Registr okluze ouška levé síně (LAAO Registry)

Nemocnice se připojují k registru okluze očního úponu levé síně (LAAO Registry) tím, že souhlasí s podmínkami konkrétní smlouvy, která nastiňuje povinnosti každé strany a roční poplatky za účast. Zúčastněné stránky navíc podepisují smlouvu o obchodním přidružení s Americkou kardiologickou fakultou (ACC) podle požadavků zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění z roku 1996 (HIPAA).

Datový soubor registru LAAO, skládající se z přibližně 300 datových prvků, byl vytvořen panelem odborníků s využitím dostupných doporučení společnosti American College of Cardiology (ACC), Heart Rhythm Society (HRS) a Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI). , datové prvky a definice, datové prvky z předchozích studií a další důkazní zdroje. Shromažďují se chráněné zdravotní informace (PHI), jako je číslo sociálního pojištění. Záměrem shromažďování PHI je umožnit kompletní sledování a sledování pacienta, pomoci správcům dat při opravě chyb při sběru dat a zlepšení kvality dat, pro budoucí interoperabilitu registrů a potenciál pro budoucí generaci podrobných analýz na úrovni pacienta. ve zprávách o kvalitě a výsledcích (viz část 11, Analýza dat a statistické úvahy). Místa registru se mohou odhlásit z předávání přímých identifikátorů do Národního registru kardiovaskulárních dat (NCDR), takže zahrnutí přímých identifikátorů do registru je na uvážení místa registru. Při použití webového nástroje pro sběr dat NCDR se zadávají přímé identifikátory, ale oddíl mezi procesem sběru dat a datovým skladem udržuje přímé identifikátory oddělené od analytických datových sad. Minimální úroveň PHI předávaných ACC, když se účastník odhlásí z odesílání přímých identifikátorů, splňuje definici omezeného souboru dat, protože takový termín je definován zákonem o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění z roku 1996.

Údaje potřebné pro účast v registru jsou shromažďovány zpětně z existujících lékařských záznamů nebo souběžně při běžném průběhu léčby. Společenský dokument a bezpečnostní doporučení pro okluzi ouška levé síně doporučují další testování a kontakt s pacientem mimo nemocniční epizodu péče 45 dní, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky po výkonu. Všechna data registru (v nemocnici a následné kontrole) jsou zachycována zúčastněnými místy pomocí nástroje elektronického sběru dat poskytovaného registrem LAAO nebo v budoucnu bude k dispozici možnost sběru dat pomocí certifikované softwarové aplikace, která byla přezkoumána a certifikován jako vyhovující specifikacím přenosů stanoveným ACC pro registr LAAO.

Po dokončení okna výzvy k zaslání dat účastníci připraví odeslání dat exportováním dat ze svého mechanismu sběru dat a nahráním svých dat na zabezpečený server https v ACC pomocí schváleného šifrovacího softwaru s nejvyšším povoleným šifrováním.

Jako uznání důležitosti kvality dat pro všechny její produkty registru a aby bylo zajištěno, že data předkládaná NCDR jsou úplná, konzistentní a přesná, byla NCDR v roce 2004 formálně vytvořena Program kvality dat. Po obdržení předložení dat registru LAAO ACC elektronicky zkontroluje data a nahlásí chyby v kódování. Tyto elektronické kontroly ověřují konzistentnost a úplnost a umožňují účastníkům mít dostatek příležitostí k předkládání údajů, dokud nesplňují prahové hodnoty konzistentnosti a dokončení. Zpráva vytvořená z těchto kontrol dat se nazývá zpráva o kvalitě dat (DQR).

DQR poskytuje účastníkovi důvěrnou analýzu úplnosti zaslaných dat a účastník jej používá k tomu, aby pomohl stanovit priority při čištění dat a vyhodnotil nutnost opětovného odeslání.

Jakmile data splní prahové hodnoty kvality dat, vytvoří se zpráva o výsledcích. Zpráva o výsledcích agreguje data účastníka a poskytuje srovnávací skupinu (obvykle na základě objemu procedur) a národní srovnání.

NCDR chápe, že je třeba zajistit, aby údaje předávané registru LAAO byly přesné, a zahájilo národní program auditů na místě i mimo pracoviště, zatímco náhodný soubor účastníků se účastní auditu na místě nebo mimo pracoviště, aby potvrdil údaje předané do registru jsou v souladu s údaji ve zdravotnické dokumentaci nebo zdrojové dokumentaci.