Registro de oclusión del apéndice auricular izquierdo (Registro LAAO)

Los hospitales se unen al Registro de Oclusión del Apéndice Auricular Izquierdo (Registro de LAAO) al aceptar los términos de un contrato específico que describe las obligaciones de cada parte y las tarifas anuales de participación. Además, los sitios participantes firman un Acuerdo de Asociación Comercial con el Colegio Estadounidense de Cardiología (ACC) según los requisitos de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico de 1996 (HIPAA).

El conjunto de datos del Registro LAAO, compuesto por aproximadamente 300 elementos de datos, fue creado por un panel de expertos utilizando la guía del documento de resumen social disponible del American College of Cardiology (ACC), Heart Rhythm Society (HRS) y Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI). , elementos de datos y definiciones, elementos de datos de juicios anteriores y otras fuentes probatorias. Se recopila información de salud protegida (PHI), como el número de seguro social. La intención de la recopilación de PHI es permitir un seguimiento y seguimiento completos del paciente, ayudar a los administradores de datos a corregir errores de recopilación de datos y mejorar la calidad de los datos, para la futura interoperabilidad del registro y el potencial para la futura generación de desgloses a nivel de paciente. en los informes de calidad y resultados (consulte la sección 11, Análisis de datos y consideraciones estadísticas). Los sitios de registro pueden optar por no transmitir identificadores directos al Registro Nacional de Datos Cardiovasculares (NCDR), por lo que la inclusión de identificadores directos en el registro queda a discreción del sitio de registro. Cuando se utiliza la herramienta de recopilación de datos basada en la web del NCDR, se ingresan identificadores directos, pero una partición entre el proceso de recopilación de datos y el almacén de datos mantiene los identificadores directos separados de los conjuntos de datos de análisis. El nivel mínimo de PHI transmitida al ACC cuando un participante opta por no enviar identificadores directos cumple con la definición de un conjunto de datos limitado, tal como lo define la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros Médicos de 1996.

Los datos requeridos para la participación en el registro se recopilan retrospectivamente de los registros médicos existentes o simultáneamente en el curso normal del tratamiento. El Documento Social y las recomendaciones de seguridad para la oclusión del apéndice auricular izquierdo recomiendan pruebas adicionales y contacto con el paciente fuera del hospital episodio de atención a los 45 días, 6 meses, 1 año y 2 años después del procedimiento. Todos los datos de registro (en el hospital y de seguimiento) son capturados por los sitios participantes mediante una herramienta de recopilación de datos electrónicos proporcionada por el Registro de LAAO o, en el futuro, la opción estará disponible para recopilar datos mediante una aplicación de software certificada que haya sido revisada y certificado de conformidad con las especificaciones de transmisión establecidas por el ACC para el Registro LAAO.

Al completar una ventana de solicitud de datos, los participantes preparan un envío de datos exportando los datos de su mecanismo de recopilación de datos y cargando sus datos en un servidor https seguro en el ACC utilizando un software de cifrado aprobado con el cifrado más alto permitido.

En reconocimiento de la importancia de la calidad de los datos para todos sus productos de registro, y para garantizar que los datos enviados al NCDR sean completos, coherentes y precisos, el NCDR estableció formalmente un Programa de calidad de datos en 2004. Al recibir el envío de datos del Registro LAAO, el ACC revisa los datos electrónicamente e informa los errores de codificación. Dichos controles electrónicos verifican la coherencia y la integridad y permiten que los participantes tengan amplias oportunidades para enviar datos hasta que satisfagan los umbrales de coherencia y finalización. El informe producido a partir de estas verificaciones de datos se denomina Informe de calidad de datos (DQR).

El DQR proporciona al participante un análisis confidencial de la integridad de su envío de datos, y el participante lo utiliza para ayudar a priorizar los esfuerzos de limpieza de datos y evaluar la necesidad de volver a enviarlos.

Una vez que los datos alcanzan los umbrales de calidad de datos, se produce un informe de resultados. El Informe de resultados agrega los datos del participante y proporciona un grupo de comparación (generalmente basado en el volumen del procedimiento) y una comparación nacional.

El NCDR comprende la necesidad de garantizar que los datos enviados al Registro de LAAO sean precisos y ha lanzado un programa nacional de auditoría en el sitio y fuera del sitio, mientras que un conjunto aleatorio de participantes participa en una auditoría en el sitio o fuera del sitio para confirmar los datos enviados al registro son consistentes con los datos en el registro médico o la documentación fuente.