- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02714309
Reakcje metaboliczne i apetytowe na wstępne obciążenie białka serwatkowego po wcześniejszym wysiłku fizycznym u mężczyzn z nadwagą
Ostra reakcja metaboliczna i apetyt na drugi posiłek na obciążenie wstępne białka serwatki po wcześniejszym wysiłku fizycznym o umiarkowanej intensywności u mężczyzn z nadwagą i otyłością
Spożywanie białek serwatkowych może mieć korzystny wpływ na zdrowie, przede wszystkim wpływając na metabolizm glukozy we krwi, ale także wpływając na apetyt. Celem tego projektu jest zbadanie wpływu spożycia wstępnego obciążenia białka serwatkowego przed śniadaniem, po serii ćwiczeń o niskiej/średniej intensywności (szybki marsz), na poziom glukozy i lipidów we krwi, a także na apetyt.
Przypuszcza się, że spożycie białka serwatkowego przed posiłkiem po wcześniejszym wysiłku fizycznym o niskiej/umiarkowanej intensywności może pozytywnie wpłynąć na radzenie sobie po posiłku oraz odczuwanie apetytu, aw konsekwencji na zmniejszenie spożycia przy kolejnym posiłku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zostanie wdrożony projekt krzyżowy, w ramach którego wszyscy uczestnicy przejdą 3 próby eksperymentalne w losowej kolejności, w odstępie co najmniej 5 dni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie swojej diety na 24 godziny przed każdą próbą i otrzymają znormalizowany posiłek do spożycia o ustalonej porze poprzedniego wieczoru. Na każdej wizycie uczestnicy zgłaszają się do laboratorium około godziny 08.00 po 12-godzinnym poście i po 24-godzinnym powstrzymaniu się od kofeiny, alkoholu i intensywnej aktywności fizycznej.
Po określeniu masy ciała i wzrostu należy wprowadzić kaniulę do żyły łokciowej w celu pobrania krwi żylnej. Należy pobrać wyjściową próbkę krwi (10 ml) i wykonać wizualną skalę analogową (VAS) w celu oceny odczuwania apetytu.
Następnie należy zakończyć 30-minutową serię ćwiczeń w dwóch próbach, z 30-minutowym odpoczynkiem w pozycji siedzącej w próbie kontrolnej. Uczestnicy mają chodzić po zmotoryzowanej bieżni z wcześniej ustaloną prędkością zaprojektowaną tak, aby odzwierciedlała 55% szacowanej maksymalnej wydolności tlenowej. Tętno i postrzegany wysiłek będą pobierane co trzy minuty, podczas gdy próbki wydychanego powietrza będą pobierane przez okresy dwuminutowe po 5, 15 i 25 minutach.
Podczas próby obciążenia wstępnego uczestnicy spożywają napój z białka serwatkowego 15 minut po zakończeniu sesji treningowej. Będzie się składać z 23 g izolatu białka serwatkowego w proszku (20 g białka) w połączeniu z 200 ml wody i 10 kroplami bezenergetycznego aromatu, aby stworzyć napój przypominający koktajl mleczny. W obu pozostałych próbach należy spożyć izowolumetryczny bolus wody o podobnym smaku. Po kolejnych 15 minutach uczestnicy spożywają ten sam posiłek śniadaniowy złożony z makroskładników odżywczych we wszystkich warunkach, a następnie odpoczywają przez 240 minut. Pod koniec tego okresu we wszystkich doświadczeniach należy spożyć mączkę makaronową ad libitum w celu oceny późniejszego spożycia energii. Przez cały czas będą pobierane regularne próbki krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia są następujące:
- Mężczyzna
- Wiek 18-55 lat
- Otyłość brzuszna (obwód talii > 102 cm)
- Siedzący (obecnie nieuczestniczący w zorganizowanej aktywności fizycznej)
Kryteria wykluczenia są następujące:
- Choroba sercowo-naczyniowa, metaboliczna lub nerek
- Obecna choroba
- Zwykły kapitan śniadań
- Alergie lub nietolerancje pokarmowe
- Zaburzenia odżywiania
- Palący
- Niewystarczający dostęp żylny
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Próba kontrolna
Mieszany makroskładnikowy posiłek śniadaniowy spożywany jest bez dodatku białka, po okresie odpoczynku.
Następnie spożywany jest obiad ad libitum.
|
Standaryzowane śniadanie złożone z makroskładników odżywczych serwowane wszystkim uczestnikom.
Rozkład makroskładników w śniadaniu to 13% białka, 70% węglowodanów, 17% tłuszczu (1958 kilodżuli (kJ); łącznie 468 kcal)
Obiad złożony z makroskładników odżywczych serwowany wszystkim uczestnikom ad libitum.
Rozkład makroskładników w porze lunchu to 14% białka, 51% węglowodanów, 35% tłuszczu
|
|
Eksperymentalny: Ćwicz bez próby obciążenia wstępnego
Po wysiłku fizycznym posiłek śniadaniowy złożony z makroskładników jest spożywany bez dodatkowego białka.
Następnie spożywany jest obiad ad libitum.
|
Standaryzowane śniadanie złożone z makroskładników odżywczych serwowane wszystkim uczestnikom.
Rozkład makroskładników w śniadaniu to 13% białka, 70% węglowodanów, 17% tłuszczu (1958 kilodżuli (kJ); łącznie 468 kcal)
Obiad złożony z makroskładników odżywczych serwowany wszystkim uczestnikom ad libitum.
Rozkład makroskładników w porze lunchu to 14% białka, 51% węglowodanów, 35% tłuszczu
30-minutowy marsz na bieżni jest wykonywany na zmotoryzowanej bieżni z niską/umiarkowaną intensywnością (55% szacowanego VO2max)
|
|
Eksperymentalny: Ćwicz z próbnym obciążeniem
Po treningu o niskiej/umiarkowanej intensywności białko serwatkowe (20g) podane przed spożyciem mieszanego makroskładnikowego posiłku śniadaniowego.
Następnie spożywany jest obiad ad libitum.
|
Standaryzowane śniadanie złożone z makroskładników odżywczych serwowane wszystkim uczestnikom.
Rozkład makroskładników w śniadaniu to 13% białka, 70% węglowodanów, 17% tłuszczu (1958 kilodżuli (kJ); łącznie 468 kcal)
Obiad złożony z makroskładników odżywczych serwowany wszystkim uczestnikom ad libitum.
Rozkład makroskładników w porze lunchu to 14% białka, 51% węglowodanów, 35% tłuszczu
30-minutowy marsz na bieżni jest wykonywany na zmotoryzowanej bieżni z niską/umiarkowaną intensywnością (55% szacowanego VO2max)
20 g izolatu białka serwatkowego (Arla Foods Ingredients Group) dodane do 200ml wody i podawane jako napój
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowe odpowiedzi glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0-240 minut po śniadaniu
|
Stężenie glukozy we krwi oznaczane w krwi pełnej pobieranej w regularnych odstępach czasu po śniadaniu
|
0-240 minut po śniadaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie energii w porze obiadowej ad libitum
Ramy czasowe: 240 minut po śniadaniu śniadanie
|
Pobór energii ocenia się, rejestrując masę pokarmu (o znanym składzie) spożytego podczas posiłku obiadowego
|
240 minut po śniadaniu śniadanie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Penny L Rumbold, PhD, Northumbria University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLSDA190116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .