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Cognições pós-traumáticas disfuncionais em crianças e adolescentes (PTC)

25 de setembro de 2018 atualizado por: University Children's Hospital, Zurich
O objetivo deste estudo é investigar as consequências psicológicas de acidentes automobilísticos e queimaduras em crianças e adolescentes de 7 a 18 anos. O impacto das cognições pós-traumáticas no desenvolvimento de sintomas psicológicos é de particular interesse.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Introdução: As cognições disfuncionais relacionadas ao trauma desempenham um papel importante no rescaldo de um evento traumático. Crianças e adolescentes, que pensam que o trauma vivido tem um impacto permanente e perturbador em sua vida atual e em seu futuro, sentem-se ameaçados. Os resultados do estudo mostram que as cognições pós-traumáticas disfuncionais se correlacionam altamente com sintomas de estresse pós-traumático (PTSS), depressão e ansiedade. Além disso, crianças e adolescentes com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) têm significativamente mais cognições disfuncionais relacionadas ao trauma do que aqueles sem TEPT. Especialmente para crianças e adolescentes, é importante considerar os fatores de desenvolvimento e ambientais que interagem. Uma abordagem desenvolvimentista, no entanto, ainda não foi investigada.

Objetivos: Os objetivos do estudo proposto são alcançar uma melhor compreensão das cognições disfuncionais relacionadas ao trauma, considerando a criança e os fatores ambientais em um desenho transversal e longitudinal.

Método: A amostra consiste em duas subamostras diferentes: 1) Uma amostra hospitalar composta por crianças e adolescentes (idade escolar: 7-18 anos), que sofreram um trauma acidental (seja acidente agudo de trânsito ou queimadura) avaliados em três momentos: em a fase aguda (7-14 dias), 3 meses e 6 meses após a ocorrência do trauma. 2) Uma amostra clínica já existente de 159 crianças e adolescentes (estudo TreatChildTrauma), que na sua maioria sofreram um trauma interpessoal, como abuso sexual ou físico. A amostra total será usada para investigar o impacto da criança e dos fatores ambientais, incluindo tipo de trauma, frequência do trauma, idade, sexo, estado de risco pré-trauma (estado psicopatológico pré-trauma e eventos traumáticos pré-trauma), estado psicopatológico pós-trauma e trauma parental cognições relacionadas. Além disso, a amostra do hospital será usada para avaliar o curso de tempo naturalístico das cognições disfuncionais relacionadas ao trauma, bem como a associação entre cognições, PTSS, depressão e ansiedade ao longo do tempo. Além disso, será investigada a associação entre cognições disfuncionais parentais relacionadas ao trauma e parentalidade alterada, bem como seu impacto nas cognições da criança.

Relevância: As cognições disfuncionais relacionadas ao trauma têm um impacto importante no enfrentamento de um evento traumático na infância e adolescência. No entanto, nenhum estudo investigou a interação entre vários fatores infantis e ambientais até o momento. O ganho de conhecimento nesta área é importante para aprimorar o tratamento das desordens relacionadas ao trauma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8032
        • University Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adolescentes (de 7 a 18 anos), que sofreram um trauma acidental (seja acidente de trânsito ou acidente de queimadura) e pelo menos um dos pais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade da criança entre 7,0 e 18,0
  • atendimento médico ambulatorial ou hospitalar no University Children's Hospital Zurich devido a uma lesão após um acidente de trânsito ou um acidente de queimadura
  • pelo menos um dos pais participando

Critério de exclusão:

  • um traumatismo cranioencefálico comórbido grave (Escala de Coma de Glasgow <9)
  • qualquer evidência anterior de transtorno invasivo do desenvolvimento
  • um domínio insuficiente da língua alemã do participante ou dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Cognições Pós-Traumáticas Infantis (CPTCI)
Prazo: 6 meses
O CPTCI é uma medida de autorrelato de 25 itens que avalia cognições pós-traumáticas disfuncionais em crianças de 6 a 18 anos. O questionário que mostra boas propriedades psicométricas produz pontuações para duas subescalas "Mudança permanente e perturbadora" e "Pessoa frágil em um mundo assustador", bem como uma pontuação total.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão DSM-5 do Índice de Reação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA PTSD RI DSM-5)
Prazo: 6 meses
O UCLA PTSD RI DSM-5 é um questionário amplamente utilizado e bem validado que avalia os sintomas de estresse pós-traumático em crianças e adolescentes de 7 a 18 anos. Tanto o autorrelato quanto o proxy-relatório serão usados.
6 meses
Inventário de Depressão Infantil (CDI)
Prazo: 6 meses
O CDI é uma medida de autorrelato de 29 itens que avalia os sintomas de depressão em crianças de 8 a 16 anos. O questionário que apresenta boas propriedades psicométricas produz uma pontuação total.
6 meses
Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil (SCARED)
Prazo: 6 meses
O SCARED é uma medida de autorrelato de 41 itens que avalia os sintomas de ansiedade em crianças de 8 a 18 anos que apresenta boas propriedades psicométricas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Markus A. Landolt, Prof. Dr., University Children's Hospital, Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PB_2016-00275

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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