- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02714309
과체중 남성의 사전 운동 후 유청 단백질 사전 로드에 대한 대사 및 식욕 반응
과체중 및 비만 남성의 이전 중간 강도 운동 후 유청 단백질 사전 로드에 대한 급성 대사 및 2차 식욕 반응
유청 단백질을 섭취하면 주로 혈당 대사에 영향을 미치고 식욕에도 영향을 미침으로써 건강에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 아침 식사 전에 저강도/중강도 운동(빠르게 걷기)을 한 후 유청 단백질을 미리 섭취하는 것이 혈중 포도당과 지질 및 식욕에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
저강도/중강도 운동 후 식사 전에 유청 단백질을 섭취하면 식후 처리 및 식욕 감각에 긍정적인 영향을 미치고 결과적으로 다음 식사 시 섭취량을 줄일 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
교차 디자인을 구현하여 모든 참가자가 최소 5일 간격으로 무작위 순서로 3개의 실험을 완료해야 합니다.
참가자는 각 시험 전 24시간 동안 식이 섭취량을 기록해야 하며 전날 저녁 정해진 시간에 먹을 수 있는 표준화된 식사가 제공됩니다. 방문할 때마다 참가자는 12시간 금식 후 약 08:00에 실험실에 보고하고 24시간 동안 카페인, 알코올 및 격렬한 신체 활동을 삼가야 합니다.
체질량과 키를 결정한 후 정맥 혈액 샘플을 수집하기 위해 캐뉼라를 전주정맥에 삽입해야 합니다. 기본 혈액 샘플(10ml)을 수집하고 식욕 감각을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 작성해야 합니다.
이 후 30분간의 운동 시합은 2개의 시험에서 완료되어야 하며, 대조 시험에서는 30분간 앉아서 휴식을 취해야 합니다. 참가자는 예상 최대 유산소 능력의 55%를 반영하도록 설계된 사전 결정된 속도로 전동 러닝머신에서 걸어야 합니다. 심박수와 인지된 노력은 3분마다 샘플링되며 호기는 5분, 15분 및 25분에서 2분 동안 샘플링됩니다.
프리로드 시험 기간 동안 참가자는 운동 완료 후 15분 동안 유청 단백질 음료를 섭취해야 합니다. 이것은 23g의 분리 유청 단백질(20g 단백질)과 200ml의 물 및 10방울의 에너지 프리 향료로 구성되어 밀크쉐이크 유형의 음료를 만듭니다. 두 가지 다른 시험에서는 비슷한 맛을 낸 물의 등용적 볼루스를 소비해야 합니다. 추가 15분 후 참가자는 모든 조건에서 동일한 다량 영양소 혼합 아침 식사를 섭취하고 이후 240분 동안 휴식을 취합니다. 이후의 에너지 섭취량을 평가하기 위해 모든 시험에서 이 기간이 끝날 때 파스타를 자유롭게 섭취해야 합니다. 정기적인 혈액 샘플을 전체적으로 수집해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 남성
- 18-55세
- 복부비만(허리둘레 > 102cm)
- 좌식(현재 구조화된 신체 활동에 참여하지 않음)
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 심혈관, 대사 또는 신장 질환
- 현재 질병
- 일반 조식 선장
- 음식 알레르기 또는 과민증
- 섭식 장애
- 흡연자
- 부적절한 정맥 접근
- 신진대사에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨트롤 트라이얼
일정 기간 휴식을 취한 후 추가 단백질 없이 혼합 다량 영양소 아침 식사를 합니다.
그 후 자유롭게 점심 식사를 합니다.
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표준화된 혼합 다량 영양소 아침 식사가 모든 참가자에게 제공되었습니다.
아침 식사의 다량 영양소 분포는 단백질 13%, 탄수화물 70%, 지방 17%(1958킬로줄(kJ), 총 468kcal)입니다.
모든 참가자에게 자유롭게 제공되는 혼합 다량 영양소 점심.
점심의 다량 영양소 분포는 단백질 14%, 탄수화물 51%, 지방 35%입니다.
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실험적: 운동 무예압 시험
운동 후 혼합 다량 영양소 아침 식사는 추가 단백질 없이 섭취됩니다.
그 후 자유롭게 점심 식사를 합니다.
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표준화된 혼합 다량 영양소 아침 식사가 모든 참가자에게 제공되었습니다.
아침 식사의 다량 영양소 분포는 단백질 13%, 탄수화물 70%, 지방 17%(1958킬로줄(kJ), 총 468kcal)입니다.
모든 참가자에게 자유롭게 제공되는 혼합 다량 영양소 점심.
점심의 다량 영양소 분포는 단백질 14%, 탄수화물 51%, 지방 35%입니다.
전동식 러닝머신에서 저/중간 강도(55% 추정 VO2max)로 30분간 러닝머신 걷기를 수행합니다.
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실험적: 프리로드 트라이얼로 운동하기
저강도/중강도 운동 후에 유청 단백질(20g)을 혼합 다량 영양소 아침 식사 전에 섭취했습니다.
그 후 자유롭게 점심 식사를 합니다.
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표준화된 혼합 다량 영양소 아침 식사가 모든 참가자에게 제공되었습니다.
아침 식사의 다량 영양소 분포는 단백질 13%, 탄수화물 70%, 지방 17%(1958킬로줄(kJ), 총 468kcal)입니다.
모든 참가자에게 자유롭게 제공되는 혼합 다량 영양소 점심.
점심의 다량 영양소 분포는 단백질 14%, 탄수화물 51%, 지방 35%입니다.
전동식 러닝머신에서 저/중간 강도(55% 추정 VO2max)로 30분간 러닝머신 걷기를 수행합니다.
분리 유청 단백질(Arla Foods Ingredients Group) 20g을 물 200ml에 첨가하여 음료로 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 혈당 반응
기간: 아침 식사 후 0~240분
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아침 식사 후 일정한 간격으로 채취한 전혈에서 결정된 혈당 농도
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아침 식사 후 0~240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임의 점심 식사시 에너지 섭취량
기간: 아침 식사 후 240분 아침 식사
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에너지 섭취량은 점심 식사 동안 섭취한 음식(성분이 알려진)의 양을 기록하여 평가합니다.
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아침 식사 후 240분 아침 식사
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Penny L Rumbold, PhD, Northumbria University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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