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Cognizioni post-traumatiche disfunzionali nei bambini e negli adolescenti (PTC)

25 settembre 2018 aggiornato da: University Children's Hospital, Zurich
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le conseguenze psicologiche degli incidenti automobilistici e delle ustioni in bambini e adolescenti di 7-18 anni. L'impatto delle cognizioni post-traumatiche sullo sviluppo dei sintomi psicologici è di particolare interesse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sfondo: le cognizioni disfunzionali legate al trauma giocano un ruolo importante all'indomani di un evento traumatico. I bambini e gli adolescenti, che pensano che il trauma vissuto abbia un impatto permanente e inquietante sulla loro vita attuale e sul loro futuro, si sentono minacciati. I risultati dello studio mostrano che le cognizioni post-traumatiche disfunzionali sono altamente correlate con i sintomi di stress post-traumatico (PTSS), la depressione e l'ansia. Inoltre, i bambini e gli adolescenti con un disturbo da stress post-traumatico (PTSD) hanno cognizioni legate al trauma significativamente più disfunzionali rispetto a quelli senza PTSD. Soprattutto per i bambini e gli adolescenti è importante considerare l'interazione dei fattori di sviluppo e ambientali. Un approccio evolutivo, tuttavia, non è stato ancora studiato.

Obiettivi: Gli obiettivi dello studio proposto sono di raggiungere una migliore comprensione delle cognizioni disfunzionali legate al trauma considerando i fattori infantili e ambientali in un disegno trasversale e longitudinale.

Metodo: Il campione è costituito da due diversi sottocampioni: 1) Un campione ospedaliero costituito da bambini e adolescenti (età scolare: 7-18 anni), che hanno subito un trauma accidentale (incidente stradale acuto o ustione) valutato in tre tempi: in la fase acuta (7-14 giorni), 3 mesi e 6 mesi dopo il verificarsi del trauma. 2) Un campione clinico già esistente di 159 bambini e adolescenti (studio TreatChildTrauma), che per lo più hanno vissuto un trauma interpersonale come un abuso sessuale o fisico. Il campione totale sarà utilizzato per indagare l'impatto del bambino e dei fattori ambientali tra cui il tipo di trauma, la frequenza del trauma, l'età, il sesso, lo stato di rischio pre trauma (stato psicopatologico pre trauma ed eventi traumatici pre trauma), stato psicopatologico post trauma e trauma genitoriale cognizioni correlate. Inoltre, il campione ospedaliero verrà utilizzato per valutare il decorso temporale naturalistico delle cognizioni disfunzionali legate al trauma, nonché l'associazione tra cognizioni, disturbo post-traumatico post-traumatico, depressione e ansia nel tempo. Inoltre, sarà studiata l'associazione tra cognizioni parentali disfunzionali legate al trauma e genitorialità alterata, nonché il loro impatto sulle cognizioni del bambino.

Rilevanza: le cognizioni disfunzionali legate al trauma hanno un impatto importante sulla gestione di un evento traumatico nell'infanzia e nell'adolescenza. Tuttavia, finora nessuno studio ha indagato l'interazione tra diversi bambini e fattori ambientali. Un'acquisizione di conoscenze in questo settore è importante per migliorare i trattamenti dei disturbi legati al trauma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8032
        • University Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adolescenti (età 7-18 anni), che hanno subito un trauma accidentale (incidente stradale o ustione) e almeno un genitore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età del bambino tra 7.0 e 18.0
  • assistenza medica ambulatoriale o stazionaria presso l'Ospedale pediatrico universitario di Zurigo a causa di un infortunio dopo un incidente stradale o un'ustione
  • partecipazione di almeno un genitore

Criteri di esclusione:

  • un grave trauma cranico in comorbidità (Glasgow Coma Scale <9)
  • qualsiasi evidenza precedente di disturbo pervasivo dello sviluppo
  • una padronanza insufficiente della lingua tedesca del partecipante o dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario delle cognizioni post-traumatiche del bambino (CPTCI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il CPTCI è una misura self-report di 25 item che valuta le cognizioni post-traumatiche disfunzionali nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni. Il questionario che mostra buone proprietà psicometriche produce punteggi per due sottoscale "Cambiamento permanente e inquietante" e "Persona fragile in un mondo spaventoso" oltre a un punteggio totale.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
University of California at Los Angeles Post-Traumatic Stress Reaction Index Versione DSM-5 (UCLA PTSD RI DSM-5)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'UCLA PTSD RI DSM-5 è un questionario ampiamente utilizzato e ben validato che valuta i sintomi di stress post-traumatico nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 7 e 18 anni. Verranno utilizzati sia il self-report che il proxy-report.
6 mesi
Inventario della depressione infantile (CDI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il CDI è una misura self-report di 29 item che valuta i sintomi della depressione nei bambini di età compresa tra 8 e 16 anni. Il questionario che mostra buone proprietà psicometriche produce un punteggio totale.
6 mesi
Schermata per i disturbi legati all'ansia infantile (SCARED)
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo SCARED è una misura self-report di 41 item che valuta i sintomi di ansia nei bambini di età compresa tra 8 e 18 anni che mostra buone proprietà psicometriche.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Markus A. Landolt, Prof. Dr., University Children's Hospital, Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PB_2016-00275

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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