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Cogniciones postraumáticas disfuncionales en niños y adolescentes (PTC)

25 de septiembre de 2018 actualizado por: University Children's Hospital, Zurich
El propósito de este estudio es investigar las consecuencias psicológicas de los accidentes automovilísticos y quemaduras en niños y adolescentes de 7 a 18 años. El impacto de las cogniciones postraumáticas en el desarrollo de síntomas psicológicos es de particular interés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes: las cogniciones disfuncionales relacionadas con el trauma juegan un papel importante después de un evento traumático. Los niños y adolescentes, que piensan que el trauma vivido tiene un impacto permanente y perturbador en su vida actual y en su futuro, se sienten amenazados. Los resultados del estudio muestran que las cogniciones postraumáticas disfuncionales se correlacionan altamente con los síntomas de estrés postraumático (PTSS), la depresión y la ansiedad. Además, los niños y adolescentes con trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) tienen cogniciones significativamente más disfuncionales relacionadas con el trauma que aquellos sin PTSD. Especialmente para los niños y adolescentes, es importante tener en cuenta los factores ambientales y de desarrollo que interactúan. Sin embargo, aún no se ha investigado un enfoque evolutivo.

Objetivos: Los objetivos del estudio propuesto son lograr una mejor comprensión de las cogniciones disfuncionales relacionadas con el trauma considerando los factores ambientales y del niño en un diseño transversal y longitudinal.

Método: La muestra consta de dos submuestras diferentes: 1) Una muestra hospitalaria compuesta por niños y adolescentes (edad escolar: 7-18 años), que sufrieron un trauma accidental (ya sea accidente agudo de tránsito o lesión por quemadura) evaluado en tres momentos: en la fase aguda (7-14 días), 3 meses y 6 meses después de ocurrido el trauma. 2) Una muestra clínica ya existente de 159 niños y adolescentes (estudio TreatChildTrauma), quienes en su mayoría experimentaron un trauma interpersonal como abuso sexual o físico. La muestra total se utilizará para investigar el impacto del niño y los factores ambientales, incluido el tipo de trauma, la frecuencia del trauma, la edad, el sexo, el estado de riesgo antes del trauma (estado psicopatológico antes del trauma y eventos traumáticos antes del trauma), el estado psicopatológico después del trauma y el trauma de los padres. cogniciones relacionadas. Además, la muestra del hospital se utilizará para evaluar el curso temporal naturalista de las cogniciones disfuncionales relacionadas con el trauma, así como la asociación entre las cogniciones, el PTSS, la depresión y la ansiedad a lo largo del tiempo. Además, se investigará la asociación entre las cogniciones relacionadas con el trauma disfuncional de los padres y la crianza alterada, así como su impacto en las cogniciones del niño.

Relevancia: Las cogniciones disfuncionales relacionadas con el trauma tienen un impacto importante en el afrontamiento de un evento traumático en la niñez y la adolescencia. Sin embargo, ningún estudio ha investigado la interacción entre varios niños y factores ambientales hasta el momento. Una ganancia de conocimiento en esta área es importante para mejorar los tratamientos de los trastornos relacionados con el trauma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8032
        • University Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños y adolescentes (edades 7-18 años), que sufrieron un trauma accidental (ya sea accidente de tránsito o accidente por quemadura) y al menos uno de los padres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad del niño entre 7.0 y 18.0
  • atención médica ambulatoria o hospitalaria en el Hospital Infantil Universitario de Zúrich debido a una lesión después de un accidente de tráfico o un accidente de quemadura
  • al menos uno de los padres participando

Criterio de exclusión:

  • un traumatismo craneoencefálico comórbido grave (escala de coma de Glasgow < 9)
  • cualquier evidencia previa de trastorno generalizado del desarrollo
  • un dominio insuficiente del idioma alemán del participante o de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Cogniciones Postraumáticas Infantiles (CPTCI)
Periodo de tiempo: 6 meses
El CPTCI es una medida de autoinforme de 25 ítems que evalúa las cogniciones postraumáticas disfuncionales en niños de 6 a 18 años. El cuestionario que muestra buenas propiedades psicométricas arroja puntuaciones para dos subescalas "Cambio permanente y perturbador" y "Persona frágil en un mundo aterrador", así como una puntuación total.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de reacción del trastorno de estrés postraumático de la Universidad de California en Los Ángeles, versión DSM-5 (UCLA PTSD RI DSM-5)
Periodo de tiempo: 6 meses
El UCLA PTSD RI DSM-5 es un cuestionario ampliamente utilizado y bien validado que evalúa los síntomas de estrés postraumático en niños y adolescentes de 7 a 18 años. Se utilizarán tanto el autoinforme como el proxy-report.
6 meses
Inventario de Depresión Infantil (CDI)
Periodo de tiempo: 6 meses
El CDI es una medida de autoinforme de 29 ítems que evalúa los síntomas de depresión en niños de 8 a 16 años. El cuestionario que muestra buenas propiedades psicométricas arroja una puntuación total.
6 meses
Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil (SCARED)
Periodo de tiempo: 6 meses
El SCARED es una medida de autoinforme de 41 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad en niños de 8 a 18 años que muestra buenas propiedades psicométricas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Markus A. Landolt, Prof. Dr., University Children's Hospital, Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PB_2016-00275

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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