- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02714309
Réponses métaboliques et d'appétit à une précharge de protéines de lactosérum après un exercice antérieur chez les hommes en surpoids
Réponses aiguës de l'appétit métabolique et du deuxième repas à une précharge de protéines de lactosérum après un exercice antérieur d'intensité modérée chez les hommes en surpoids et obèses
La consommation de protéines de lactosérum peut avoir des effets bénéfiques sur la santé, principalement en ayant un impact sur le métabolisme de la glycémie, mais aussi en affectant l'appétit. Le but de ce projet est d'étudier l'effet de la consommation de protéines de lactosérum avant le petit-déjeuner, après un exercice d'intensité faible/modérée (marche rapide), sur le glucose et les lipides dans le sang ainsi que sur l'appétit.
Il est supposé que la consommation de protéines de lactosérum avant un repas après un exercice préalable d'intensité faible/modérée peut affecter positivement la manipulation postprandiale ainsi que les sensations d'appétit et par conséquent réduire l'apport lors d'un repas ultérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une conception croisée doit être mise en œuvre, dans laquelle tous les participants effectuent 3 essais expérimentaux dans un ordre aléatoire, séparés par un minimum de 5 jours.
Les participants seront invités à enregistrer leur apport alimentaire pendant 24 heures avant chaque essai et recevront un repas standardisé à consommer à une heure fixe la veille au soir. À chaque visite, les participants doivent se présenter au laboratoire vers 08h00 après un jeûne de 12 heures et s'être abstenus de caféine, d'alcool et d'activité physique vigoureuse pendant 24 heures.
Après détermination de la masse corporelle et de la stature, une canule doit être insérée dans une veine antécubitale afin de prélever des échantillons de sang veineux. Un échantillon sanguin de base (10 ml) doit être prélevé et des échelles visuelles analogiques (EVA) complétées afin d'évaluer les sensations d'appétit.
Ensuite, un combat d'exercice de 30 minutes doit être effectué dans deux des essais, avec 30 minutes de repos assis effectué dans l'essai de contrôle. Les participants doivent marcher sur un tapis roulant motorisé à une vitesse prédéterminée conçue pour refléter 55 % de la capacité aérobie maximale estimée. La fréquence cardiaque et l'effort perçu seront échantillonnés toutes les trois minutes, tandis que l'air expiré sera échantillonné pendant des périodes de deux minutes à 5, 15 et 25 minutes.
Pendant l'essai de précharge, les participants doivent consommer une boisson protéinée au lactosérum 15 minutes après la fin de l'exercice. Il s'agira de 23 g de poudre d'isolat de protéines de lactosérum (20 g de protéines) combinées à 200 ml d'eau et 10 gouttes d'arôme sans énergie pour créer une boisson de type milkshake. Dans les deux autres essais, un bolus isovolumétrique d'eau aromatisée de la même manière doit être consommé. Après 15 minutes supplémentaires, les participants consommeront le même petit-déjeuner composé de macronutriments dans toutes les conditions, puis se reposeront pendant une période de 240 minutes. Un repas de pâtes ad libitum sera consommé à la fin de cette période dans tous les essais afin d'évaluer l'apport énergétique ultérieur. Des échantillons de sang réguliers doivent être prélevés tout au long.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les critères d'inclusion sont les suivants :
- Homme
- 18-55 ans
- Obésité abdominale (Tour de taille > 102 cm)
- Sédentaire (ne participe pas actuellement à une activité physique structurée)
Les critères d'exclusion sont les suivants :
- Maladie cardiovasculaire, métabolique ou rénale
- Maladie actuelle
- Skipper régulier du petit-déjeuner
- Allergies ou intolérances alimentaires
- Troubles de l'alimentation
- Fumeur
- Accès veineux inadéquat
- Prendre des médicaments qui peuvent affecter le métabolisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Essai de contrôle
Un petit-déjeuner composé de macronutriments mélangés est consommé sans protéines supplémentaires, après une période de repos.
Un déjeuner ad libitum est ensuite consommé.
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Un petit-déjeuner standardisé à macronutriments mélangés servi à tous les participants.
La répartition des macronutriments du petit-déjeuner est de 13 % de protéines, 70 % de glucides, 17 % de matières grasses (1 958 kilojoules (kJ) ; 468 kcal au total)
Un déjeuner mixte en macronutriments servi à tous les participants ad libitum.
La répartition des macronutriments du déjeuner est de 14 % de protéines, 51 % de glucides, 35 % de matières grasses
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Expérimental: Exercice sans essai de précharge
Après un exercice physique, un petit-déjeuner composé de macronutriments mélangés est consommé sans protéines supplémentaires.
Un déjeuner ad libitum est ensuite consommé.
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Un petit-déjeuner standardisé à macronutriments mélangés servi à tous les participants.
La répartition des macronutriments du petit-déjeuner est de 13 % de protéines, 70 % de glucides, 17 % de matières grasses (1 958 kilojoules (kJ) ; 468 kcal au total)
Un déjeuner mixte en macronutriments servi à tous les participants ad libitum.
La répartition des macronutriments du déjeuner est de 14 % de protéines, 51 % de glucides, 35 % de matières grasses
Une séance de 30 minutes de marche sur tapis roulant est effectuée sur un tapis roulant motorisé à une intensité faible/modérée (55 % de la VO2max estimée)
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Expérimental: Exercice avec essai de précharge
Après une séance d'exercice d'intensité faible/modérée, des protéines de lactosérum (20 g) sont administrées avant la consommation d'un petit-déjeuner composé de macronutriments mélangés.
Un déjeuner ad libitum est ensuite consommé.
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Un petit-déjeuner standardisé à macronutriments mélangés servi à tous les participants.
La répartition des macronutriments du petit-déjeuner est de 13 % de protéines, 70 % de glucides, 17 % de matières grasses (1 958 kilojoules (kJ) ; 468 kcal au total)
Un déjeuner mixte en macronutriments servi à tous les participants ad libitum.
La répartition des macronutriments du déjeuner est de 14 % de protéines, 51 % de glucides, 35 % de matières grasses
Une séance de 30 minutes de marche sur tapis roulant est effectuée sur un tapis roulant motorisé à une intensité faible/modérée (55 % de la VO2max estimée)
20 g d'isolat de protéines de lactosérum (Arla Foods Ingredients Group) ajouté à 200 ml d'eau et servi comme boisson
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses glycémiques postprandiales
Délai: 0-240 minutes après le petit-déjeuner
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Concentration de glucose dans le sang déterminée dans le sang total prélevé à intervalles réguliers après le petit-déjeuner
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0-240 minutes après le petit-déjeuner
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport énergétique au repas du midi ad libitum
Délai: 240 minutes après le petit-déjeuner
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L'apport énergétique est évalué en enregistrant la masse d'aliments (de composition connue) ingérée au cours du repas du midi
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240 minutes après le petit-déjeuner
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Penny L Rumbold, PhD, Northumbria University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HLSDA190116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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