Vänster förmaksbihangsocklusionsregister (LAAO-registret)

Sjukhus ansluter sig till det vänstra förmakets bihangsocklusionsregistret (LAAO-registret) genom att godkänna villkoren i ett specifikt kontrakt som beskriver varje parts skyldigheter och de årliga avgifterna för deltagande. Dessutom undertecknar deltagande webbplatser ett affärspartneravtal med American College of Cardiology (ACC) enligt kraven i Health Insurance Portability and Accountability Act från 1996 (HIPAA).

LAAO-registrets datauppsättning, som består av cirka 300 dataelement, skapades av en panel av experter som använder tillgängliga vägledning från American College of Cardiology (ACC), Heart Rhythm Society (HRS) och Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) , dataelement och definitioner, tidigare försöksdataelement och andra beviskällor. Protected Health Information (PHI), såsom personnummer, samlas in. Avsikten med insamling av PHI är att möjliggöra fullständig uppföljning och spårning av patienten, att hjälpa datahanterare att korrigera datainsamlingsfel och förbättra datakvaliteten, för framtida registerinteroperabilitet och potentialen för framtida generationer av nedskärningar på patientnivå. i kvalitets- och resultatrapporter (se avsnitt 11, Dataanalys och statistiska överväganden). Registerwebbplatser kan välja bort att överföra direkta identifierare till National Cardiovascular Data Registry (NCDR), så att inkludering av direkta identifierare i registret är enligt registerplatsens eget gottfinnande. När du använder det webbaserade datainsamlingsverktyget NCDR skrivs direkta identifierare in men en partition mellan datainsamlingsprocessen och datalagret upprätthåller de direkta identifierarna separat från analysdatauppsättningarna. Miniminivån av PHI som överförs till ACC när en deltagare väljer bort att skicka in direkta identifierare uppfyller definitionen av en begränsad datauppsättning eftersom en sådan term definieras av Health Insurance Portability and Accountability Act från 1996.

Data som krävs för registerdeltagande samlas in retrospektivt från befintliga journaler eller samtidigt i det normala behandlingsförloppet. Samhällsdokumentet och säkerhetsrekommendationer för ocklusion av vänster förmaksbihang rekommenderar ytterligare testning och kontakt med patienten utanför sjukhusets vårdepisod 45 dagar, 6 månader, 1 år och 2 år efter ingreppet. All registerdata (på sjukhus och uppföljning) fångas upp av deltagande webbplatser med hjälp av ett elektroniskt datainsamlingsverktyg som tillhandahålls av LAAO-registret eller i framtiden kommer alternativet att vara tillgängligt för att samla in data med en certifierad programvara som har granskats och certifierad som överensstämmer med överföringsspecifikationerna som fastställts av ACC för LAAO-registret.

Efter slutförandet av ett anrop för datafönster förbereder deltagarna en datainlämning genom att exportera data från sin datainsamlingsmekanism och ladda upp sina data till en säker https-server på ACC med hjälp av godkänd krypteringsmjukvara med högsta tillåtna kryptering.

Som ett erkännande av vikten av datakvalitet för alla dess registerprodukter, och för att säkerställa att data som skickas till NCDR är fullständiga, konsekventa och korrekta, inrättades ett datakvalitetsprogram formellt av NCDR 2004. Efter mottagandet av LAAO-registrets datainlämning granskar ACC data elektroniskt och rapporterar tillbaka kodningsfel. Sådana elektroniska kontroller verifierar överensstämmelse och fullständighet och ger deltagarna goda möjligheter att lämna in uppgifter tills de uppfyller konsistens- och slutförandetröskelvärden. Rapporten som produceras från dessa datakontroller kallas en Data Quality Report (DQR).

DQR ger deltagaren en konfidentiell analys av deras datainlämnings fullständighet och används av deltagaren för att hjälpa till att prioritera datarensningsinsatser och för att bedöma nödvändigheten av återinlämning.

När data når datakvalitetströskelvärdena produceras en resultatrapport. Resultatrapporten sammanställer deltagarens data och tillhandahåller en jämförelsegrupp (vanligtvis procedurvolymbaserad) och nationell jämförelse.

NCDR förstår behovet av att säkerställa att uppgifterna som lämnas till LAAO-registret är korrekta och den har lanserat ett nationellt revisionsprogram på plats och utanför platsen medan en slumpmässig uppsättning deltagare deltar i en revision på plats eller utanför platsen för att bekräfta de uppgifter som lämnas till registret överensstämmer med uppgifter i journalen eller källdokumentationen.