- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02693249
Dysfunktionale posttraumatische Kognitionen bei Kindern und Jugendlichen (PTC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Dysfunktionale traumabezogene Kognitionen spielen im Nachgang eines traumatischen Ereignisses eine wichtige Rolle. Kinder und Jugendliche, die glauben, dass das erlebte Trauma dauerhafte und verstörende Auswirkungen auf ihr tatsächliches Leben und ihre Zukunft hat, fühlen sich bedroht. Studienergebnisse zeigen, dass dysfunktionale posttraumatische Kognitionen stark mit posttraumatischen Stresssymptomen (PTSS), Depressionen und Angstzuständen korrelieren. Darüber hinaus weisen Kinder und Jugendliche mit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) deutlich mehr dysfunktionale traumabedingte Kognitionen auf als Kinder und Jugendliche ohne PTBS. Gerade bei Kindern und Jugendlichen ist es wichtig, interagierende Entwicklungs- und Umweltfaktoren zu berücksichtigen. Ein entwicklungspolitischer Ansatz wurde jedoch noch nicht untersucht.
Ziele: Die Ziele der vorgeschlagenen Studie bestehen darin, ein besseres Verständnis dysfunktionaler traumabezogener Kognitionen unter Berücksichtigung von kindlichen und Umweltfaktoren in einem Querschnitts- und Längsschnittdesign zu erreichen.
Methode: Die Stichprobe besteht aus zwei verschiedenen Teilstichproben: 1) Eine Krankenhausstichprobe bestehend aus Kindern und Jugendlichen (Schulalter: 7–18 Jahre), die ein unfallbedingtes Trauma erlitten haben (entweder akuter Verkehrsunfall oder Brandverletzung), die zu drei Zeitpunkten beurteilt wurde: in die akute Phase (7–14 Tage), 3 Monate und 6 Monate nach Auftreten des Traumas. 2) Eine bereits bestehende klinische Stichprobe von 159 Kindern und Jugendlichen (TreatChildTrauma-Studie), die überwiegend ein zwischenmenschliches Trauma wie sexuellen oder körperlichen Missbrauch erlebten. Die Gesamtstichprobe wird verwendet, um die Auswirkungen kindlicher und umweltbedingter Faktoren zu untersuchen, einschließlich Traumatyp, Traumahäufigkeit, Alter, Geschlecht, Risikostatus vor dem Trauma (psychopathologischer Status vor dem Trauma und traumatische Ereignisse vor dem Trauma), psychopathologischer Status nach dem Trauma und Trauma der Eltern -bezogene Erkenntnisse. Darüber hinaus wird die Krankenhausstichprobe zur Beurteilung des naturalistischen Zeitverlaufs dysfunktionaler traumabedingter Kognitionen sowie des Zusammenhangs zwischen Kognitionen, PTSS, Depression und Angstzuständen im Zeitverlauf verwendet. Darüber hinaus wird der Zusammenhang zwischen dysfunktionalen traumabedingten Kognitionen der Eltern und veränderter Erziehung sowie deren Auswirkungen auf die Kognitionen des Kindes untersucht.
Relevanz: Dysfunktionale traumabezogene Kognitionen haben einen wichtigen Einfluss auf die Bewältigung eines traumatischen Ereignisses in der Kindheit und Jugend. Dennoch hat bisher keine Studie die Wechselwirkung zwischen mehreren Kinder- und Umweltfaktoren untersucht. Ein Erkenntnisgewinn auf diesem Gebiet ist wichtig, um die Behandlung traumabedingter Störungen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- University Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinderalter zwischen 7,0 und 18,0
- ambulante oder stationäre medizinische Versorgung im Universitäts-Kinderspital Zürich wegen einer Verletzung nach einem Verkehrsunfall oder einem Brandunfall
- mindestens ein Elternteil nimmt teil
Ausschlusskriterien:
- eine schwere komorbide Kopfverletzung (Glasgow Coma Scale < 9)
- alle früheren Hinweise auf eine tiefgreifende Entwicklungsstörung
- eine unzureichende Beherrschung der deutschen Sprache des Teilnehmers oder der Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Child Posttraumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der CPTCI ist ein 25-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung dysfunktionaler posttraumatischer Kognitionen bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren.
Der Fragebogen mit guten psychometrischen Eigenschaften liefert Werte für zwei Subskalen „Permanente und beunruhigende Veränderung“ und „Fragile Person in einer beängstigenden Welt“ sowie einen Gesamtscore.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
University of California in Los Angeles, Posttraumatische Belastungsstörung-Reaktionsindex-DSM-5-Version (UCLA PTSD RI DSM-5)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der UCLA PTSD RI DSM-5 ist ein weit verbreiteter und gut validierter Fragebogen zur Beurteilung posttraumatischer Stresssymptome bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 7 bis 18 Jahren.
Es werden sowohl der Selbstbericht als auch der Proxy-Bericht verwendet.
|
6 Monate
|
|
Kinderdepressionsinventar (CDI)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der CDI ist ein 29-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung von Depressionssymptomen bei Kindern im Alter von 8 bis 16 Jahren.
Der Fragebogen mit guten psychometrischen Eigenschaften ergibt einen Gesamtscore.
|
6 Monate
|
|
Screening auf angstbedingte Störungen bei Kindern (SCARED)
Zeitfenster: 6 Monate
|
SCARED ist ein 41 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß zur Beurteilung von Angstsymptomen bei Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren, das gute psychometrische Eigenschaften aufweist.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Markus A. Landolt, Prof. Dr., University Children's hospital, Zürich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PB_2016-00275
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verbrennungen
-
University of BelgradeNoch keine RekrutierungInsulinresistenz | Brandverletzung | Post-Burn-InsulinresistenzSerbien
-
Saint-Louis Hospital, Paris, FranceAbgeschlossenPrävalenz von Burn-out bei IntensivpflegekräftenBelgien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMuskelschwäche | Muskel; Müdigkeit, Herz | Späte Wirkung von Burn | VerbrennungsrehabilitationVereinigte Staaten
-
Kerecis Ltd.American Burn Association; BData, Inc.Anmeldung auf EinladungPartial-thickness Burn WoundsVereinigte Staaten