- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02714309
Metabolische en eetlustreacties op een preload van wei-eiwitten na voorafgaande training bij mannen met overgewicht
Acute metabole en eetlustreacties na de tweede maaltijd op een preload van wei-eiwitten na voorafgaande matige intensiteitstraining bij mannen met overgewicht en obesitas
Het consumeren van wei-eiwit kan gunstige effecten hebben op de gezondheid, voornamelijk door invloed te hebben op het bloedglucosemetabolisme, maar ook door de eetlust te beïnvloeden. Het doel van dit project is om het effect te onderzoeken van het consumeren van wei-eiwit preload voor het ontbijt, na een periode van lage/matige intensiteitsoefening (stevig wandelen), op glucose en lipiden in het bloed en op eetlust.
Er wordt verondersteld dat de consumptie van wei-eiwit voor een maaltijd na een eerdere lage/matige intensiteitsoefening een positief effect kan hebben op postprandiale hantering en op het gevoel van eetlust en bijgevolg de inname bij een volgende maaltijd kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een crossover-ontwerp geïmplementeerd, waarbij alle deelnemers 3 experimentele proeven in willekeurige volgorde voltooien, met een tussenpoos van minimaal 5 dagen.
Deelnemers wordt gevraagd om hun inname via de voeding gedurende 24 uur vóór elke proef op te nemen en krijgen een gestandaardiseerde maaltijd om de vorige avond op een vast tijdstip te consumeren. Bij elk bezoek moeten de deelnemers zich om ongeveer 08.00 uur bij het lab melden na 12 uur vasten en zich gedurende 24 uur hebben onthouden van cafeïne, alcohol en zware fysieke activiteit.
Na bepaling van het lichaamsgewicht en de gestalte wordt een canule in een antecubitale ader ingebracht om veneuze bloedmonsters te nemen. Er wordt een basisbloedmonster (10 ml) genomen en visuele analoge schalen (VAS) worden ingevuld om de eetlustsensaties te beoordelen.
Hierna wordt een oefenperiode van 30 minuten voltooid in twee van de proeven, met 30 minuten zittende rust in de controleproef. Deelnemers lopen op een gemotoriseerde loopband met een vooraf bepaalde snelheid die ontworpen is om 55% van de geschatte maximale aerobe capaciteit weer te geven. Hartslag en waargenomen inspanning worden om de drie minuten gemeten, terwijl uitgeademde lucht wordt gemeten gedurende perioden van twee minuten op 5, 15 en 25 minuten.
Tijdens de preload-proef moeten de deelnemers 15 minuten na voltooiing van de trainingsperiode een wei-eiwitdrank consumeren. Dit zal bestaan uit 23 g wei-eiwitisolaatpoeder (20 g eiwit) gecombineerd met 200 ml water en 10 druppels energievrije smaakstof om een milkshake-achtige drank te creëren. In beide andere proeven moet een isovolumetrische bolus van water met dezelfde smaak worden geconsumeerd. Na nog eens 15 minuten consumeren de deelnemers onder alle omstandigheden dezelfde ontbijtmaaltijd met gemengde macronutriënten, waarna ze 240 minuten rusten. Aan het einde van deze periode moet in alle proeven een ad libitum pastamaaltijd worden genuttigd om de daaropvolgende energie-inname te beoordelen. Er moeten regelmatig bloedmonsters worden genomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Criteria voor opname zijn als volgt:
- Mannelijk
- Leeftijd 18-55 jaar
- Abdominale obesitas (Tailleomtrek > 102 cm)
- Sedentair (momenteel niet deelnemen aan gestructureerde fysieke activiteit)
Criteria voor uitsluiting zijn als volgt:
- Cardiovasculaire, metabole of nierziekte
- Huidige ziekte
- Vaste ontbijtschipper
- Voedselallergieën of -intoleranties
- Eet stoornissen
- Roker
- Onvoldoende veneuze toegang
- Medicijnen nemen die de stofwisseling kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle Proef
Een ontbijtmaaltijd met gemengde macronutriënten wordt geconsumeerd zonder extra eiwit, na een rustperiode.
Vervolgens wordt ad libitum een lunchmaaltijd genuttigd.
|
Alle deelnemers kregen een gestandaardiseerd ontbijt met gemengde macronutriënten.
De macronutriëntenverdeling van het ontbijt is 13% eiwit, 70% koolhydraten, 17% vet (1958 kilojoules (kJ); 468 kcal totaal)
Een lunch met gemengde macronutriënten werd ad libitum aan alle deelnemers geserveerd.
De macronutriëntenverdeling van de lunch is 14% eiwit, 51% koolhydraten, 35% vet
|
|
Experimenteel: Oefening Geen preload-proef
Na een trainingsperiode wordt een ontbijtmaaltijd met gemengde macronutriënten genuttigd zonder extra eiwit.
Vervolgens wordt ad libitum een lunchmaaltijd genuttigd.
|
Alle deelnemers kregen een gestandaardiseerd ontbijt met gemengde macronutriënten.
De macronutriëntenverdeling van het ontbijt is 13% eiwit, 70% koolhydraten, 17% vet (1958 kilojoules (kJ); 468 kcal totaal)
Een lunch met gemengde macronutriënten werd ad libitum aan alle deelnemers geserveerd.
De macronutriëntenverdeling van de lunch is 14% eiwit, 51% koolhydraten, 35% vet
Een loopbandloop van 30 minuten wordt uitgevoerd op een gemotoriseerde loopband met een lage/matige intensiteit (55% geschatte VO2max)
|
|
Experimenteel: Oefening met preload-proef
Na een lage/matige intensiteitstraining, wei-eiwit (20 g) toegediend voorafgaand aan consumptie van een ontbijtmaaltijd met gemengde macronutriënten.
Vervolgens wordt ad libitum een lunchmaaltijd genuttigd.
|
Alle deelnemers kregen een gestandaardiseerd ontbijt met gemengde macronutriënten.
De macronutriëntenverdeling van het ontbijt is 13% eiwit, 70% koolhydraten, 17% vet (1958 kilojoules (kJ); 468 kcal totaal)
Een lunch met gemengde macronutriënten werd ad libitum aan alle deelnemers geserveerd.
De macronutriëntenverdeling van de lunch is 14% eiwit, 51% koolhydraten, 35% vet
Een loopbandloop van 30 minuten wordt uitgevoerd op een gemotoriseerde loopband met een lage/matige intensiteit (55% geschatte VO2max)
20 g wei-eiwitisolaat (Arla Foods Ingredients Group) toegevoegd aan 200 ml water en geserveerd als drank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale bloedglucoseresponsen
Tijdsspanne: 0-240 minuten na het ontbijt
|
Bloedglucoseconcentratie bepaald in volbloed dat op gezette tijden na het ontbijt wordt afgenomen
|
0-240 minuten na het ontbijt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inname bij ad libitum lunchmaaltijd
Tijdsspanne: 240 minuten na het ontbijt ontbijt
|
De energie-inname wordt beoordeeld door de hoeveelheid voedsel (van bekende samenstelling) die tijdens de lunchmaaltijd is ingenomen, vast te leggen
|
240 minuten na het ontbijt ontbijt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Penny L Rumbold, PhD, Northumbria University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HLSDA190116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .