- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02714309
Metaboliske og appetitreaktioner på en valleprotein-forbelastning efter forudgående træning hos overvægtige mænd
Akut metabolisk og andet måltids appetitrespons på en valleprotein-forbelastning efter forudgående moderat intensitetstræning hos overvægtige og fede mænd
Indtagelse af valleprotein kan have gavnlige virkninger på helbredet, primært ved at have en indvirkning på blodsukkermetabolismen, men også ved at påvirke appetitten. Formålet med dette projekt er at undersøge effekten af at indtage valleprotein forud for morgenmad, efter et anfald af lav/moderat intensitetstræning (rask gang), på glukose og lipider i blodet samt på appetitten.
Det antages, at indtagelse af valleprotein før et måltid efter forudgående træning med lav/moderat intensitet kan påvirke postprandial håndtering samt appetitfornemmelser positivt og følgelig reducere indtaget ved et efterfølgende måltid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der skal implementeres et crossover-design, hvor alle deltagere gennemfører 3 eksperimentelle forsøg i tilfældig rækkefølge, adskilt af minimum 5 dage.
Deltagerne vil blive bedt om at registrere deres diætindtag i 24 timer før hvert forsøg og vil blive forsynet med et standardiseret måltid til at indtage på et bestemt tidspunkt den foregående aften. Ved hvert besøg skal deltagerne rapportere til laboratoriet ca. kl. 08.00 efter en 12 timers faste og have afstået fra koffein, alkohol og kraftig fysisk aktivitet i 24 timer.
Efter bestemmelse af kropsmasse og statur skal en kanyle indsættes i en antecubital vene for at indsamle venøse blodprøver. En baseline-blodprøve (10 ml) skal udtages, og visuelle analoge skalaer (VAS) udfyldes for at vurdere appetitfornemmelser.
Efter dette skal en 30 minutters træningskamp gennemføres i to af forsøgene, med 30 minutters siddende hvile udført i kontrolforsøget. Deltagerne skal gå på et motoriseret løbebånd med en forudbestemt hastighed designet til at afspejle 55 % af den anslåede maksimale aerobe kapacitet. Hjertefrekvens og opfattet anstrengelse vil blive udtaget hvert tredje minut, mens udåndet luft skal udtages i to minutters perioder efter 5, 15 og 25 minutter.
Under preload forsøget skal deltagerne indtage en valleproteindrik 15 minutter efter afslutningen af træningskampen. Dette vil bestå af 23 g valleproteinisolatpulver (20 g protein) kombineret med 200 ml vand og 10 dråber energifri smag for at skabe en drik af milkshake-typen. I begge andre forsøg skal der indtages en isovolumetrisk bolus af vand med lignende smag. Efter yderligere 15 minutter skal deltagerne indtage det samme morgenmadsmåltid med blandede makronæringsstoffer under alle forhold og vil efterfølgende hvile i en periode på 240 minutter. Et ad libitum-pastamåltid skal indtages i slutningen af denne periode i alle forsøg for at vurdere det efterfølgende energiindtag. Der skal tages regelmæssige blodprøver hele vejen igennem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Kriterierne for inklusion er som følger:
- Han
- I alderen 18-55 år
- Abdominal fedme (taljeomkreds > 102 cm)
- Stillesiddende (deltager ikke i øjeblikket i struktureret fysisk aktivitet)
Kriterierne for udelukkelse er som følger:
- Kardiovaskulær, metabolisk eller nyresygdom
- Aktuel sygdom
- Fast morgenmadsskipper
- Fødevareallergier eller intolerancer
- Spiseforstyrrelser
- Ryger
- Utilstrækkelig venøs adgang
- Tager medicin, der kan påvirke stofskiftet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolforsøg
Et morgenmadsmåltid med blandet makronæringsstoffer indtages uden yderligere protein efter en hvileperiode.
Et ad libitum frokostmåltid indtages efterfølgende.
|
En standardiseret morgenmad med blandet makronæringsstoffer serveret til alle deltagere.
Makronæringsstoffordelingen i morgenmaden er 13 % protein, 70 % kulhydrat, 17 % fedt (1958 kilojoule (kJ); 468 kcal i alt)
En frokost med blandet makronæringsstoffer serveret til alle deltagere ad libitum.
Makronæringsstoffordelingen i frokosten er 14% protein, 51% kulhydrat, 35% fedt
|
|
Eksperimentel: Exercise No Preload Trial
Efter en træningskamp indtages et morgenmadsmåltid med blandede makronæringsstoffer uden yderligere protein.
Et ad libitum frokostmåltid indtages efterfølgende.
|
En standardiseret morgenmad med blandet makronæringsstoffer serveret til alle deltagere.
Makronæringsstoffordelingen i morgenmaden er 13 % protein, 70 % kulhydrat, 17 % fedt (1958 kilojoule (kJ); 468 kcal i alt)
En frokost med blandet makronæringsstoffer serveret til alle deltagere ad libitum.
Makronæringsstoffordelingen i frokosten er 14% protein, 51% kulhydrat, 35% fedt
En 30 minutters gang med løbebånd udføres på et motoriseret løbebånd med lav/moderat intensitet (55 % estimeret VO2max)
|
|
Eksperimentel: Træn med Preload Trial
Efter træning med lav/moderat intensitet, valleprotein (20 g) indgivet før indtagelse af et blandet morgenmadsmåltid med makronæringsstoffer.
Et ad libitum frokostmåltid indtages efterfølgende.
|
En standardiseret morgenmad med blandet makronæringsstoffer serveret til alle deltagere.
Makronæringsstoffordelingen i morgenmaden er 13 % protein, 70 % kulhydrat, 17 % fedt (1958 kilojoule (kJ); 468 kcal i alt)
En frokost med blandet makronæringsstoffer serveret til alle deltagere ad libitum.
Makronæringsstoffordelingen i frokosten er 14% protein, 51% kulhydrat, 35% fedt
En 30 minutters gang med løbebånd udføres på et motoriseret løbebånd med lav/moderat intensitet (55 % estimeret VO2max)
20 g valleproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) tilsat 200 ml vand og serveret som en drik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale blodsukkerresponser
Tidsramme: 0-240 minutter efter morgenmaden
|
Blodglukosekoncentration bestemt i fuldblod udtaget med regelmæssige intervaller efter morgenmaden
|
0-240 minutter efter morgenmaden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindtag ved ad libitum frokostmåltid
Tidsramme: 240 minutter efter morgenmaden
|
Energiindtaget vurderes ved at registrere massen af mad (af kendt sammensætning) indtaget under frokostmåltidet
|
240 minutter efter morgenmaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Penny L Rumbold, PhD, Northumbria University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HLSDA190116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, Abdominal
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; Swedish Heart Lung FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAortaaneurisme | Aortaaneurisme Abdominal | Abdominal aneurismeSverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerTrukket tilbageAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Washington University School of MedicineAfsluttetAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Meccellis BiotechAktiv, ikke rekrutterendeAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
University of TwenteIkke rekrutterer endnuAbdominal aortaaneurisme | Endovaskulær abdominal aortaaneurisme reparation | Fenestrerede endovaskulær aorta reparationHolland
Kliniske forsøg med Blandet makronutrient morgenmadsmåltid
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina
-
University of ExeterRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustAfsluttetHypoglykæmi | Type 1 diabetesDet Forenede Kongerige
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringMetaboliske sygdomme | Type 2 diabetes | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Medical University of GrazNovo Nordisk A/SAfsluttetType 1 diabetes mellitusØstrig
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | Type 2 diabetes mellitusForenede Stater