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Risposte metaboliche e dell'appetito a un precarico di proteine ​​​​del siero di latte dopo un precedente esercizio nei maschi in sovrappeso

4 luglio 2016 aggiornato da: Northumbria University

Risposte metaboliche acute e dell'appetito del secondo pasto a un precarico di proteine ​​del siero di latte dopo un precedente esercizio di intensità moderata in uomini in sovrappeso e obesi

Il consumo di proteine ​​del siero di latte può avere effetti benefici sulla salute, principalmente avendo un impatto sul metabolismo del glucosio nel sangue, ma anche influenzando l'appetito. Lo scopo di questo progetto è quello di studiare l'effetto del consumo di proteine ​​del siero di latte precarico prima della colazione, dopo un esercizio di bassa/moderata intensità (camminata veloce), sul glucosio e sui lipidi nel sangue e sull'appetito.

Si ipotizza che il consumo di proteine ​​del siero di latte prima di un pasto dopo un precedente esercizio di bassa/moderata intensità possa influenzare positivamente la gestione postprandiale così come le sensazioni di appetito e di conseguenza ridurre l'assunzione a un pasto successivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Deve essere implementato un progetto crossover, in base al quale tutti i partecipanti completano 3 prove sperimentali in ordine casuale, separate da un minimo di 5 giorni.

Ai partecipanti verrà chiesto di registrare il proprio apporto dietetico per 24 ore prima di ogni prova e verrà fornito un pasto standardizzato da consumare a un'ora prestabilita la sera precedente. Ad ogni visita i partecipanti devono presentarsi al laboratorio alle ore 08:00 circa dopo un digiuno di 12 ore e dopo essersi astenuti da caffeina, alcol e attività fisica vigorosa per 24 ore.

Dopo la determinazione della massa corporea e della statura, una cannula deve essere inserita in una vena antecubitale per raccogliere campioni di sangue venoso. Deve essere raccolto un campione di sangue di riferimento (10 ml) e devono essere completate scale analogiche visive (VAS) per valutare le sensazioni di appetito.

Successivamente, in due delle prove, verrà completato un esercizio di 30 minuti, con 30 minuti di riposo da seduti nella prova di controllo. I partecipanti devono camminare su un tapis roulant motorizzato a una velocità predeterminata progettata per riflettere il 55% della capacità aerobica massima stimata. La frequenza cardiaca e lo sforzo percepito saranno campionati ogni tre minuti, mentre l'aria espirata sarà campionata per periodi di due minuti a 5, 15 e 25 minuti.

Durante la prova di precarico, i partecipanti consumeranno una bevanda proteica del siero di latte 15 minuti dopo il completamento dell'esercizio. Questo consisterà in 23 g di proteine ​​isolate del siero di latte in polvere (20 g di proteine) combinate con 200 ml di acqua e 10 gocce di aromi privi di energia per creare una bevanda tipo frappè. In entrambe le altre prove deve essere consumato un bolo isovolumetrico di acqua aromatizzata in modo simile. Dopo altri 15 minuti i partecipanti consumeranno la stessa colazione a base di macronutrienti misti in tutte le condizioni e successivamente riposeranno per un periodo di 240 minuti. Al termine di questo periodo in tutte le prove verrà consumato un pasto di pasta ad libitum per valutare il successivo apporto energetico. Campioni di sangue regolari devono essere raccolti ovunque.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 8ST
        • Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

I criteri per l'inclusione sono i seguenti:

  • Maschio
  • Età 18-55 anni
  • Obesità addominale (circonferenza vita > 102 cm)
  • Sedentario (attualmente non partecipa ad attività fisica strutturata)

I criteri di esclusione sono i seguenti:

  • Malattie cardiovascolari, metaboliche o renali
  • Malattia attuale
  • Skipper regolare per la colazione
  • Allergie o intolleranze alimentari
  • Problemi alimentari
  • Fumatore
  • Accesso venoso inadeguato
  • Assunzione di farmaci che possono influenzare il metabolismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Processo di controllo
Una colazione a base di macronutrienti misti viene consumata senza proteine ​​aggiuntive, dopo un periodo di riposo. Successivamente viene consumato un pranzo ad libitum.
Una colazione standardizzata a base di macronutrienti mista servita a tutti i partecipanti. La distribuzione dei macronutrienti della colazione è 13% di proteine, 70% di carboidrati, 17% di grassi (1958 kilojoule (kJ); 468 kcal totali)
Un pranzo misto di macronutrienti servito a tutti i partecipanti ad libitum. La distribuzione dei macronutrienti del pranzo è del 14% di proteine, 51% di carboidrati, 35% di grassi
Sperimentale: Esercizio senza prova di precarico
Dopo un periodo di esercizio, viene consumata una colazione a base di macronutrienti misti senza proteine ​​aggiuntive. Successivamente viene consumato un pranzo ad libitum.
Una colazione standardizzata a base di macronutrienti mista servita a tutti i partecipanti. La distribuzione dei macronutrienti della colazione è 13% di proteine, 70% di carboidrati, 17% di grassi (1958 kilojoule (kJ); 468 kcal totali)
Un pranzo misto di macronutrienti servito a tutti i partecipanti ad libitum. La distribuzione dei macronutrienti del pranzo è del 14% di proteine, 51% di carboidrati, 35% di grassi
Una sessione di 30 minuti di camminata su tapis roulant viene eseguita su un tapis roulant motorizzato a intensità bassa/moderata (55% VO2max stimato)
Sperimentale: Esercizio con prova di precarico
Dopo un periodo di esercizio di intensità bassa/moderata, proteine ​​del siero di latte (20 g) somministrate prima del consumo di una colazione a base di macronutrienti misti. Successivamente viene consumato un pranzo ad libitum.
Una colazione standardizzata a base di macronutrienti mista servita a tutti i partecipanti. La distribuzione dei macronutrienti della colazione è 13% di proteine, 70% di carboidrati, 17% di grassi (1958 kilojoule (kJ); 468 kcal totali)
Un pranzo misto di macronutrienti servito a tutti i partecipanti ad libitum. La distribuzione dei macronutrienti del pranzo è del 14% di proteine, 51% di carboidrati, 35% di grassi
Una sessione di 30 minuti di camminata su tapis roulant viene eseguita su un tapis roulant motorizzato a intensità bassa/moderata (55% VO2max stimato)
20 g di proteine ​​del siero di latte isolate (Arla Foods Ingredients Group) aggiunte a 200 ml di acqua e servite come bevanda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte glicemiche postprandiali
Lasso di tempo: 0-240 minuti dopo la colazione
Concentrazione di glucosio nel sangue determinata nel sangue intero prelevato a intervalli regolari dopo la colazione
0-240 minuti dopo la colazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto energetico a pranzo ad libitum
Lasso di tempo: 240 minuti dopo la colazione
L'apporto energetico viene valutato registrando la massa di cibo (di composizione nota) ingerita durante il pasto del pranzo
240 minuti dopo la colazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Penny L Rumbold, PhD, Northumbria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLSDA190116

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colazione a base di macronutrienti misti

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