左心耳封堵登记处（LAAO 登记处）

医院通过同意特定合同的条款来加入左心耳封堵登记处（LAAO 登记处），该合同概述了各方的义务和参与的年费。 此外，根据 1996 年健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 的要求，参与站点与美国心脏病学会 (ACC) 签署了商业伙伴协议。

LAAO Registry 数据集由大约 300 个数据元素组成，由专家小组使用可用的美国心脏病学会 (ACC)、心律学会 (HRS) 和心血管造影和干预学会 (SCAI) 社会概述文件指南创建、数据元素和定义、以前的试验数据元素和其他证据来源。 收集受保护的健康信息 (PHI)，例如社会安全号码。 收集 PHI 的目的是允许对患者进行完整的跟进和跟踪，协助数据管理人员纠正数据收集错误并提高数据质量，以实现未来的注册互操作性和未来生成患者级别向下钻取的潜力在质量和结果报告中（见第 11 节，数据分析和统计考虑）。 注册站点可以选择不向国家心血管数据注册中心 (NCDR) 传输直接标识符，因此在注册表中包含直接标识符由注册站点自行决定。 使用 NCDR 基于 Web 的数据收集工具时，输入直接标识符，但数据收集过程和数据仓库之间的分区将直接标识符与分析数据集分开。 当参与者选择不提交直接标识符时，传输到 ACC 的最低 PHI 级别符合有限数据集的定义，因为该术语由 1996 年健康保险流通与责任法案定义。

参与登记所需的数据是从现有医疗记录中回顾性收集的，或者是在正常治疗过程中同时收集的。 左心耳封堵术的社会文件和安全建议建议在手术后 45 天、6 个月、1 年和 2 年时进行额外测试并在医院外与患者接触。 所有注册数据（住院和随访）均由参与网站使用 LAAO 注册中心提供的电子数据收集工具捕获，或者在未来，该选项将可用于使用经过审查和验证的认证软件应用程序收集数据经认证符合 ACC 为 LAAO Registry 制定的传输规范。

完成数据窗口调用后，参与者准备数据提交，方法是从其数据收集机制中导出数据，并使用允许的最高加密的经批准的加密软件将数据上传到 ACC 的安全 https 服务器。

认识到数据质量对其所有注册产品的重要性，并确保提交给 NCDR 的数据完整、一致和准确，NCDR 于 2004 年正式建立了数据质量计划。 在收到 LAAO 登记处提交的数据后，ACC 以电子方式审查数据并报告编码错误。 这种电子检查验证一致性和完整性，并允许参与者有足够的机会提交数据，直到它满足一致性和完成阈值。 从这些数据检查中生成的报告称为数据质量报告 (DQR)。

DQR 为参与者提供了对其数据提交完整性的机密分析，参与者使用它来帮助确定数据清理工作的优先级并评估重新提交的必要性。

一旦数据达到数据质量阈值，就会生成结果报告。 结果报告汇总参与者的数据并提供比较组（通常基于手术量）和国家比较。

NCDR 理解确保提交给 LAAO 登记处的数据准确的必要性，它已经启动了全国现场和非现场审计计划，而一组随机参与者参与现场或非现场审计以确认提交给登记处的数据与病历或原始文件中的数据一致。