Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysfunktionelle posttraumatiske kognitioner hos børn og unge (PTC)

25. september 2018 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de psykologiske konsekvenser af motorkøretøjsulykker og forbrændingsulykker hos 7-18 årige børn og unge. Indvirkningen af ​​posttraumatiske kognitioner på udvikling af psykologiske symptomer er af særlig interesse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Dysfunktionelle traume-relaterede kognitioner spiller en vigtig rolle i kølvandet på en traumatisk begivenhed. Børn og unge, der tror, ​​at det oplevede traume har en permanent og foruroligende indflydelse på deres faktiske liv og deres fremtid, føler sig truet. Undersøgelsesresultater viser, at dysfunktionelle posttraumatiske kognitioner hænger meget sammen med posttraumatiske stresssymptomer (PTSS), depression og angst. Derudover har børn og unge med en posttraumatisk stresslidelse (PTSD) signifikant flere dysfunktionelle traumerelaterede kognitioner end dem uden PTSD. Især for børn og unge er det vigtigt at overveje interagerende udviklings- og miljøfaktorer. En udviklingstilgang er dog ikke blevet undersøgt endnu.

Mål: Formålet med den foreslåede undersøgelse er at opnå en bedre forståelse af dysfunktionelle traumerelaterede kognitioner under hensyntagen til børne- og miljøfaktorer i et tværsnits- og et longitudinelt design.

Metode: Stikprøven består af to forskellige delprøver: 1) En hospitalsprøve bestående af børn og unge (skolealder: 7-18 år), som har oplevet et utilsigtet traume (enten akut trafikulykke eller forbrænding) vurderet på tre tidspunkter: i den akutte fase (7-14 dage), 3 måneder og 6 måneder efter traumet opstod. 2) En allerede eksisterende klinisk prøve på 159 børn og unge (TreatChildTrauma-undersøgelsen), som for det meste oplevede et interpersonelt traume såsom seksuelt eller fysisk misbrug. Den samlede prøve vil blive brugt til at undersøge indvirkningen af ​​børn og miljøfaktorer, herunder traumetype, traumefrekvens, alder, køn, risikostatus før traumer (psykopatologisk status før traumer og traumatiske hændelser før traumer), psykopatologisk status posttrauma og forældretraume -relaterede kognitioner. Derudover vil hospitalsprøven blive brugt til at vurdere det naturalistiske tidsforløb af dysfunktionelle traume-relaterede kognitioner samt sammenhængen mellem kognitioner, PTSS, depression og angst over tid. Desuden vil sammenhængen mellem forældres dysfunktionelle traume-relaterede kognitioner og ændret forældreskab samt deres indvirkning på barnets kognitioner blive undersøgt.

Relevans: Dysfunktionelle traume-relaterede kognitioner har en vigtig indflydelse på håndteringen af ​​en traumatisk begivenhed i barndommen og ungdommen. Ikke desto mindre har ingen undersøgelse hidtil undersøgt samspillet mellem flere børne- og miljøfaktorer. En opnåelse af viden på dette område er vigtig for at forbedre behandlinger af traumerelaterede lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8032
        • University Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge (7-18 år), som har oplevet et utilsigtet traume (enten trafikulykke eller forbrændingsulykke) og mindst én forælder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børnealderen mellem 7,0 og 18,0
  • ambulant eller indlagt lægebehandling på University Children's Hospital Zürich på grund af en skade efter en trafikulykke eller en forbrændingsulykke
  • mindst én forælder deltager

Ekskluderingskriterier:

  • en alvorlig komorbid hovedskade (Glasgow Coma Scale < 9)
  • tidligere tegn på gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • en utilstrækkelig beherskelse af det tyske sprog hos deltageren eller forældrene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Child Posttraumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
Tidsramme: 6 måneder
CPTCI er en 25-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer dysfunktionelle posttraumatiske kognitioner hos børn i alderen 6-18 år. Spørgeskemaet, der viser gode psykometriske egenskaber, giver score for to underskalaer "Permanent og forstyrrende forandring" og "Skørt person i en skræmmende verden" samt en samlet score.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
University of California i Los Angeles Post-Traumatisk Stress Disorder Reaction Index DSM-5 version (UCLA PTSD RI DSM-5)
Tidsramme: 6 måneder
UCLA PTSD RI DSM-5 er et meget brugt og velvalideret spørgeskema, der vurderer posttraumatiske stresssymptomer hos børn og unge i alderen 7-18 år. Både selvrapportering og proxy-rapport vil blive brugt.
6 måneder
Children's Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: 6 måneder
CDI er en selvrapportering på 29 punkter, der vurderer depressionssymptomer hos børn i alderen 8-16 år. Spørgeskemaet, der viser gode psykometriske egenskaber, giver en samlet score.
6 måneder
Skærm for børns angstrelaterede lidelser (SCARED)
Tidsramme: 6 måneder
SCARED er en selvrapportering på 41 punkter, der vurderer angstsymptomer hos børn i alderen 8-18 år, som viser gode psykometriske egenskaber.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus A. Landolt, Prof. Dr., University Children's Hospital, Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2016

Først opslået (Skøn)

26. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PB_2016-00275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

3
Abonner