국소적으로 진행된 췌장암 치료를 위한 SBRT와 순차적 S-1의 조합

췌장암의 발생률은 중국의 다른 위장관 암종만큼 높지 않지만 2013년 암 사망률은 남성과 여성이 각각 6위와 7위를 차지했으며 5년 생존율이 놀라울 정도로 낮습니다(<5%). . 췌장암을 처음 진단받은 환자 중 수술에 적합한 환자는 15~20%에 불과하며, R0 절제술을 받은 환자의 5년 생존율은 여전히 ​​20% 미만이다.

따라서 수술만으로는 더 나은 효능을 얻을 수 없으므로 보조 화학방사선 요법이 크게 강조됩니다. 1997년에 젬시타빈이 췌장암의 표준 화학요법으로 확인되었습니다. 그러나 일부 환자가 젬시타빈에 반응하지 않는 반면 젬시타빈이 장기 추적 관찰에서 예후를 유의하게 개선했다는 것은 입증되지 않았습니다. 따라서 보다 효과적인 화학 요법의 개발이 시급합니다.

S-1은 5-FU(5-fluorouracil) 전구약물로서 테가푸르, 기메라실(dihydropyrimidine dehydrogenase 억제제) 및 오테라실(위장관 인산화 억제제)이 1:0.4:1의 비율로 구성되어 있습니다. 1차 임상 2상에서 S-1이 좋은 임상 효능을 보였다. 또한 Ueno et al. gemcitabine보다 S-1에서 더 나은 객관적 반응률을 확인했습니다. 게다가 S-1은 전체 생존율과 무진행 생존율에서 gemcitabine보다 열등하지 않습니다. 그리고 S-1과 젬시타빈의 병용으로 무진행 생존율의 현저한 향상을 달성할 수 있습니다. S-1과 젬시타빈의 부작용 발생률 사이에는 차이가 없었으며, S-1은 위장관 독성이 더 많았고 젬시타빈은 혈액학적 독성이 더 많았습니다. 따라서 S-1은 국소 진행성 또는 전이성 췌장암, 특히 젬시타빈에 내성이 있는 환자의 치료를 위한 대안입니다. S-1에 대한 3상 연구는 없지만, 2상 연구는 이미 더 나은 질병 통제율(52%-58%), 평균 전체 생존 기간(4.5-6.3개월) 및 내성이 있는 진행성 췌장암에서 허용 가능한 부작용을 보여주었습니다. S-1로 처리된 젬시타빈.

S-1은 진행성 췌장암에 적합하지만 임상적 효능 면에서 gemcitabine보다 우수하지는 않다. 또한 S-1과 다른 약물의 병용으로 얻을 수 있는 고무적인 결과가 적습니다. 그 결과 췌장암 치료에 S-1과 방사선요법이 점차 적용되고 있다.

5-FU는 방사선에 민감한 것으로 입증되어 임상 효능이 향상되었습니다. 방사선 요법과 결합된 S-1은 12.9-16.8의 중간 전체 생존 시간으로 더 나은 예후를 입증했습니다. 몇 달. 또한 일부 환자는 S-1 및 방사선 치료 후에 수술이 가능합니다.

정위체부방사선치료(SBRT)는 기존 방사선에 비해 목표 체적의 단일 분획 선량과 총 선량을 높일 수 있다. 또한 위험에 처한 장기의 선량이 줄어들어 국소 제어율이 효과적으로 향상되고 방사선 관련 독성이 감소합니다. SBRT의 짧은 과정은 또한 환자의 순응도를 높이고 일정에 따라 다른 치료의 초기 치료를 가능하게 합니다. 그럼에도 불구하고 국소 진행성 췌장암에서 SBRT와 S-1을 병용한 연구는 거의 없다. 특히 의학적 상태가 좋지 않은 환자의 경우 NCCN 가이드라인에서 gemcitabine 단독 사용을 권장하지만 아시아인의 경우 gemcitabine에 의해 유발되는 부작용이 더 많기 때문에 S-1이 더 나은 선택일 수 있습니다. 또한 화학 요법과 결합된 국소 절제 치료는 이러한 환자에게 더 많은 생존 이점을 제공할 수 있습니다. 따라서 S-1과 SBRT의 병용효과는 더 확인이 필요하다. 국소 진행성 췌장암 치료 경험을 바탕으로 임상적 효능을 평가하기 위해 국소 진행성 췌장암 및 열악한 의학적 상태를 가진 환자를 위한 초기 치료법으로 순차적인 S-1과 결합된 SBRT를 제안합니다.

연구 절차:

1. CyberKnife SBRT 신체 고정 장치(진공 가방)는 신체, 팔, 다리를 고정하는 데 사용됩니다. 환자는 방사선 치료 계획 및 표적 묘사를 위해 일반 CT와 향상된 췌장 실질 CT를 받게 됩니다.
2. SBRT는 Synchrony Respiratory Tracking 시스템과 함께 CyberKnife에서 제공됩니다. 종양은 Fiducial Tracking System에 의해 이식된 fiducial 마커로 추적됩니다. 치료는 조사자의 재량에 따라 1~2주 이내에 5분할로 전달됩니다.
3. 신체 고정(진공 가방)은 신체, 팔(두 팔이 몸을 따라 있음) 및 다리를 고정하는 데 사용됩니다.
4. 총 선량은 35Gy-40Gy/5Fx 범위에서 환자의 건강 상태에 따라 다릅니다.
5. 환자는 체표면적 제곱미터당 80 mg의 S-1을 4주 동안 하루에 두 번 받은 후 2주간의 휴식을 한 과정으로 6주기 동안 반복합니다. S-1의 시작은 SBRT 후 1개월입니다. .