- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02714309
Метаболические реакции и реакция аппетита на предварительную нагрузку сывороточным белком после предшествующей тренировки у мужчин с избыточным весом
Острая реакция метаболизма и аппетита во время второго приема пищи на предварительную нагрузку сывороточным белком после предшествующих упражнений средней интенсивности у мужчин с избыточным весом и ожирением
Потребление сывороточного протеина может оказать благотворное влияние на здоровье, главным образом, за счет воздействия на метаболизм глюкозы в крови, а также за счет воздействия на аппетит. Целью этого проекта является исследование влияния потребления сывороточного протеина перед завтраком, после упражнений низкой/средней интенсивности (быстрая ходьба) на глюкозу и липиды в крови, а также на аппетит.
Предполагается, что потребление сывороточного протеина перед едой после предшествующих упражнений низкой/средней интенсивности может положительно повлиять на поведение после приема пищи, а также на ощущения аппетита и, следовательно, снизить потребление при последующем приеме пищи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Должен быть реализован перекрестный дизайн, при котором все участники проходят 3 экспериментальных испытания в случайном порядке, разделенных минимум 5 днями.
Участникам будет предложено записывать свой рацион за 24 часа до каждого испытания, и им будет предоставлен стандартизированный прием пищи в установленное время накануне вечером. При каждом посещении участники должны явиться в лабораторию примерно в 08:00 после 12-часового голодания и отказа от кофеина, алкоголя и активной физической активности в течение 24 часов.
После определения массы тела и роста в локтевую вену вводят канюлю для забора проб венозной крови. Необходимо взять исходный образец крови (10 мл) и заполнить визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) для оценки ощущений аппетита.
После этого в двух попытках должен быть выполнен 30-минутный комплекс упражнений с 30-минутным отдыхом сидя в контрольной попытке. Участники должны ходить по моторизованной беговой дорожке с заданной скоростью, рассчитанной на 55% расчетной максимальной аэробной способности. Частота сердечных сокращений и воспринимаемая нагрузка будут измеряться каждые три минуты, а пробы выдыхаемого воздуха будут браться в течение двухминутных периодов через 5, 15 и 25 минут.
Во время испытания с предварительной нагрузкой участники должны выпить напиток с сывороточным протеином через 15 минут после завершения тренировки. Он будет состоять из 23 г порошка изолята сывороточного протеина (20 г белка) в сочетании с 200 мл воды и 10 капель безэнергетического ароматизатора для создания напитка типа молочного коктейля. В обоих других испытаниях следует выпивать изоволюметрический болюс воды с аналогичным вкусом. Еще через 15 минут участники должны съесть один и тот же смешанный макронутриентный завтрак при любых условиях, а затем будут отдыхать в течение 240 минут. Макаронные изделия ad libitum должны потребляться в конце этого периода во всех испытаниях для оценки последующего потребления энергии. Повсеместно должны собираться регулярные образцы крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения следующие:
- Мужской
- 18-55 лет
- Абдоминальное ожирение (окружность талии > 102 см)
- Сидячий образ жизни (в настоящее время не участвует в структурированной физической активности)
Критерии исключения следующие:
- Сердечно-сосудистые, метаболические или почечные заболевания
- Текущая болезнь
- Регулярный шкипер завтрака
- Пищевая аллергия или непереносимость
- Расстройства пищевого поведения
- Курильщик
- Неадекватный венозный доступ
- Прием лекарств, которые могут повлиять на обмен веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная пробная версия
Смешанный макронутриентный завтрак употребляется без дополнительного белка после периода отдыха.
Затем съедается обед ad libitum.
|
Всем участникам был подан стандартизированный завтрак из смеси макронутриентов.
Распределение макронутриентов завтрака: 13% белков, 70% углеводов, 17% жиров (1958 килоджоулей (кДж); всего 468 ккал).
Обед из смешанных макронутриентов подается всем участникам без ограничений.
Распределение макронутриентов обеда: 14% белков, 51% углеводов, 35% жиров.
|
|
Экспериментальный: Упражнение без пробной загрузки
После тренировки употребляется смешанный макронутриентный завтрак без дополнительного белка.
Затем съедается обед ad libitum.
|
Всем участникам был подан стандартизированный завтрак из смеси макронутриентов.
Распределение макронутриентов завтрака: 13% белков, 70% углеводов, 17% жиров (1958 килоджоулей (кДж); всего 468 ккал).
Обед из смешанных макронутриентов подается всем участникам без ограничений.
Распределение макронутриентов обеда: 14% белков, 51% углеводов, 35% жиров.
30-минутная ходьба по беговой дорожке выполняется на моторизованной беговой дорожке с низкой/умеренной интенсивностью (оценочное значение VO2max 55%).
|
|
Экспериментальный: Упражнение с предварительной загрузкой
После тренировки с низкой/умеренной интенсивностью сывороточный протеин (20 г) вводят перед употреблением завтрака со смешанными макронутриентами.
Затем съедается обед ad libitum.
|
Всем участникам был подан стандартизированный завтрак из смеси макронутриентов.
Распределение макронутриентов завтрака: 13% белков, 70% углеводов, 17% жиров (1958 килоджоулей (кДж); всего 468 ккал).
Обед из смешанных макронутриентов подается всем участникам без ограничений.
Распределение макронутриентов обеда: 14% белков, 51% углеводов, 35% жиров.
30-минутная ходьба по беговой дорожке выполняется на моторизованной беговой дорожке с низкой/умеренной интенсивностью (оценочное значение VO2max 55%).
20 г изолята сывороточного протеина (Arla Foods Ingredients Group) добавляют в 200 мл воды и подают в качестве напитка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-240 минут после завтрака
|
Концентрация глюкозы в крови определяется в образцах цельной крови, взятых через равные промежутки времени после завтрака.
|
0-240 минут после завтрака
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии во время обеда ad libitum
Временное ограничение: 240 минут после завтрака завтрак
|
Потребление энергии оценивается путем записи массы пищи (известного состава), съеденной во время обеденного приема пищи.
|
240 минут после завтрака завтрак
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Penny L Rumbold, PhD, Northumbria University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HLSDA190116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .