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Respostas metabólicas e de apetite a uma pré-carga de proteína de soro de leite após exercícios anteriores em homens com excesso de peso

4 de julho de 2016 atualizado por: Northumbria University

Respostas metabólicas agudas e do apetite da segunda refeição a uma pré-carga de proteína de soro de leite após exercícios anteriores de intensidade moderada em homens com sobrepeso e obesos

O consumo de whey protein pode ter efeitos benéficos para a saúde, principalmente por ter impacto no metabolismo da glicose no sangue, mas também por afetar o apetite. O objetivo deste projeto é investigar o efeito do consumo de pré-carga de whey protein antes do café da manhã, após um exercício de intensidade baixa/moderada (caminhada rápida), na glicose e lipídios no sangue, bem como no apetite.

Supõe-se que o consumo de whey protein antes de uma refeição após exercício anterior de intensidade baixa/moderada pode afetar positivamente o manuseio pós-prandial, bem como as sensações de apetite e, consequentemente, reduzir a ingestão em uma refeição subsequente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um design cruzado deve ser implementado, em que todos os participantes completam 3 ensaios experimentais em ordem aleatória, separados por um mínimo de 5 dias.

Os participantes serão solicitados a registrar sua ingestão alimentar 24 horas antes de cada tentativa e receberão uma refeição padronizada para consumir em um horário definido na noite anterior. Em cada visita os participantes deverão comparecer ao laboratório aproximadamente às 08:00 horas após jejum de 12 horas e abster-se de cafeína, álcool e atividade física vigorosa por 24 horas.

Após a determinação da massa corporal e da estatura, uma cânula deve ser inserida em uma veia antecubital para coleta de amostras de sangue venoso. Uma amostra de sangue de linha de base (10 ml) deve ser coletada e as escalas visuais analógicas (VAS) preenchidas para avaliar as sensações de apetite.

Em seguida, uma sessão de exercício de 30 minutos deve ser concluída em duas das tentativas, com 30 minutos de descanso sentado na tentativa de controle. Os participantes devem caminhar em uma esteira motorizada a uma velocidade pré-determinada projetada para refletir 55% da capacidade aeróbica máxima estimada. A frequência cardíaca e o esforço percebido serão amostrados a cada três minutos, enquanto o ar expirado será amostrado por períodos de dois minutos aos 5, 15 e 25 minutos.

Durante o teste de pré-carga, os participantes devem consumir uma bebida de proteína de soro de leite 15 minutos após o término da sessão de exercícios. Isso consistirá em 23g de isolado de proteína de soro de leite em pó (20g de proteína) combinado com 200ml de água e 10 gotas de aroma sem energia para criar uma bebida do tipo milkshake. Em ambos os outros ensaios, deve ser consumido um bolo isovolumétrico de água com sabor semelhante. Após mais 15 minutos, os participantes devem consumir a mesma refeição de café da manhã com macronutrientes em todas as condições e, subsequentemente, descansar por um período de 240 minutos. Uma refeição de massa à vontade deve ser consumida no final deste período em todos os ensaios, a fim de avaliar o consumo de energia subsequente. Amostras de sangue regulares devem ser coletadas por toda parte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
        • Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Os critérios para inclusão são os seguintes:

  • Macho
  • De 18 a 55 anos
  • Obesidade abdominal (Circunferência da cintura > 102 cm)
  • Sedentário (não participa atualmente de atividade física estruturada)

Os critérios de exclusão são os seguintes:

  • Doença cardiovascular, metabólica ou renal
  • doença atual
  • Capitão de café da manhã regular
  • Alergias ou intolerâncias alimentares
  • Distúrbios alimentares
  • Fumante
  • Acesso venoso inadequado
  • Tomar medicamentos que podem afetar o metabolismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de controle
Uma refeição de café da manhã com macronutrientes mistos é consumida sem proteína adicional, após um período de descanso. Uma refeição de almoço ad libitum é subsequentemente consumida.
Um café da manhã padronizado com macronutrientes mistos foi servido a todos os participantes. A distribuição de macronutrientes do café da manhã é de 13% de proteína, 70% de carboidrato, 17% de gordura (1958 quilojoules (kJ); 468 kcal no total)
Um almoço misto de macronutrientes foi servido a todos os participantes ad libitum. A distribuição de macronutrientes do almoço é 14% proteína, 51% carboidrato, 35% gordura
Experimental: Exercício sem teste de pré-carga
Após uma sessão de exercícios, uma refeição de café da manhã com macronutrientes mistos é consumida sem proteína adicional. Uma refeição de almoço ad libitum é subsequentemente consumida.
Um café da manhã padronizado com macronutrientes mistos foi servido a todos os participantes. A distribuição de macronutrientes do café da manhã é de 13% de proteína, 70% de carboidrato, 17% de gordura (1958 quilojoules (kJ); 468 kcal no total)
Um almoço misto de macronutrientes foi servido a todos os participantes ad libitum. A distribuição de macronutrientes do almoço é 14% proteína, 51% carboidrato, 35% gordura
Uma sessão de 30 minutos de caminhada em esteira é realizada em uma esteira motorizada em intensidade baixa/moderada (55% VO2max estimado)
Experimental: Exercício com teste de pré-carga
Após sessão de exercício de intensidade baixa/moderada, proteína de soro de leite (20g) administrada antes do consumo de uma refeição mista de macronutrientes no café da manhã. Uma refeição de almoço ad libitum é subsequentemente consumida.
Um café da manhã padronizado com macronutrientes mistos foi servido a todos os participantes. A distribuição de macronutrientes do café da manhã é de 13% de proteína, 70% de carboidrato, 17% de gordura (1958 quilojoules (kJ); 468 kcal no total)
Um almoço misto de macronutrientes foi servido a todos os participantes ad libitum. A distribuição de macronutrientes do almoço é 14% proteína, 51% carboidrato, 35% gordura
Uma sessão de 30 minutos de caminhada em esteira é realizada em uma esteira motorizada em intensidade baixa/moderada (55% VO2max estimado)
20 g de isolado de proteína de soro de leite (Arla Foods Ingredientes Group) adicionado a 200 ml de água e servido como bebida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: 0-240 minutos após o café da manhã
Concentração de glicose no sangue determinada em sangue total coletado em intervalos regulares após o café da manhã
0-240 minutos após o café da manhã

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de energia na refeição do almoço ad libitum
Prazo: 240 minutos após o café da manhã
A ingestão energética é avaliada registrando-se a massa de alimento (de composição conhecida) ingerida durante a refeição do almoço
240 minutos após o café da manhã

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Penny L Rumbold, PhD, Northumbria University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HLSDA190116

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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