Vasemman eteisen tukoksen rekisteri (LAAO-rekisteri)

Sairaalat liittyvät LAAO-rekisteriin (Left Atrial Appendige Occlusion Registry) hyväksymällä erityissopimuksen ehdot, jossa määritellään kummankin osapuolen velvoitteet ja vuosimaksut osallistumisesta. Lisäksi osallistuvat toimipaikat allekirjoittavat Business Associate -sopimuksen American College of Cardiologyn (ACC) kanssa vuoden 1996 Health Insurance Portability and Accountability Actin (HIPAA) vaatimusten mukaisesti.

Asiantuntijapaneeli loi noin 300 tietoelementistä koostuvan LAAO-rekisteritietojoukon käyttämällä saatavilla olevia American College of Cardiology (ACC), Heart Rhythm Society (HRS) ja Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) yleiskatsauksen dokumentteja. , tietoelementit ja määritelmät, aikaisemmat kokeen dataelementit ja muut todistelulähteet. Suojattuja terveystietoja (PHI), kuten sosiaaliturvatunnus, kerätään. PHI-tietojen keräämisen tarkoituksena on mahdollistaa potilaan täydellinen seuranta ja seuranta, auttaa tiedonhaltijoita tiedonkeruuvirheiden korjaamisessa ja tietojen laadun parantamisessa, rekisterien tulevan yhteentoimivuuden ja potilastason drill downin tulevan sukupolven mahdollisuudet. laatu- ja tulosraporteissa (katso osa 11, Tietojen analysointi ja tilastolliset näkökohdat). Rekisterisivustot voivat kieltäytyä lähettämästä suoria tunnisteita National Cardiovascular Data Registry (NCDR) -rekisteriin, joten suorien tunnisteiden sisällyttäminen rekisteriin on rekisterisivuston harkinnan mukaan. NCDR-verkkopohjaista tiedonkeruutyökalua käytettäessä syötetään suoria tunnisteita, mutta tiedonkeruuprosessin ja tietovaraston välinen osio pitää suorat tunnisteet erillään analyysitietojoukoista. PHI:n vähimmäistaso, joka lähetetään ACC:lle, kun osallistuja kieltäytyy lähettämästä suoria tunnisteita, täyttää rajoitetun tietojoukon määritelmän, sellaisena kuin se on määritelty vuoden 1996 sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevassa laissa.

Rekisteriin osallistumisen edellyttämät tiedot kerätään takautuvasti olemassa olevista potilaskertomuksista tai samanaikaisesti normaalin hoidon aikana. Yhteiskuntadokumentti ja turvallisuussuositukset vasemman eteisen tukoksen osalta suosittelevat lisätutkimuksia ja kontaktia potilaan kanssa sairaalahoitojakson ulkopuolella 45 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta toimenpiteen jälkeen. Osallistuvat sivustot keräävät kaikki rekisteritiedot (sairaala- ja seurantatiedot) käyttämällä LAAO-rekisterin toimittamaa sähköistä tiedonkeruutyökalua tai tulevaisuudessa on mahdollisuus kerätä tietoja sertifioidulla ohjelmistosovelluksella, joka on tarkistettu ja sertifioitu ACC:n LAAO-rekisterille vahvistamien lähetyseritelmien mukaiseksi.

Datapyyntöikkunan päätyttyä osallistujat valmistelevat tietojen toimituksen viemällä tiedot tiedonkeruumekanismistaan ​​ja lataamalla tietonsa suojatulle https-palvelimelle ACC:ssä käyttämällä hyväksyttyä salausohjelmistoa korkeimmalla sallitulla salauksella.

Tiedostaakseen tietojen laadun merkityksen kaikille sen rekisterituotteille ja varmistaakseen, että NCDR:lle toimitetut tiedot ovat täydellisiä, johdonmukaisia ​​ja tarkkoja, NCDR perusti virallisesti tiedonlaatuohjelman vuonna 2004. Vastaanotettuaan LAAO-rekisterin tiedot, ACC tarkistaa tiedot sähköisesti ja raportoi koodausvirheistä. Tällaiset sähköiset tarkastukset varmistavat johdonmukaisuuden ja täydellisyyden ja antavat osallistujille runsaasti mahdollisuuksia toimittaa tietoja, kunnes ne täyttävät johdonmukaisuuden ja valmistumisen kynnykset. Näistä tiedontarkistuksista valmistettua raporttia kutsutaan Data Quality Reportiksi (DQR).

DQR tarjoaa osallistujalle luottamuksellisen analyysin tietojen toimittamisen täydellisyydestä, ja osallistuja käyttää sitä priorisoimaan tietojen puhdistustoimia ja arvioimaan uudelleen toimittamisen tarvetta.

Kun tiedot saavuttavat tiedon laadun kynnysarvot, tulosraportti tuotetaan. Tulokset-raportti kokoaa yhteen osallistujan tiedot ja tarjoaa vertailuryhmän (yleensä menettelyn volyymiin perustuvan) ja kansallisen vertailun.

NCDR ymmärtää tarpeen varmistaa LAAO-rekisteriin toimitettujen tietojen paikkansapitävyys, ja se on käynnistänyt kansallisen paikan päällä ja sen ulkopuolella suoritettavan tarkastusohjelman, kun taas satunnainen joukko osallistujia osallistuu paikan päällä tai ulkopuoliseen tarkastukseen varmistaakseen Rekisteriin toimitetut tiedot vastaavat potilaskertomuksessa tai lähdeasiakirjoissa olevia tietoja.