Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje metaboliczne i apetytowe na wstępne obciążenie białka serwatkowego po wcześniejszym wysiłku fizycznym u mężczyzn z nadwagą

4 lipca 2016 zaktualizowane przez: Northumbria University

Ostra reakcja metaboliczna i apetyt na drugi posiłek na obciążenie wstępne białka serwatki po wcześniejszym wysiłku fizycznym o umiarkowanej intensywności u mężczyzn z nadwagą i otyłością

Spożywanie białek serwatkowych może mieć korzystny wpływ na zdrowie, przede wszystkim wpływając na metabolizm glukozy we krwi, ale także wpływając na apetyt. Celem tego projektu jest zbadanie wpływu spożycia wstępnego obciążenia białka serwatkowego przed śniadaniem, po serii ćwiczeń o niskiej/średniej intensywności (szybki marsz), na poziom glukozy i lipidów we krwi, a także na apetyt.

Przypuszcza się, że spożycie białka serwatkowego przed posiłkiem po wcześniejszym wysiłku fizycznym o niskiej/umiarkowanej intensywności może pozytywnie wpłynąć na radzenie sobie po posiłku oraz odczuwanie apetytu, aw konsekwencji na zmniejszenie spożycia przy kolejnym posiłku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zostanie wdrożony projekt krzyżowy, w ramach którego wszyscy uczestnicy przejdą 3 próby eksperymentalne w losowej kolejności, w odstępie co najmniej 5 dni.

Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie swojej diety na 24 godziny przed każdą próbą i otrzymają znormalizowany posiłek do spożycia o ustalonej porze poprzedniego wieczoru. Na każdej wizycie uczestnicy zgłaszają się do laboratorium około godziny 08.00 po 12-godzinnym poście i po 24-godzinnym powstrzymaniu się od kofeiny, alkoholu i intensywnej aktywności fizycznej.

Po określeniu masy ciała i wzrostu należy wprowadzić kaniulę do żyły łokciowej w celu pobrania krwi żylnej. Należy pobrać wyjściową próbkę krwi (10 ml) i wykonać wizualną skalę analogową (VAS) w celu oceny odczuwania apetytu.

Następnie należy zakończyć 30-minutową serię ćwiczeń w dwóch próbach, z 30-minutowym odpoczynkiem w pozycji siedzącej w próbie kontrolnej. Uczestnicy mają chodzić po zmotoryzowanej bieżni z wcześniej ustaloną prędkością zaprojektowaną tak, aby odzwierciedlała 55% szacowanej maksymalnej wydolności tlenowej. Tętno i postrzegany wysiłek będą pobierane co trzy minuty, podczas gdy próbki wydychanego powietrza będą pobierane przez okresy dwuminutowe po 5, 15 i 25 minutach.

Podczas próby obciążenia wstępnego uczestnicy spożywają napój z białka serwatkowego 15 minut po zakończeniu sesji treningowej. Będzie się składać z 23 g izolatu białka serwatkowego w proszku (20 g białka) w połączeniu z 200 ml wody i 10 kroplami bezenergetycznego aromatu, aby stworzyć napój przypominający koktajl mleczny. W obu pozostałych próbach należy spożyć izowolumetryczny bolus wody o podobnym smaku. Po kolejnych 15 minutach uczestnicy spożywają ten sam posiłek śniadaniowy złożony z makroskładników odżywczych we wszystkich warunkach, a następnie odpoczywają przez 240 minut. Pod koniec tego okresu we wszystkich doświadczeniach należy spożyć mączkę makaronową ad libitum w celu oceny późniejszego spożycia energii. Przez cały czas będą pobierane regularne próbki krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
        • Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia są następujące:

  • Mężczyzna
  • Wiek 18-55 lat
  • Otyłość brzuszna (obwód talii > 102 cm)
  • Siedzący (obecnie nieuczestniczący w zorganizowanej aktywności fizycznej)

Kryteria wykluczenia są następujące:

  • Choroba sercowo-naczyniowa, metaboliczna lub nerek
  • Obecna choroba
  • Zwykły kapitan śniadań
  • Alergie lub nietolerancje pokarmowe
  • Zaburzenia odżywiania
  • Palący
  • Niewystarczający dostęp żylny
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próba kontrolna
Mieszany makroskładnikowy posiłek śniadaniowy spożywany jest bez dodatku białka, po okresie odpoczynku. Następnie spożywany jest obiad ad libitum.
Standaryzowane śniadanie złożone z makroskładników odżywczych serwowane wszystkim uczestnikom. Rozkład makroskładników w śniadaniu to 13% białka, 70% węglowodanów, 17% tłuszczu (1958 kilodżuli (kJ); łącznie 468 kcal)
Obiad złożony z makroskładników odżywczych serwowany wszystkim uczestnikom ad libitum. Rozkład makroskładników w porze lunchu to 14% białka, 51% węglowodanów, 35% tłuszczu
Eksperymentalny: Ćwicz bez próby obciążenia wstępnego
Po wysiłku fizycznym posiłek śniadaniowy złożony z makroskładników jest spożywany bez dodatkowego białka. Następnie spożywany jest obiad ad libitum.
Standaryzowane śniadanie złożone z makroskładników odżywczych serwowane wszystkim uczestnikom. Rozkład makroskładników w śniadaniu to 13% białka, 70% węglowodanów, 17% tłuszczu (1958 kilodżuli (kJ); łącznie 468 kcal)
Obiad złożony z makroskładników odżywczych serwowany wszystkim uczestnikom ad libitum. Rozkład makroskładników w porze lunchu to 14% białka, 51% węglowodanów, 35% tłuszczu
30-minutowy marsz na bieżni jest wykonywany na zmotoryzowanej bieżni z niską/umiarkowaną intensywnością (55% szacowanego VO2max)
Eksperymentalny: Ćwicz z próbnym obciążeniem
Po treningu o niskiej/umiarkowanej intensywności białko serwatkowe (20g) podane przed spożyciem mieszanego makroskładnikowego posiłku śniadaniowego. Następnie spożywany jest obiad ad libitum.
Standaryzowane śniadanie złożone z makroskładników odżywczych serwowane wszystkim uczestnikom. Rozkład makroskładników w śniadaniu to 13% białka, 70% węglowodanów, 17% tłuszczu (1958 kilodżuli (kJ); łącznie 468 kcal)
Obiad złożony z makroskładników odżywczych serwowany wszystkim uczestnikom ad libitum. Rozkład makroskładników w porze lunchu to 14% białka, 51% węglowodanów, 35% tłuszczu
30-minutowy marsz na bieżni jest wykonywany na zmotoryzowanej bieżni z niską/umiarkowaną intensywnością (55% szacowanego VO2max)
20 g izolatu białka serwatkowego (Arla Foods Ingredients Group) dodane do 200ml wody i podawane jako napój

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowe odpowiedzi glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0-240 minut po śniadaniu
Stężenie glukozy we krwi oznaczane w krwi pełnej pobieranej w regularnych odstępach czasu po śniadaniu
0-240 minut po śniadaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie energii w porze obiadowej ad libitum
Ramy czasowe: 240 minut po śniadaniu śniadanie
Pobór energii ocenia się, rejestrując masę pokarmu (o znanym składzie) spożytego podczas posiłku obiadowego
240 minut po śniadaniu śniadanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Penny L Rumbold, PhD, Northumbria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLSDA190116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj