- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02714309
Respostas metabólicas e de apetite a uma pré-carga de proteína de soro de leite após exercícios anteriores em homens com excesso de peso
Respostas metabólicas agudas e do apetite da segunda refeição a uma pré-carga de proteína de soro de leite após exercícios anteriores de intensidade moderada em homens com sobrepeso e obesos
O consumo de whey protein pode ter efeitos benéficos para a saúde, principalmente por ter impacto no metabolismo da glicose no sangue, mas também por afetar o apetite. O objetivo deste projeto é investigar o efeito do consumo de pré-carga de whey protein antes do café da manhã, após um exercício de intensidade baixa/moderada (caminhada rápida), na glicose e lipídios no sangue, bem como no apetite.
Supõe-se que o consumo de whey protein antes de uma refeição após exercício anterior de intensidade baixa/moderada pode afetar positivamente o manuseio pós-prandial, bem como as sensações de apetite e, consequentemente, reduzir a ingestão em uma refeição subsequente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um design cruzado deve ser implementado, em que todos os participantes completam 3 ensaios experimentais em ordem aleatória, separados por um mínimo de 5 dias.
Os participantes serão solicitados a registrar sua ingestão alimentar 24 horas antes de cada tentativa e receberão uma refeição padronizada para consumir em um horário definido na noite anterior. Em cada visita os participantes deverão comparecer ao laboratório aproximadamente às 08:00 horas após jejum de 12 horas e abster-se de cafeína, álcool e atividade física vigorosa por 24 horas.
Após a determinação da massa corporal e da estatura, uma cânula deve ser inserida em uma veia antecubital para coleta de amostras de sangue venoso. Uma amostra de sangue de linha de base (10 ml) deve ser coletada e as escalas visuais analógicas (VAS) preenchidas para avaliar as sensações de apetite.
Em seguida, uma sessão de exercício de 30 minutos deve ser concluída em duas das tentativas, com 30 minutos de descanso sentado na tentativa de controle. Os participantes devem caminhar em uma esteira motorizada a uma velocidade pré-determinada projetada para refletir 55% da capacidade aeróbica máxima estimada. A frequência cardíaca e o esforço percebido serão amostrados a cada três minutos, enquanto o ar expirado será amostrado por períodos de dois minutos aos 5, 15 e 25 minutos.
Durante o teste de pré-carga, os participantes devem consumir uma bebida de proteína de soro de leite 15 minutos após o término da sessão de exercícios. Isso consistirá em 23g de isolado de proteína de soro de leite em pó (20g de proteína) combinado com 200ml de água e 10 gotas de aroma sem energia para criar uma bebida do tipo milkshake. Em ambos os outros ensaios, deve ser consumido um bolo isovolumétrico de água com sabor semelhante. Após mais 15 minutos, os participantes devem consumir a mesma refeição de café da manhã com macronutrientes em todas as condições e, subsequentemente, descansar por um período de 240 minutos. Uma refeição de massa à vontade deve ser consumida no final deste período em todos os ensaios, a fim de avaliar o consumo de energia subsequente. Amostras de sangue regulares devem ser coletadas por toda parte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os critérios para inclusão são os seguintes:
- Macho
- De 18 a 55 anos
- Obesidade abdominal (Circunferência da cintura > 102 cm)
- Sedentário (não participa atualmente de atividade física estruturada)
Os critérios de exclusão são os seguintes:
- Doença cardiovascular, metabólica ou renal
- doença atual
- Capitão de café da manhã regular
- Alergias ou intolerâncias alimentares
- Distúrbios alimentares
- Fumante
- Acesso venoso inadequado
- Tomar medicamentos que podem afetar o metabolismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de controle
Uma refeição de café da manhã com macronutrientes mistos é consumida sem proteína adicional, após um período de descanso.
Uma refeição de almoço ad libitum é subsequentemente consumida.
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Um café da manhã padronizado com macronutrientes mistos foi servido a todos os participantes.
A distribuição de macronutrientes do café da manhã é de 13% de proteína, 70% de carboidrato, 17% de gordura (1958 quilojoules (kJ); 468 kcal no total)
Um almoço misto de macronutrientes foi servido a todos os participantes ad libitum.
A distribuição de macronutrientes do almoço é 14% proteína, 51% carboidrato, 35% gordura
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Experimental: Exercício sem teste de pré-carga
Após uma sessão de exercícios, uma refeição de café da manhã com macronutrientes mistos é consumida sem proteína adicional.
Uma refeição de almoço ad libitum é subsequentemente consumida.
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Um café da manhã padronizado com macronutrientes mistos foi servido a todos os participantes.
A distribuição de macronutrientes do café da manhã é de 13% de proteína, 70% de carboidrato, 17% de gordura (1958 quilojoules (kJ); 468 kcal no total)
Um almoço misto de macronutrientes foi servido a todos os participantes ad libitum.
A distribuição de macronutrientes do almoço é 14% proteína, 51% carboidrato, 35% gordura
Uma sessão de 30 minutos de caminhada em esteira é realizada em uma esteira motorizada em intensidade baixa/moderada (55% VO2max estimado)
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Experimental: Exercício com teste de pré-carga
Após sessão de exercício de intensidade baixa/moderada, proteína de soro de leite (20g) administrada antes do consumo de uma refeição mista de macronutrientes no café da manhã.
Uma refeição de almoço ad libitum é subsequentemente consumida.
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Um café da manhã padronizado com macronutrientes mistos foi servido a todos os participantes.
A distribuição de macronutrientes do café da manhã é de 13% de proteína, 70% de carboidrato, 17% de gordura (1958 quilojoules (kJ); 468 kcal no total)
Um almoço misto de macronutrientes foi servido a todos os participantes ad libitum.
A distribuição de macronutrientes do almoço é 14% proteína, 51% carboidrato, 35% gordura
Uma sessão de 30 minutos de caminhada em esteira é realizada em uma esteira motorizada em intensidade baixa/moderada (55% VO2max estimado)
20 g de isolado de proteína de soro de leite (Arla Foods Ingredientes Group) adicionado a 200 ml de água e servido como bebida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: 0-240 minutos após o café da manhã
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Concentração de glicose no sangue determinada em sangue total coletado em intervalos regulares após o café da manhã
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0-240 minutos após o café da manhã
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de energia na refeição do almoço ad libitum
Prazo: 240 minutos após o café da manhã
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A ingestão energética é avaliada registrando-se a massa de alimento (de composição conhecida) ingerida durante a refeição do almoço
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240 minutos após o café da manhã
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Penny L Rumbold, PhD, Northumbria University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HLSDA190116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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