Venstre atrielt vedhængsokklusionsregister (LAAO-register)

Hospitaler slutter sig til Left Atrial Appendage Oklusion Registry (LAAO Registry) ved at acceptere vilkårene i en specifik kontrakt, der beskriver hver parts forpligtelser og de årlige gebyrer for deltagelse. Derudover underskriver deltagende websteder en Business Associate Agreement med American College of Cardiology (ACC) i henhold til kravene i Health Insurance Portability and Accountability Act af 1996 (HIPAA).

LAAO Registry-datasættet, der består af ca. 300 dataelementer, blev oprettet af et panel af eksperter ved hjælp af tilgængelig vejledning fra American College of Cardiology (ACC), Heart Rhythm Society (HRS) og Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) , dataelementer og definitioner, tidligere forsøgsdataelementer og andre beviskilder. Protected Health Information (PHI), såsom cpr-nummer, indsamles. Hensigten med indsamling af PHI er at muliggøre fuldstændig opfølgning og sporing af patienten, at hjælpe dataadministratorer med at korrigere dataindsamlingsfejl og forbedre datakvaliteten, for fremtidig registerinteroperabilitet og potentialet for fremtidig generation af nedskæringer på patientniveau i kvalitets- og resultatrapporter (se afsnit 11, Dataanalyse og statistiske overvejelser). Registreringswebsteder kan fravælge at sende direkte identifikatorer til National Cardiovascular Data Registry (NCDR), så medtagelse af direkte identifikatorer i registreringsdatabasen er efter registreringsstedets skøn. Når du bruger det NCDR webbaserede dataindsamlingsværktøj, indtastes direkte identifikatorer, men en partition mellem dataindsamlingsprocessen og datavarehuset opretholder de direkte identifikatorer adskilt fra analysedatasættene. Minimumsniveauet for PHI, der sendes til ACC, når en deltager fravælger at indsende direkte identifikatorer, opfylder definitionen af ​​et begrænset datasæt, da et sådant udtryk er defineret af Health Insurance Portability and Accountability Act af 1996.

Data, der kræves til registerdeltagelse, indsamles retrospektivt fra eksisterende journaler eller sideløbende i det normale behandlingsforløb. Samfundsdokumentet og sikkerhedsanbefalinger for okklusion af venstre atrielt vedhæng anbefaler yderligere testning og kontakt med patienten uden for hospitalsepisoden 45 dage, 6 måneder, 1 år og 2 år efter proceduren. Alle registerdata (in-hospital og opfølgning) fanges af deltagende websteder ved hjælp af et elektronisk dataindsamlingsværktøj leveret af LAAO Registry, eller i fremtiden vil muligheden være tilgængelig for indsamling af data ved hjælp af en certificeret softwareapplikation, der er blevet gennemgået og certificeret som værende i overensstemmelse med transmissionsspecifikationerne fastsat af ACC for LAAO Registry.

Efter afslutning af et opkald til datavindue forbereder deltagerne en dataindsendelse ved at eksportere dataene fra deres dataindsamlingsmekanisme og uploade deres data til en sikker https-server på ACC ved hjælp af godkendt krypteringssoftware med den højeste kryptering, der er tilladt.

I erkendelse af vigtigheden af ​​datakvalitet for alle dets registreringsprodukter og for at sikre, at data indsendt til NCDR er fuldstændige, konsistente og nøjagtige, blev et datakvalitetsprogram formelt etableret af NCDR i 2004. Efter modtagelse af LAAO Registry-dataindsendelsen gennemgår ACC dataene elektronisk og rapporterer kodningsfejl. Sådanne elektroniske kontroller verificerer sammenhæng og fuldstændighed og giver deltagerne rig mulighed for at indsende data, indtil de opfylder konsistens- og færdiggørelsestærsklerne. Rapporten fremstillet ud fra disse datatjek kaldes en datakvalitetsrapport (DQR).

DQR giver deltageren en fortrolig analyse af deres dataindsendelses fuldstændighed og bruges af deltageren til at hjælpe med at prioritere datarensningsindsatsen og vurdere nødvendigheden af ​​genindsendelse.

Når dataene opfylder datakvalitetsgrænserne, udarbejdes en resultatrapport. Resultatrapporten samler deltagerens data og giver en sammenligningsgruppe (normalt baseret på procedurevolumen) og national sammenligning.

NCDR forstår behovet for at sikre, at de data, der indsendes til LAAO Registry, er nøjagtige, og det har lanceret et nationalt on-site og off-site auditprogram, mens et tilfældigt sæt deltagere deltager i en on-site eller off-site audit for at bekræfte de data, der indsendes til registret, stemmer overens med data i journalen eller kildedokumentationen.