좌심방이 폐색 레지스트리(LAAO 레지스트리)

병원은 각 당사자의 의무와 연간 참가비를 설명하는 특정 계약 조건에 동의함으로써 LAAO 등록소(LAAO Registry)에 가입합니다. 또한 참여 사이트는 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996)의 요구 사항에 따라 American College of Cardiology(ACC)와 비즈니스 제휴 계약을 체결합니다.

약 300개의 데이터 요소로 구성된 LAAO 레지스트리 데이터 세트는 사용 가능한 American College of Cardiology(ACC), Heart Rhythm Society(HRS) 및 Society for Cardiovascular Angiography and Interventions(SCAI) 사회 개요 문서 지침을 사용하여 전문가 패널에 의해 생성되었습니다. , 데이터 요소 및 정의, 이전 시험 데이터 요소 및 기타 증거 출처. 주민등록번호와 같은 PHI(Protected Health Information)가 수집됩니다. PHI 수집의 의도는 환자에 대한 완전한 후속 조치 및 추적을 허용하고, 데이터 관리자가 데이터 수집 오류를 수정하고 데이터 품질을 개선하는 데 도움을 주고, 향후 레지스트리 상호 운용성과 환자 수준 드릴다운의 미래 세대에 대한 가능성을 제공하는 것입니다. 품질 및 결과 보고서(섹션 11, 데이터 분석 및 통계적 고려 사항 참조). 레지스트리 사이트는 NCDR(National Cardiovascular Data Registry)로의 직접 식별자 전송을 거부할 수 있으므로 레지스트리에 직접 식별자를 포함하는 것은 레지스트리 사이트의 재량입니다. NCDR 웹 기반 데이터 수집 도구를 사용할 때 직접 식별자가 입력되지만 데이터 수집 프로세스와 데이터 웨어하우스 사이의 파티션은 분석 데이터 세트와 별도로 직접 식별자를 유지합니다. 참가자가 직접 식별자 제출을 거부할 때 ACC에 전송되는 PHI의 최소 수준은 1996년 건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률에 정의된 제한된 데이터 세트의 정의를 충족합니다.

레지스트리 참여에 필요한 데이터는 기존 의료 기록에서 소급적으로 또는 정상적인 치료 과정에서 동시에 수집됩니다. 좌심방이 폐색에 대한 사회 문서 및 안전 권장 사항은 절차 후 45일, 6개월, 1년 및 2년에 추가 검사 및 병원 외 환자와의 접촉을 권장합니다. 모든 레지스트리 데이터(병원 내 및 후속 조치)는 LAAO 레지스트리에서 제공하는 전자 데이터 수집 도구를 사용하여 참여 사이트에서 캡처하거나 향후 검토 및 검토를 거친 인증된 소프트웨어 애플리케이션을 사용하여 데이터를 수집하는 옵션을 사용할 수 있습니다. LAAO 레지스트리에 대해 ACC에서 설정한 전송 사양을 준수하는 것으로 인증되었습니다.

데이터 창에 대한 요청이 완료되면 참가자는 데이터 수집 메커니즘에서 데이터를 내보내고 허용되는 가장 높은 암호화로 승인된 암호화 소프트웨어를 사용하여 ACC의 보안 https 서버에 데이터를 업로드하여 데이터 제출을 준비합니다.

모든 레지스트리 제품에 대한 데이터 품질의 중요성을 인식하고 NCDR에 제출된 데이터가 완전하고 일관되며 정확하도록 보장하기 위해 2004년에 NCDR에서 데이터 품질 프로그램을 공식적으로 수립했습니다. LAAO 레지스트리 데이터 제출을 받으면 ACC는 데이터를 전자적으로 검토하고 코딩 오류를 다시 보고합니다. 이러한 전자 검사는 일관성과 완전성을 확인하고 참가자가 일관성 및 완료 임계값을 충족할 때까지 데이터를 제출할 수 있는 충분한 기회를 가질 수 있도록 합니다. 이러한 데이터 확인에서 생성된 보고서를 데이터 품질 보고서(DQR)라고 합니다.

DQR은 참가자에게 데이터 제출의 완전성에 대한 기밀 분석을 제공하고 참가자가 데이터 정리 노력의 우선 순위를 정하고 재제출의 필요성을 평가하는 데 사용됩니다.

데이터가 데이터 품질 임계값을 충족하면 결과 보고서가 생성됩니다. 결과 보고서는 참가자의 데이터를 집계하고 비교 그룹(일반적으로 절차 볼륨 기반) 및 국가 비교를 제공합니다.

NCDR은 LAAO 등록소에 제출된 데이터가 정확한지 확인해야 할 필요성을 이해하고 국가 현장 및 외부 감사 프로그램을 시작했으며 참가자의 무작위 집합이 현장 또는 외부 감사에 참여하여 확인 레지스트리에 제출된 데이터가 의료 기록 또는 원본 문서의 데이터와 일치합니다.