Dysfunkční posttraumatické kognice u dětí a dospívajících (PTC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Dysfunkční kognice související s traumatem hrají důležitou roli v následcích traumatické události. Děti a mladiství, kteří si myslí, že prožité trauma má trvalý a znepokojivý dopad na jejich skutečný život a budoucnost, se cítí ohroženi. Výsledky studie ukazují, že dysfunkční posttraumatické kognice vysoce korelují se symptomy posttraumatického stresu (PTSS), depresí a úzkostí. Navíc děti a dospívající s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) mají významně více dysfunkčních kognitivních funkcí souvisejících s traumatem než ti, kteří PTSD nemají. Zejména u dětí a dospívajících je důležité zvážit vzájemně se ovlivňující vývojové a environmentální faktory. Vývojový přístup však dosud nebyl prozkoumán.
Cíl: Cílem navrhované studie je dosáhnout lepšího porozumění dysfunkčním kognicím souvisejícím s traumatem s ohledem na dětské a environmentální faktory v průřezovém a podélném uspořádání.
Metoda: Vzorek se skládá ze dvou různých dílčích výběrů: 1) Nemocniční vzorek složený z dětí a dospívajících (školní věk: 7-18 let), kteří zažili náhodné trauma (buď akutní dopravní nehodu nebo popáleninové poranění) hodnocený třikrát: v akutní fáze (7-14 dní), 3 měsíce a 6 měsíců po traumatu. 2) Již existující klinický vzorek 159 dětí a dospívajících (studie TreatChildTrauma), kteří většinou zažili interpersonální trauma, jako je sexuální nebo fyzické zneužívání. Celkový vzorek bude použit ke zkoumání dopadu faktorů dítěte a prostředí, včetně typu traumatu, frekvence traumatu, věku, pohlaví, rizikového stavu před traumatem (psychopatologický stav před traumatem a traumatické události před traumatem), psychopatologického stavu po traumatu a traumatu rodičů. - související poznání. Kromě toho bude nemocniční vzorek použit pro hodnocení naturalistického časového průběhu dysfunkčních kognitivních funkcí souvisejících s traumatem, jakož i souvislostí mezi kognicemi, PTSS, depresí a úzkostí v průběhu času. Kromě toho bude zkoumána souvislost mezi rodičovskými dysfunkčními kognicemi souvisejícími s traumatem a změněným rodičovstvím a také jejich dopad na kognice dítěte.
Význam: Dysfunkční kognice související s traumatem mají důležitý dopad na zvládání traumatické události v dětství a dospívání. Žádná studie však dosud nezkoumala interakci mezi několika faktory dítěte a faktory prostředí. Získání znalostí v této oblasti je důležité pro zlepšení léčby poruch souvisejících s traumatem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8032
- University Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk dítěte mezi 7,0 a 18,0
- ambulantní nebo ústavní lékařská péče ve Fakultní dětské nemocnici v Curychu z důvodu zranění po dopravní nehodě nebo popálení
- účastní se alespoň jeden rodič
Kritéria vyloučení:
- těžké komorbidní poranění hlavy (Glasgow Coma Scale < 9)
- jakýkoli předchozí důkaz pervazivní vývojové poruchy
- nedostatečná znalost německého jazyka účastníka nebo rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Child Posttraumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
Časové okno: 6 měsíců
|
CPTCI je 25-položkový self-report měření hodnotící dysfunkční posttraumatické kognice u dětí ve věku 6-18 let.
Dotazník vykazující dobré psychometrické vlastnosti poskytuje skóre pro dvě subškály „Trvalá a znepokojivá změna“ a „Křehký člověk v děsivém světě“ a také celkové skóre.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
University of California v Los Angeles Posttraumatic Stress Disorder Reaction Index Verze DSM-5 (UCLA PTSD RI DSM-5)
Časové okno: 6 měsíců
|
UCLA PTSD RI DSM-5 je široce používaný a dobře ověřený dotazník hodnotící symptomy posttraumatického stresu u dětí a dospívajících ve věku 7-18 let.
Použije se jak self-report, tak proxy-report.
|
6 měsíců
|
|
Inventář dětské deprese (CDI)
Časové okno: 6 měsíců
|
CDI je 29-položkový self-report měření hodnotící příznaky deprese u dětí ve věku 8-16 let.
Dotazník vykazující dobré psychometrické vlastnosti dává celkové skóre.
|
6 měsíců
|
|
Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy (SCARED)
Časové okno: 6 měsíců
|
SCARED je 41-položkový self-report měřítko hodnotící symptomy úzkosti u dětí ve věku 8-18 let, které vykazuje dobré psychometrické vlastnosti.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Markus A. Landolt, Prof. Dr., University Children's hospital, Zürich
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PB_2016-00275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .