Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcjonalne poznawcze pourazowe u dzieci i młodzieży (PTC)

25 września 2018 zaktualizowane przez: University Children's Hospital, Zurich
Celem pracy jest zbadanie psychologicznych konsekwencji wypadków samochodowych i oparzeń u dzieci i młodzieży w wieku 7-18 lat. Szczególnie interesujący jest wpływ posttraumatycznych procesów poznawczych na rozwój objawów psychicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wstęp: Dysfunkcjonalne funkcje poznawcze związane z traumą odgrywają ważną rolę w następstwie zdarzenia traumatycznego. Dzieci i młodzież, które uważają, że przeżyta trauma ma trwały i niepokojący wpływ na ich rzeczywiste życie i przyszłość, czują się zagrożone. Wyniki badań pokazują, że dysfunkcyjne procesy poznawcze potraumatyczne silnie korelują z objawami stresu pourazowego (PTSS), depresją i lękiem. Ponadto dzieci i młodzież z zespołem stresu pourazowego (PTSD) mają znacznie więcej dysfunkcyjnych funkcji poznawczych związanych z traumą niż dzieci bez PTSD. Szczególnie w przypadku dzieci i młodzieży ważne jest uwzględnienie interakcji czynników rozwojowych i środowiskowych. Niemniej jednak podejście rozwojowe nie zostało jeszcze zbadane.

Cele: Celem proponowanego badania jest osiągnięcie lepszego zrozumienia dysfunkcyjnych funkcji poznawczych związanych z traumą z uwzględnieniem czynników dziecięcych i środowiskowych w układzie przekrojowym i podłużnym.

Metoda: Próba składa się z dwóch różnych podprób: 1) Próba szpitalna składająca się z dzieci i młodzieży (wiek szkolny: 7-18 lat), którzy doznali urazu nieszczęśliwego wypadku (ostrego wypadku komunikacyjnego lub oparzenia) ocenianego trzykrotnie: w faza ostra (7-14 dni), 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu urazu. 2) Istniejąca już próba kliniczna 159 dzieci i młodzieży (badanie TreatChildTrauma), które w większości doświadczyły traumy interpersonalnej, takiej jak przemoc seksualna lub fizyczna. Cała próba zostanie wykorzystana do zbadania wpływu czynników dziecięcych i środowiskowych, w tym rodzaju traumy, częstotliwości urazów, wieku, płci, stanu ryzyka przed traumą (stan psychopatologiczny przed traumą i traumatyczne zdarzenia przed traumą), stanu psychopatologicznego po traumie i traumy rodzicielskiej -poznania związane. Ponadto próbka szpitalna zostanie wykorzystana do oceny naturalistycznego przebiegu w czasie dysfunkcyjnych funkcji poznawczych związanych z traumą, a także związku między funkcjami poznawczymi, zespołem stresu pourazowego, depresją i lękiem w czasie. Ponadto zbadany zostanie związek między dysfunkcjonalnymi funkcjami poznawczymi rodziców związanymi z traumą a zmienionym rodzicielstwem, a także ich wpływ na funkcje poznawcze dziecka.

Trafność: Dysfunkcjonalne funkcje poznawcze związane z traumą mają istotny wpływ na radzenie sobie z traumatycznym wydarzeniem w dzieciństwie i okresie dojrzewania. Niemniej jednak jak dotąd żadne badanie nie zbadało interakcji między kilkoma czynnikami związanymi z dzieckiem i środowiskiem. Zdobycie wiedzy w tej dziedzinie jest ważne dla poprawy leczenia zaburzeń związanych z traumą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8032
        • University Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież (w wieku 7-18 lat), które doznały przypadkowego urazu (wypadku komunikacyjnego lub oparzenia) oraz co najmniej jeden rodzic.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek dziecka od 7,0 do 18,0 lat
  • ambulatoryjna lub stacjonarna opieka medyczna w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Zurychu z powodu urazu po wypadku drogowym lub wypadku oparzeniowym
  • uczestniczy co najmniej jeden rodzic

Kryteria wyłączenia:

  • ciężki współistniejący uraz głowy (skala Glasgow < 9)
  • wszelkie wcześniejsze dowody całościowego zaburzenia rozwojowego
  • niewystarczająca znajomość języka niemieckiego przez uczestnika lub rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz poznawczych przeżyć pourazowych dziecka (CPTCI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
CPTCI to 25-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający dysfunkcje poznawcze potraumatyczne u dzieci w wieku 6-18 lat. Kwestionariusz wykazujący dobre właściwości psychometryczne daje wyniki w dwóch podskalach „Trwała i niepokojąca zmiana” oraz „Krucha osoba w przerażającym świecie” oraz wynik całkowity.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
University of California at Los Angeles Post-Traumatic Stress Disorder Reaction Index, wersja DSM-5 (UCLA PTSD RI DSM-5)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz UCLA PTSD RI DSM-5 jest szeroko stosowanym i dobrze zwalidowanym kwestionariuszem oceniającym objawy stresu pourazowego u dzieci i młodzieży w wieku 7-18 lat. Wykorzystany zostanie zarówno raport własny, jak i raport pośredni.
6 miesięcy
Inwentarz depresji u dzieci (CDI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
CDI to 29-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji u dzieci w wieku 8-16 lat. Kwestionariusz wykazujący dobre właściwości psychometryczne daje wynik całkowity.
6 miesięcy
Badanie przesiewowe pod kątem zaburzeń lękowych u dzieci (przestraszony)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz SCARED jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 41 pozycji, oceniającym objawy lękowe u dzieci w wieku 8-18 lat, wykazującym dobre właściwości psychometryczne.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Markus A. Landolt, Prof. Dr., University Children's hospital, Zürich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PB_2016-00275

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj