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA PTSD RI DSM-5)
Délai: 6 mois
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Le UCLA PTSD RI DSM-5 est un questionnaire largement utilisé et bien validé évaluant les symptômes de stress post-traumatique chez les enfants et les adolescents âgés de 7 à 18 ans.
L'auto-rapport et le rapport par procuration seront utilisés.
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6 mois
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Inventaire de la dépression des enfants (CDI)
Délai: 6 mois
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Le CDI est une mesure d'auto-évaluation en 29 éléments évaluant les symptômes de la dépression chez les enfants âgés de 8 à 16 ans.
Le questionnaire présentant de bonnes propriétés psychométriques donne un score total.
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6 mois
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Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED)
Délai: 6 mois
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Le SCARED est une mesure d'auto-évaluation de 41 éléments évaluant les symptômes d'anxiété chez les enfants âgés de 8 à 18 ans qui présente de bonnes propriétés psychométriques.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Markus A. Landolt, Prof. Dr., University Children's Hospital, Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PB_2016-00275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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