- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02714309
Respuestas metabólicas y del apetito a una precarga de proteína de suero después de un ejercicio previo en hombres con sobrepeso
Respuestas metabólicas agudas y del apetito de la segunda comida a una precarga de proteína de suero después de un ejercicio previo de intensidad moderada en hombres obesos y con sobrepeso
El consumo de proteína de suero puede tener efectos beneficiosos para la salud, principalmente al tener un impacto en el metabolismo de la glucosa en sangre, pero también al afectar el apetito. El propósito de este proyecto es investigar el efecto de consumir una precarga de proteína de suero de leche antes del desayuno, luego de una sesión de ejercicio de intensidad baja/moderada (caminar a paso ligero), sobre la glucosa y los lípidos en la sangre, así como sobre el apetito.
Se plantea la hipótesis de que el consumo de proteína de suero antes de una comida después de un ejercicio previo de intensidad baja/moderada puede afectar positivamente el manejo posprandial, así como las sensaciones de apetito y, en consecuencia, reducir la ingesta en una comida posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se implementará un diseño cruzado, en el que todos los participantes completen 3 ensayos experimentales en orden aleatorio, separados por un mínimo de 5 días.
Se les pedirá a los participantes que registren su ingesta dietética durante 24 horas antes de cada prueba y se les proporcionará una comida estandarizada para consumir a una hora determinada la noche anterior. En cada visita, los participantes deberán presentarse en el laboratorio aproximadamente a las 08.00 horas después de un ayuno de 12 horas y absteniéndose de la cafeína, el alcohol y la actividad física vigorosa durante 24 horas.
Después de determinar la masa corporal y la estatura, se insertará una cánula en una vena antecubital para recolectar muestras de sangre venosa. Se tomará una muestra de sangre de referencia (10 ml) y se completarán escalas analógicas visuales (VAS) para evaluar las sensaciones de apetito.
Después de esto, se completará una serie de ejercicio de 30 minutos en dos de las pruebas, con 30 minutos de descanso sentado en la prueba de control. Los participantes deberán caminar en una caminadora motorizada a una velocidad predeterminada diseñada para reflejar el 55% de la capacidad aeróbica máxima estimada. La frecuencia cardíaca y el esfuerzo percibido se muestrearán cada tres minutos, mientras que el aire espirado se muestreará durante períodos de dos minutos a los 5, 15 y 25 minutos.
Durante la prueba de precarga, los participantes deberán consumir una bebida de proteína de suero de leche 15 minutos después de completar la serie de ejercicios. Esta consistirá en 23 g de aislado de proteína de suero de leche en polvo (20 g de proteína) combinados con 200 ml de agua y 10 gotas de saborizante sin energía para crear una bebida tipo batido. En los otros dos ensayos, se consumirá un bolo isovolumétrico de agua con sabor similar. Después de otros 15 minutos, los participantes consumirán la misma comida de desayuno de macronutrientes mixtos en todas las condiciones y, posteriormente, descansarán durante un período de 240 minutos. Se consumirá una comida de pasta ad libitum al final de este período en todos los ensayos para evaluar la ingesta de energía posterior. Se tomarán muestras de sangre periódicas en todo momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los criterios de inclusión son los siguientes:
- Masculino
- 18-55 años
- Obesidad abdominal (circunferencia de la cintura > 102 cm)
- Sedentario (no participa actualmente en actividad física estructurada)
Los criterios de exclusión son los siguientes:
- Enfermedad cardiovascular, metabólica o renal
- enfermedad actual
- patrón de desayuno regular
- Alergias o intolerancias alimentarias
- Trastornos de la alimentación
- Fumador
- Acceso venoso inadecuado
- Tomar medicamentos que pueden afectar el metabolismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Prueba de control
Se consume un desayuno de macronutrientes mixtos sin proteínas adicionales, después de un período de descanso.
Posteriormente se consume un almuerzo ad libitum.
|
Se sirvió un desayuno estandarizado de macronutrientes mixtos a todos los participantes.
La distribución de macronutrientes del desayuno es 13 % de proteínas, 70 % de carbohidratos, 17 % de grasas (1958 kilojulios (kJ); 468 kcal en total)
Un almuerzo mixto de macronutrientes servido a todos los participantes ad libitum.
La distribución de macronutrientes del almuerzo es 14% proteína, 51% carbohidratos, 35% grasa
|
Experimental: Prueba de ejercicio sin precarga
Después de una serie de ejercicios, se consume una comida de desayuno con macronutrientes mixtos sin proteínas adicionales.
Posteriormente se consume un almuerzo ad libitum.
|
Se sirvió un desayuno estandarizado de macronutrientes mixtos a todos los participantes.
La distribución de macronutrientes del desayuno es 13 % de proteínas, 70 % de carbohidratos, 17 % de grasas (1958 kilojulios (kJ); 468 kcal en total)
Un almuerzo mixto de macronutrientes servido a todos los participantes ad libitum.
La distribución de macronutrientes del almuerzo es 14% proteína, 51% carbohidratos, 35% grasa
Se realiza una serie de 30 minutos de caminata en cinta rodante en una cinta rodante motorizada a una intensidad baja/moderada (55 % del VO2 máx. estimado)
|
Experimental: Ejercicio con prueba de precarga
Después de una sesión de ejercicio de intensidad baja/moderada, se administró proteína de suero de leche (20 g) antes del consumo de una comida de desayuno con macronutrientes mixtos.
Posteriormente se consume un almuerzo ad libitum.
|
Se sirvió un desayuno estandarizado de macronutrientes mixtos a todos los participantes.
La distribución de macronutrientes del desayuno es 13 % de proteínas, 70 % de carbohidratos, 17 % de grasas (1958 kilojulios (kJ); 468 kcal en total)
Un almuerzo mixto de macronutrientes servido a todos los participantes ad libitum.
La distribución de macronutrientes del almuerzo es 14% proteína, 51% carbohidratos, 35% grasa
Se realiza una serie de 30 minutos de caminata en cinta rodante en una cinta rodante motorizada a una intensidad baja/moderada (55 % del VO2 máx. estimado)
20 g de aislado de proteína de suero (Arla Foods Ingredients Group) añadidos a 200 ml de agua y servido como bebida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Respuestas posprandiales de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-240 minutos después del desayuno
|
Concentración de glucosa en sangre determinada en muestras de sangre completa a intervalos regulares después del desayuno
|
0-240 minutos después del desayuno
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ingesta de energía en el almuerzo ad libitum
Periodo de tiempo: 240 minutos después del desayuno desayuno
|
La ingesta de energía se evalúa registrando la masa de alimento (de composición conocida) ingerida durante el almuerzo.
|
240 minutos después del desayuno desayuno
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Penny L Rumbold, PhD, Northumbria University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HLSDA190116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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