Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dysfunksjonelle posttraumatiske kognisjoner hos barn og unge (PTC)

25. september 2018 oppdatert av: University Children's Hospital, Zurich
Formålet med denne studien er å undersøke de psykiske konsekvensene av bilulykker og brannskadeulykker hos 7-18 år gamle barn og ungdom. Virkningen av posttraumatiske erkjennelser på utvikling av psykologiske symptomer er av spesiell interesse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Dysfunksjonelle traumerelaterte kognisjoner spiller en viktig rolle i kjølvannet av en traumatisk hendelse. Barn og unge, som tror at det opplevde traumet har en permanent og urovekkende innvirkning på deres faktiske liv og deres fremtid, føler seg truet. Studieresultater viser at dysfunksjonelle posttraumatiske kognisjoner korrelerer sterkt med posttraumatiske stresssymptomer (PTSS), depresjon og angst. I tillegg har barn og unge med en posttraumatisk stresslidelse (PTSD) betydelig flere dysfunksjonelle traumerelaterte kognisjoner enn de uten PTSD. Spesielt for barn og unge er det viktig å vurdere samspillende utviklings- og miljøfaktorer. En utviklingstilnærming er likevel ikke undersøkt ennå.

Mål: Målet med den foreslåtte studien er å oppnå en bedre forståelse av dysfunksjonelle traumerelaterte kognisjoner med tanke på barne- og miljøfaktorer i et tverrsnitt og et longitudinelt design.

Metode: Utvalget består av to ulike delutvalg: 1) Et sykehusutvalg bestående av barn og unge (skolealder: 7-18 år), som har opplevd et tilfeldig traume (enten akutt trafikkulykke eller brannskade) vurdert ved tre tidspunkt: i den akutte fasen (7-14 dager), 3 måneder og 6 måneder etter at traumet inntraff. 2) Et allerede eksisterende klinisk utvalg på 159 barn og ungdom (TreatChildTrauma-studien), som for det meste opplevde et mellommenneskelig traume som seksuelle eller fysiske overgrep. Det totale utvalget vil bli brukt til å undersøke virkningen av barn og miljøfaktorer, inkludert traumetype, traumefrekvens, alder, kjønn, risikostatus før traumer (psykopatologisk status før traumer og traumatiske hendelser før traumer), psykopatologisk status posttraume og traumer hos foreldrene -relaterte erkjennelser. I tillegg vil sykehusutvalget brukes til å vurdere det naturalistiske tidsforløpet til dysfunksjonelle traumerelaterte kognisjoner samt assosiasjonen mellom kognisjoner, PTSS, depresjon og angst over tid. Dessuten vil sammenhengen mellom foreldres dysfunksjonelle traumerelaterte kognisjoner og endret foreldreskap samt deres innvirkning på barnets kognisjon bli undersøkt.

Relevans: Dysfunksjonelle traumerelaterte erkjennelser har en viktig innvirkning på mestring av en traumatisk hendelse i barne- og ungdomsårene. Likevel har ingen studie undersøkt samspillet mellom flere barne- og miljøfaktorer så langt. Kunnskapsvinning på dette området er viktig for å forbedre behandling av traumerelaterte lidelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8032
        • University Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og ungdom (7-18 år), som har opplevd et utilsiktet traume (enten trafikkulykke eller brannskade) og minst én forelder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barns alder mellom 7,0 og 18,0
  • poliklinisk eller stasjonær medisinsk behandling ved University Children's Hospital Zürich på grunn av en skade etter en trafikkulykke eller en brannulykke
  • minst én forelder deltar

Ekskluderingskriterier:

  • en alvorlig komorbid hodeskade (Glasgow Coma Scale < 9)
  • tidligere bevis på gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
  • en utilstrekkelig beherskelse av det tyske språket til deltakeren eller foreldrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Child Posttraumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
Tidsramme: 6 måneder
CPTCI er et 25-elements selvrapporteringsmål som vurderer dysfunksjonelle posttraumatiske kognisjoner hos barn i alderen 6-18 år. Spørreskjemaet som viser gode psykometriske egenskaper gir skårer for to underskalaer «Permanent og forstyrrende endring» og «Skjør person i en skummel verden» samt en totalskåre.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
University of California i Los Angeles Post-traumatisk stresslidelse Reaksjonsindeks DSM-5 versjon (UCLA PTSD RI DSM-5)
Tidsramme: 6 måneder
UCLA PTSD RI DSM-5 er et mye brukt og godt validert spørreskjema som vurderer posttraumatiske stresssymptomer hos barn og ungdom i alderen 7-18 år. Både egenrapportering og proxy-rapport vil bli brukt.
6 måneder
Children's Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: 6 måneder
CDI er et 29-elements selvrapporteringstiltak som vurderer depresjonssymptomer hos barn i alderen 8-16 år. Spørreskjemaet som viser gode psykometriske egenskaper gir en totalscore.
6 måneder
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser (SCARED)
Tidsramme: 6 måneder
SCARED er et 41-elements selvrapporteringstiltak som vurderer angstsymptomer hos barn i alderen 8-18 år som viser gode psykometriske egenskaper.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Markus A. Landolt, Prof. Dr., University Children's Hospital, Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PB_2016-00275

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere