Registro delle occlusioni dell'appendice atriale sinistra (registro LAAO)

Gli ospedali aderiscono al Registro delle occlusioni dell'appendice atriale sinistra (Registro LAAO) accettando i termini di un contratto specifico che delinea gli obblighi di ciascuna parte e le quote annuali di partecipazione. Inoltre, i siti partecipanti firmano un accordo di associazione in affari con l'American College of Cardiology (ACC) secondo i requisiti dell'Health Insurance Portability and Accountability Act del 1996 (HIPAA).

Il set di dati del registro LAAO, composto da circa 300 elementi di dati, è stato creato da un gruppo di esperti utilizzando le linee guida del documento di panoramica della società dell'American College of Cardiology (ACC), della Heart Rhythm Society (HRS) e della Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) , elementi di dati e definizioni, elementi di dati di processi precedenti e altre fonti probatorie. Vengono raccolte informazioni sanitarie protette (PHI), come il numero di previdenza sociale. L'intento per la raccolta di PHI è consentire il follow-up completo e il monitoraggio del paziente, per assistere i gestori dei dati nella correzione degli errori di raccolta dei dati e nel miglioramento della qualità dei dati, per la futura interoperabilità del registro e il potenziale per la futura generazione di approfondimenti a livello di paziente nei rapporti sulla qualità e sui risultati (vedere la sezione 11, Analisi dei dati e considerazioni statistiche). I siti del registro possono scegliere di non trasmettere identificatori diretti al registro nazionale dei dati cardiovascolari (NCDR), quindi l'inclusione di identificatori diretti nel registro è a discrezione del sito del registro. Quando si utilizza lo strumento di raccolta dati basato sul Web NCDR, vengono immessi identificatori diretti, ma una partizione tra il processo di raccolta dati e il data warehouse mantiene gli identificatori diretti separati dai set di dati di analisi. Il livello minimo di PHI trasmesso all'ACC quando un partecipante sceglie di non inviare identificatori diretti soddisfa la definizione di set di dati limitato in quanto tale termine è definito dall'Health Insurance Portability and Accountability Act del 1996.

I dati richiesti per la partecipazione al registro sono raccolti retroattivamente dalle cartelle cliniche esistenti o contemporaneamente nel normale corso del trattamento. Il documento sociale e le raccomandazioni sulla sicurezza per l'occlusione dell'appendice atriale sinistra raccomandano ulteriori test e contatti con il paziente al di fuori dell'episodio di cura ospedaliero a 45 giorni, 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo la procedura. Tutti i dati del registro (in ospedale e di follow-up) vengono acquisiti dai siti partecipanti utilizzando uno strumento di raccolta dati elettronico fornito dal Registro LAAO o in futuro sarà disponibile l'opzione per la raccolta dei dati utilizzando un'applicazione software certificata che è stata rivista e certificata conforme alle specifiche di trasmissione stabilite dall'ACC per il Registro LAAO.

Al completamento di una finestra di richiesta di dati, i partecipanti preparano un invio di dati esportando i dati dal loro meccanismo di raccolta dati e caricando i propri dati su un server https sicuro presso l'ACC utilizzando un software di crittografia approvato con la crittografia più alta consentita.

In riconoscimento dell'importanza della qualità dei dati per tutti i suoi prodotti di registro e per garantire che i dati inviati all'NCDR siano completi, coerenti e accurati, nel 2004 l'NCDR ha formalmente istituito un programma di qualità dei dati. Al ricevimento della presentazione dei dati del Registro LAAO, l'ACC rivede i dati elettronicamente e segnala gli errori di codifica. Tali controlli elettronici verificano la coerenza e la completezza e consentono ai partecipanti di avere ampie opportunità di inviare i dati fino a quando non soddisfano le soglie di coerenza e completamento. Il report prodotto da questi controlli dei dati è chiamato Data Quality Report (DQR).

Il DQR fornisce al partecipante un'analisi riservata della completezza dell'invio dei dati e viene utilizzato dal partecipante per stabilire le priorità degli sforzi di pulizia dei dati e per valutare la necessità di un nuovo invio.

Una volta che i dati soddisfano le soglie di qualità dei dati, viene prodotto un rapporto sui risultati. Il rapporto sui risultati aggrega i dati del partecipante e fornisce un gruppo di confronto (solitamente basato sul volume delle procedure) e un confronto nazionale.

L'NCDR comprende la necessità di garantire che i dati presentati al Registro LAAO siano accurati e ha avviato un programma nazionale di audit in loco e fuori sede, mentre un gruppo casuale di partecipanti partecipa a un audit in loco o fuori sede per confermare i dati presentati al registro sono coerenti con i dati della cartella clinica o della documentazione di origine.