이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심한 자궁 내 유착 환자에서 두 가지 보조 치료가 영향을 미치는 생식 결과 (ROABTIPWSIUA)

2016년 4월 21일 업데이트: Yuqing Chen

심한 자궁내 유착으로 인한 불임 환자에서 두 가지 보조적 치료가 영향을 미치는 생식 결과

본 연구의 목적은 불임 환자의 중증 자궁내 유착의 보조적 치료를 위한 루프형 자궁내 피임장치와 심장형 자궁내 풍선의 결과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

애셔만 증후군으로도 알려진 자궁내 유착은 자궁내막 손상의 결과로 자궁강이 부분적으로 또는 완전히 폐쇄되는 것입니다. 대부분의 자궁 내 유착 환자는 무월경, 월경 패턴 감소, 불임 및 자궁 내 성장 제한을 나타내며 생식 건강에 심각한 영향을 미칩니다. 현재 자궁경 검사는 자궁 내 유착 진단 및 치료에 선호되는 방법입니다. 그러나 자궁내 유착 환자는 일반적으로 자궁내막 복구 능력이 좋지 않기 때문에 심한 유착이 있는 환자에서 자궁내 유착 재형성의 발생률은 20%-62.5%에 이릅니다. 중증 애셔만 증후군에서 치료 후 임신 성공률은 지속적으로 낮은 것으로 보고되어 33%에 불과합니다. 경경부 유착 절제술 후 자궁내 유착 재발의 예방은 임상적으로 중요하지만 어려운 일이다. 따라서 본 연구를 진행하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 중증 자궁내 유착의 임상적 진단
  • 불모

제외 기준:

  • 자궁내막결핵
  • 심하게 비정상적인 정액 분석
  • 난소부전, 난관수액
  • 지정된 기간 내에 2차 자궁경 검사를 진행하지 않은 환자
  • 임신 의욕이 없는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
절차가 끝나면 수술 루프 모양의 자궁 내 피임 장치(IUCD)를 자궁강에 배치했습니다.
자궁 내 피임 장치는 수술 후 가장 중요한 3주 동안 자궁내막 상처 사이에 일시적인 보호막을 형성하여 유착 재형성을 방지할 수 있습니다.
실험적: 그룹 B
절차가 끝나면 자궁강에 자궁내 풍선(Cook Medical)을 삽입했습니다.
본 연구에서 사용된 풍선은 자궁강의 모양을 닮은 하트 모양으로 루프 모양의 자궁내 피임기구에 비해 자궁벽의 양면과 자궁의 모서리를 완전히 분리할 수 있다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
루프 모양 자궁 내 장치 그룹 및 자궁 내 풍선 그룹의 임신 참여자 수
기간: 삼 년
삼 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 참가자의 월경 패턴(개선 또는 큰 변화 없음)
기간: 수술 후 첫 3개월 이내
수술 전과 수술 후 월경기간을 비교하여 생리대 사용횟수와 생리대 습윤면적률을 비교하여 환자의 월경량이 개선되었는지 판단
수술 후 첫 3개월 이내
컬러 도플러 초음파로 측정한 월경 중기의 모든 참가자의 자궁내막 두께
기간: 수술 후 첫 3개월 이내
수술 후 첫 3개월 이내
루프형 자궁내 장치군과 자궁내 풍선군에서 자궁내 유착 재형성을 보인 참여자 수
기간: 수술 후 첫 3개월 이내
수술 후 첫 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Shuzhong Yao, professor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IUA-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다