배설물 미생물군 이식을 위한 잠재적 기증자로 선택된 건강한 자원봉사자 대변 샘플의 거대세포 바이러스 검색 (TRANSFECMV)
2025년 7월 16일 업데이트: University Hospital, Limoges
분변 미생물 이식을 위한 잠재적 기증자로 선택된 건강한 자원 봉사자 대변 샘플의 거대세포 바이러스(CMV) 검색
재발성 클로스트리디움 디피실 감염(CDI)의 치료에 대변 미생물군 이식(FMT)이 권장됩니다.
CDI(수용자) 환자의 소화관에 건강한 피험자(기증자)의 분변 현탁액을 투여하는 것을 원칙으로 합니다.
기증자는 병원체 전파(감염 및 기타) 가능성을 줄이기 위해 임상 및 실험실 검사를 받고 있습니다.
Cytomegalovirus(CMV)는 임상 연구 맥락에서 Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé에서 요청한 검사의 일부입니다.
기증자와 수혜자 CMV 간의 혈청 일치가 요청됩니다.
이 권장 사항은 수혜자에 대한 많은 잠재적 기증자를 제거합니다.
현재까지 문서화된 양성 CMV 혈청학을 가진 건강한 지원자의 대변에서 CMV의 빈도 검출 수준은 알려져 있지 않습니다.
또한 대변을 통한 CMV 전파 위험은 확립되지 않았습니다.
이 연구는 FMT에 대한 잠재적 공여자로 선정되고 양성 CMV 혈청검사가 문서화된 건강한 지원자 대변 샘플에서 CMV 검출 빈도를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Centre de biologie pathologie / Laboratoire de virologie
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Lille, 프랑스, 59037
- Cic 1403-Crb Inserm-Chu
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Lille, 프랑스, 59037
- Service des Maladies Infectieuses
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Limoges, 프랑스, 87042
- Cic - Inserm - 1435
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Limoges, 프랑스, 87042
- Service de Bactériologie-Virologie-Hygiène/CNR des Cytomégalovirus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만의 남녀
- 정상적인 이동(하루에 세 번 미만의 배변 및 일주일에 세 번 이상의 배변)
- 체질량 지수(BMI) <30 및> 16.9
- 연구의 제약, 즉 2회 방문(포함 및 다음 방문), 대변 샘플, 2회 혈액 검사 수락
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 서명한 후
- 사회 보장 제도의 제휴 또는 수혜자
제외 기준:
- acyclovir, valacyclovir, ganciclovir, valganciclovir, foscarnet, cidofovir, brincidofovir로 3개월 이내에 항CMV 작용으로 치료
- French Group 대변 이식의 설문조사에 의해 정의된 기증에 대한 절대 제외 기준이 있는 경우:
- 기증 전 3개월 동안의 소화 장애(급성 또는 만성 설사)
- 알려진 만성 질환(고혈압 및 고콜레스테롤혈증 제외)
- 문서화된 장티푸스 병력
- 장기간 약물 복용(피임약, 콜레스테롤 저하제 및 항고혈압제 제외)
- 3개월 이내 항생제 복용
- 기증 전 3개월 동안 열대지방에 체류,
- 열대 지방에서 수년간 거주(24개월 이상)
- 기증자 또는 그의 측근(같은 지붕 아래 사는 사람)이 최근 12개월 동안 24시간 이상 해외에서 입원
- 사회 보장 또는 배제 기간에 따른 보상 한도에 도달하지 않은 건강한 자원 봉사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 자원봉사자
선정 기준에 해당하는 건강한 지원자에 대해 혈액 및 대변 검체 채취: 선발 방문 시 혈액 검체를 채취하여 CMV 혈청양성인 경우 다른 혈액 검체를 채취하여 대변 검체를 제공합니다. 다음 방문
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1일차 혈액 샘플 및 다음 방문 시 혈액 및 대변 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMV의 검출 빈도
기간: 30 일
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분변 미생물의 선물에 대한 선별 기준을 갖고 CMV 양성 혈청학을 갖는 건강한 지원자 대변 샘플에서 CMV의 검출 빈도
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변과 혈액에 CMV가 존재합니다.
기간: 30일째
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대변에서 CMV의 존재와 전혈에서 CMV 바이러스 양의 검출 사이의 연관성 평가.
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30일째
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대변에 존재하는 CMV의 감염성
기간: 30일째
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대변에 존재하는 CMV의 감염성 평가
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30일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I15033 TRANSFECMV
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