Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diszfunkcionális poszttraumás felismerések gyermekeknél és serdülőknél (PTC)

2018. szeptember 25. frissítette: University Children's Hospital, Zurich
A tanulmány célja a gépjárműbalesetek és égési balesetek pszichés következményeinek vizsgálata 7-18 éves gyermekek és serdülők körében. A poszttraumás kognícióknak a pszichológiai tünetek kialakulására gyakorolt ​​hatása különösen érdekes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Háttér: A traumával kapcsolatos diszfunkcionális kogníciók fontos szerepet játszanak a traumatikus események utóhatásaiban. Azok a gyerekek és serdülők, akik úgy gondolják, hogy az átélt trauma tartós és zavaró hatással van tényleges életükre és jövőjükre, fenyegetve érzik magukat. A vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy a diszfunkcionális poszttraumás kogníciók szorosan korrelálnak a poszttraumás stressztünetekkel (PTSS), a depresszióval és a szorongással. Ezenkívül a poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő gyermekek és serdülők lényegesen több diszfunkcionális traumával kapcsolatos kognitív képességgel rendelkeznek, mint a PTSD-ben nem szenvedők. Különösen a gyermekek és serdülők esetében fontos figyelembe venni az egymással kölcsönhatásban lévő fejlődési és környezeti tényezőket. A fejlesztési megközelítést azonban még nem vizsgálták.

Célok: A javasolt tanulmány célja a diszfunkcionális traumával kapcsolatos kogníció jobb megértése, figyelembe véve a gyermeki és környezeti tényezőket keresztmetszeti és longitudinális elrendezésben.

Módszer: A minta két különböző részmintából áll: 1) Kórházi minta, amely gyermekekből és serdülőkből áll (iskolás kor: 7-18 év), akik baleseti traumát (akár akut közlekedési balesetet, akár égési sérülést) szenvedtek el, három alkalommal értékelve: az akut fázisban (7-14 nap), 3 hónappal és 6 hónappal a trauma bekövetkezése után. 2) Egy már létező klinikai minta 159 gyermekből és serdülőből (TreatChildTrauma vizsgálat), akik többnyire interperszonális traumát éltek át, például szexuális vagy fizikai bántalmazást. A teljes mintát a gyermek és a környezeti tényezők hatásának vizsgálatára használjuk fel, beleértve a trauma típusát, a trauma gyakoriságát, az életkort, a nemet, a traumát megelőző kockázati állapotot (pszichopatológiai állapot a trauma előtti állapot és a trauma előtti események), a trauma utáni pszichopatológiai állapotot és a szülői traumát. - kapcsolódó megismerések. Ezenkívül a kórházi mintát felhasználják a diszfunkcionális traumával kapcsolatos megismerések naturalisztikus időbeli lefolyásának, valamint a megismerések, a PTSS, a depresszió és a szorongás közötti időbeli összefüggések értékelésére. Ezen túlmenően megvizsgálják a szülők diszfunkcionális traumával kapcsolatos kogníciói és a megváltozott szülői nevelés közötti összefüggést, valamint ezek hatását a gyermek megismerésére.

Relevancia: A traumával kapcsolatos diszfunkcionális megismerések fontos hatással vannak a gyermek- és serdülőkorban bekövetkezett traumatikus események megküzdésére. Ennek ellenére ez idáig egyetlen tanulmány sem vizsgálta több gyermek és környezeti tényező kölcsönhatását. Az ezen a területen szerzett ismeretek fontosak a traumával összefüggő rendellenességek kezelésének javításához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zurich, Svájc, 8032
        • University Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek és serdülők (7-18 éves korig), akik balesetet szenvedtek (közlekedési baleset vagy égési baleset) és legalább egy szülő.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermek életkora 7,0 és 18,0 év között
  • járó- vagy fekvőbeteg egészségügyi ellátás a Zürichi Egyetemi Gyermekkórházban közlekedési baleset vagy égési baleset miatti sérülés miatt
  • legalább egy szülő részt vesz

Kizárási kritériumok:

  • súlyos komorbid fejsérülés (Glasgow kóma skála < 9)
  • pervazív fejlődési rendellenesség minden korábbi bizonyítéka
  • a résztvevő vagy a szülők nem megfelelő német nyelvtudása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Child Posttraumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
Időkeret: 6 hónap
A CPTCI egy 25 elemből álló önértékelési mérőszám, amely a 6-18 éves gyermekek diszfunkcionális poszttraumás kognitív képességeit értékeli. A jó pszichometriai tulajdonságokat mutató kérdőív két alskálára: „Permanens és zavaró változás” és „Törékeny ember egy félelmetes világban” ad pontszámot, valamint összpontszámot.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kaliforniai Egyetem, Los Angeles, poszttraumás stressz-zavar reakcióindex DSM-5 verziója (UCLA PTSD RI DSM-5)
Időkeret: 6 hónap
Az UCLA PTSD RI DSM-5 egy széles körben használt és jól validált kérdőív a poszttraumás stressz tüneteinek felmérésére 7-18 éves gyermekek és serdülők körében. Mind az önjelentés, mind a meghatalmazott jelentés használatban lesz.
6 hónap
Gyermek depresszió leltár (CDI)
Időkeret: 6 hónap
A CDI egy 29 elemből álló önértékelési mérőszám, amely a 8-16 éves gyermekek depressziós tüneteit értékeli. A jó pszichometriai tulajdonságokat mutató kérdőív összpontszámot ad.
6 hónap
Képernyő a gyermeki szorongással összefüggő zavarokhoz (FÉLEM)
Időkeret: 6 hónap
A SCARED egy 41 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a 8-18 éves gyermekek szorongásos tüneteit értékeli, és jó pszichometriai tulajdonságokat mutat.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Markus A. Landolt, Prof. Dr., University Children's Hospital, Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PB_2016-00275

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

3
Iratkozz fel