Rejestr okluzji uszka lewego przedsionka (rejestr LAAO)

Szpitale dołączają do rejestru okluzji uszka lewego przedsionka (rejestr LAAO), zgadzając się na warunki konkretnej umowy, która określa obowiązki każdej ze stron oraz roczne opłaty za uczestnictwo. Ponadto uczestniczące ośrodki podpisują umowę o partnerstwie biznesowym z American College of Cardiology (ACC) zgodnie z wymogami ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych z 1996 r. (HIPAA).

Zbiór danych Rejestru LAAO, składający się z około 300 elementów danych, został utworzony przez panel ekspertów na podstawie dostępnych wytycznych dotyczących dokumentów społecznych American College of Cardiology (ACC), Heart Rhythm Society (HRS) oraz Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI). , elementy danych i definicje, elementy danych z poprzednich procesów i inne źródła dowodowe. Gromadzone są chronione informacje zdrowotne (PHI), takie jak numer ubezpieczenia społecznego. Celem gromadzenia PHI jest umożliwienie pełnej obserwacji i śledzenia pacjenta, pomoc menedżerom danych w korygowaniu błędów w gromadzeniu danych i poprawie jakości danych, w celu przyszłej interoperacyjności rejestru i potencjału przyszłej generacji szczegółowych danych na poziomie pacjenta w raportach dotyczących jakości i wyników (patrz rozdział 11, Analiza danych i kwestie statystyczne). Witryny rejestrów mogą zrezygnować z przesyłania bezpośrednich identyfikatorów do Krajowego Rejestru Danych Sercowo-Naczyniowych (NCDR), więc włączenie bezpośrednich identyfikatorów do rejestru leży w gestii witryny rejestracyjnej. Podczas korzystania z internetowego narzędzia do gromadzenia danych NCDR wprowadzane są bezpośrednie identyfikatory, ale podział między procesem gromadzenia danych a hurtownią danych utrzymuje bezpośrednie identyfikatory oddzielone od zbiorów danych analitycznych. Minimalny poziom PHI przesyłanych do ACC, gdy uczestnik rezygnuje z przesyłania bezpośrednich identyfikatorów, spełnia definicję ograniczonego zbioru danych zgodnie z definicją tego terminu zawartą w ustawie o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych z 1996 r.

Dane wymagane do udziału w rejestrze są zbierane retrospektywnie z istniejącej dokumentacji medycznej lub równolegle w toku normalnego leczenia. Dokument społeczny i zalecenia dotyczące bezpieczeństwa niedrożności uszka lewego przedsionka zalecają dodatkowe badania i kontakt z pacjentem poza szpitalnym epizodem opieki po 45 dniach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach od zabiegu. Wszystkie dane rejestru (w szpitalu i obserwacji) są rejestrowane przez uczestniczące ośrodki za pomocą elektronicznego narzędzia do gromadzenia danych zapewnianego przez Rejestr LAAO lub w przyszłości dostępna będzie opcja gromadzenia danych za pomocą certyfikowanej aplikacji, która została sprawdzona i certyfikowany jako zgodny ze specyfikacjami transmisji ustanowionymi przez ACC dla rejestru LAAO.

Po zakończeniu okna wezwania do przesyłania danych uczestnicy przygotowują przesłanie danych, eksportując dane ze swojego mechanizmu gromadzenia danych i przesyłając swoje dane na bezpieczny serwer https w ACC przy użyciu zatwierdzonego oprogramowania szyfrującego z najwyższym dozwolonym szyfrowaniem.

W uznaniu znaczenia jakości danych we wszystkich produktach rejestrowych oraz w celu zapewnienia kompletności, spójności i dokładności danych przekazywanych do NCDR, w 2004 r. NCDR formalnie ustanowił Program Jakości Danych. Po otrzymaniu przesłanych danych do Rejestru LAAO, ACC przegląda dane elektronicznie i zgłasza błędy w kodowaniu. Takie kontrole elektroniczne weryfikują spójność i kompletność oraz dają uczestnikom wiele okazji do przedkładania danych, dopóki nie osiągną one progów spójności i kompletności. Raport utworzony na podstawie tych kontroli danych jest nazywany raportem jakości danych (DQR).

DQR zapewnia uczestnikowi poufną analizę kompletności przesłanych przez niego danych i jest używany przez uczestnika do ustalania priorytetów działań związanych z czyszczeniem danych oraz do oceny konieczności ponownego przesłania.

Gdy dane osiągną progi jakości danych, tworzony jest Raport wyników. Raport wyników agreguje dane uczestnika i zapewnia grupę porównawczą (zwykle opartą na liczbie procedur) oraz porównanie krajowe.

NCDR rozumie potrzebę zapewnienia dokładności danych przesyłanych do Rejestru LAAO i uruchomiło krajowy program audytów na miejscu i poza nim, podczas gdy losowa grupa uczestników bierze udział w audycie na miejscu lub poza terenem zakładu w celu potwierdzenia dane wprowadzone do rejestru są zgodne z danymi w dokumentacji medycznej lub dokumentacji źródłowej.